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正文內(nèi)容

qm-1-0001-a5品質(zhì)環(huán)境及職業(yè)健康安全手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-07-26 09:29 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 主辦。 。:依各單位之需求由管理部協(xié)辦。 作業(yè)內(nèi)容:(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境):,以有效執(zhí)行、維護(hù)品質(zhì)、環(huán)安管理系統(tǒng)及持續(xù)改善,達(dá)成顧客需求與滿意。參照【監(jiān)視與測(cè)量裝置管理程序】、【生產(chǎn)設(shè)施管理保養(yǎng)程序】、【人力資源管理程序】、【模具設(shè)備開(kāi)發(fā)程序】。:參照【人力資源管理程序】“品質(zhì)、環(huán)安管理體系要求”對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)、可能對(duì)工作環(huán)境及工作場(chǎng)所內(nèi)職業(yè)健康安全產(chǎn)生影響之人員,根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn),必須具有勝任其工作之能力。“”活動(dòng)的人員,規(guī)定其所需之資格與能力,並能使其認(rèn)識(shí)到:A,“環(huán). 安”方針、。B,其工作活動(dòng)中實(shí)際的或潛在的重大影響,以及個(gè)人工作的改進(jìn)所帶來(lái)的環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的效益。C,偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。、確定培訓(xùn)需求、制訂培訓(xùn)計(jì)劃並組織實(shí)施。,職務(wù)變動(dòng)(轉(zhuǎn)崗)員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)、由品保部教育訓(xùn)練組統(tǒng)一規(guī)劃,各部門(mén)可依據(jù)工作需要協(xié)調(diào)申請(qǐng)內(nèi)訓(xùn)或委派外訓(xùn)。 。 ,作爲(wèi) 訓(xùn)練評(píng)估參考。 ,主辦單位需采取書(shū)面考核、操作考核及主管確認(rèn)等措施對(duì)訓(xùn)練的效果進(jìn)行評(píng)核,以驗(yàn)證其有效性?!救肆Y源管理程序】。:、提供和維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合性所需之設(shè)施。包括:(1)工作空間與相關(guān)的設(shè)施:參照【工作環(huán)境控制程序】(2)儀具、軟體、硬體:參照【監(jiān)視與測(cè)量裝置管理程序】【生產(chǎn)設(shè)施管理保養(yǎng)程序】。(3)支援性服務(wù):【人力資源管理程序】。 :、環(huán)境及員工安全需求,公司應(yīng)決定和管理執(zhí)行過(guò)程所必要的工作環(huán)境。參照【工作環(huán)境控制程序】。 (JMAN20001) (MFR20002) (QAD20009) (QAD20015) 模具、設(shè)備開(kāi)發(fā)程序 (JENG20004)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):為使本公司於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之過(guò)程作規(guī)劃,其規(guī)劃包含:顧客需求溝通/審查/決定、採(cǎi)購(gòu)、生產(chǎn)/服務(wù)、鑑別與追溯、顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)、產(chǎn)品防護(hù)、量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制等各過(guò)程,均能與品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求一致且有所依循,特訂定之。:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需之各項(xiàng)過(guò)程,包括::無(wú)::各項(xiàng)過(guò)程之規(guī)劃由權(quán)職單位負(fù)責(zé),總經(jīng)理核決。:顧客相關(guān)過(guò)程之溝通由資材部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)助審查並決定之。:由採(cǎi)購(gòu)單位負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由製造單位和資材部分別負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由品保部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。:由資材部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由資材部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由品保部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:由資材部負(fù)責(zé),相關(guān)部門(mén)協(xié)辦。:,內(nèi)容應(yīng)包含:詳見(jiàn)【產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序】(1)品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品的需求。(2)針對(duì)產(chǎn)品所需過(guò)程、文件及資源的提供。(3)針對(duì)產(chǎn)品必要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)與測(cè)試的活動(dòng)及產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)。(4)必要的記錄以證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與最終產(chǎn)品符合要求。: :公司應(yīng)訂定與顧客溝通之規(guī)定,並據(jù)以執(zhí)行。溝通內(nèi)容包括:參照【合約審查程序】【顧客滿意度調(diào)查程序】【顧客抱怨處理程序】。(1)產(chǎn)品資訊(2)詢價(jià)、合約或訂單的處理及修改。(3)顧客回饋,包括顧客的抱怨。:在提出每一份報(bào)價(jià)單,或接收每一份合約、訂單(記載著要求條件) 技術(shù)協(xié)定草案或傳真之前,公司內(nèi)部應(yīng)對(duì)該報(bào)價(jià)單、合約或訂單加以審查。,均已得到確認(rèn)無(wú)誤後並經(jīng)評(píng)審,評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。,有異議者均已解決?!拘缕吩嚠a(chǎn)程序】處理。: 當(dāng)合約簽署後雙方面認(rèn)為有追補(bǔ)或變更合約內(nèi)容之需要時(shí),其追補(bǔ)或變更之內(nèi)容須循原合約之簽訂審查程序重新審核過(guò)。:合約之記錄須妥善保存,其保存期限視合約之性質(zhì)而定,與合約有關(guān)之記錄與檔案之管理須詳載於主要作業(yè)程序內(nèi),且遵照【記錄作業(yè)程序】之規(guī)定。:,衡量是否有足夠的能力達(dá)成,並作成決定。(1)顧客已指明的需求(包括交貨與售後服務(wù)的需求)。(2)非顧客指定,但已知特定或使用目的是必需的。(3)與產(chǎn)品相關(guān)法令及法規(guī)的要求。(4)公司自訂的任何額外的要求。(5)非顧客指定,但已知特定或使用目的是必需的。(6)與產(chǎn)品相關(guān)法令及法規(guī)的要求。(7)公司自訂的任何額外的要求。 : 公司在接到顧客訂單後確認(rèn)交貨日期等事項(xiàng)后,在交貨前通過(guò)適當(dāng)形式與顧客進(jìn)行溝通與確認(rèn)(電話、傳真等),並對(duì)該溝通過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證100%如期交貨。如出現(xiàn)異常無(wú)法100%如期交貨時(shí)需與顧客協(xié)商采取相應(yīng)的糾正措施,以盡可能使顧客對(duì)交期滿意。對(duì)顧客要求的運(yùn)交物料,遵守顧客最新的規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線之規(guī)定,對(duì)於因本公司的原因?qū)е鲁霈F(xiàn)異常的額外運(yùn)費(fèi)需加以紀(jì)錄保存。 : :,轉(zhuǎn)移相關(guān)單位評(píng)估。,召集產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組,進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性評(píng)估。,各部門(mén)協(xié)助產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組進(jìn)行資料蒐集: :客戶抱怨情形、客戶滿意度指標(biāo)統(tǒng)計(jì)或情報(bào)等提供;:未來(lái)客戶需求計(jì)劃。目前工廠之產(chǎn)能狀況;原材料相關(guān)資料。:經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及產(chǎn)品或製程之競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿;(必要時(shí)): “專案評(píng)估及預(yù)算審核”表的提出; ,需將下列內(nèi)容列入評(píng)估:;;(製程能力等);;。,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組應(yīng)依據(jù)各項(xiàng)資料及客戶圖面規(guī)格,訂出產(chǎn)品具體化及量化之設(shè)計(jì)目標(biāo)。,適當(dāng)時(shí)可協(xié)調(diào)客戶,並依協(xié)調(diào)結(jié)果重新評(píng)估差異項(xiàng)目。,對(duì)於客戶提供的產(chǎn)品及相關(guān)信息需加保密,以避免客戶的損失。 : 參見(jiàn)『產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序』 為確保實(shí)現(xiàn)期初策劃的結(jié)果,對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件及物料和生產(chǎn)過(guò)程等在原型樣品階段、量產(chǎn)前階段及量產(chǎn)階段分別加以管制,當(dāng)產(chǎn)品和制程與現(xiàn)狀有所不同時(shí),需對(duì)管制計(jì)劃進(jìn)行修訂。 :,對(duì)所發(fā)生的各項(xiàng)呎寸量測(cè)、材料及性能測(cè)試等需加以管制。 由工程部依據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或試作作業(yè)之工序及顧客之特殊要求,在現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器能力下,擬訂樣品製造流程。,並制作樣品製造階段“品質(zhì)工程管理圖”,確定各工序的管制重點(diǎn),抽樣計(jì)劃,指導(dǎo)書(shū)及使用器具等,並召集相關(guān)單位對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。 “品質(zhì)工程管理圖” ,對(duì)產(chǎn)品樣品製造階段的品質(zhì)進(jìn)行管控。 :樣品製造階段完成后,在此基礎(chǔ)上,修訂產(chǎn)品樣品製造階段“品質(zhì)工程管理圖”為產(chǎn)品試產(chǎn)階段“品質(zhì)工程管理圖”並對(duì)相關(guān)管制重點(diǎn)加以確定、討論、發(fā)行並依此進(jìn)行品質(zhì)管控。 :,在此基礎(chǔ)上,修訂產(chǎn)品試產(chǎn)製造階段“品質(zhì)工程管理圖”為產(chǎn)品試產(chǎn)階段“品質(zhì)工程管理圖”並對(duì)相關(guān)管制重點(diǎn)加以確定、討論、發(fā)行並依此進(jìn)行品質(zhì)管控。 、檢驗(yàn)表單等系統(tǒng)文件。 、制程變更、制程不穩(wěn)定、制程能力不足時(shí)或檢驗(yàn)方法、頻率改變時(shí)需對(duì)“品質(zhì)工程管理圖”進(jìn)行檢討和變更。:開(kāi)發(fā)計(jì)劃之核準(zhǔn)到原型樣品(PROTO TYPE)之製作。,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人進(jìn)行開(kāi)發(fā)並對(duì)有關(guān)工作進(jìn)度進(jìn)行規(guī)劃:如零組件開(kāi)發(fā)、模具/治具/量具開(kāi)發(fā)、客戶要求等。,依客戶要求進(jìn)行開(kāi)發(fā)並保留相關(guān)記錄。,研發(fā)部規(guī)劃及製作原型品。,同時(shí)制訂『設(shè)計(jì)失效模式分析表』”(DFMEA),以協(xié)助設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程。DFMEA依『設(shè)計(jì)FMEA管理程序』制訂。:設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)、品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)、製造工程設(shè)計(jì)(DFM)、裝配工程設(shè)計(jì)(DFA)、製造FMEA(PFMEA)、幾何尺寸及公差技術(shù)、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法、電腦輔助設(shè)計(jì)。“C/C,S/C特性及管制計(jì)劃清單”列出客戶規(guī)格指訂之重要項(xiàng)目(C/C)及依本廠或與客戶協(xié)商之特殊選擇特性(S/C)作為工程能力分析之指標(biāo)。參考「產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序」:新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組依“設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)(規(guī)劃階段)”之項(xiàng)目進(jìn)行審查,以確保設(shè)計(jì)內(nèi)容符合客戶基本要求。 :初期樣品製作到量試前階段:。:介於原型樣品及量試之間,接近量產(chǎn)模式製作之樣品,由文管中心發(fā)行工程圖面暫行版。,相關(guān)單位同時(shí)製作模、治具。並由開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人進(jìn)行跟催確認(rèn)。(PFMEA)。「製程PFMEA管理程序」?!肮こ坦芾肀怼奔啊白鳂I(yè)流程圖”,並對(duì)其進(jìn)行管制。::量具規(guī)劃、制訂“檢驗(yàn)規(guī)格”及“裝配自主檢查表”等。:生產(chǎn)線規(guī)劃;如需增新設(shè)備時(shí),依“工廠佈置查檢表”確認(rèn)並建立“機(jī)器配置圖”。:工程部建立“設(shè)備移轉(zhuǎn)清單”、執(zhí)行工程樣品試驗(yàn)設(shè)備規(guī)劃。:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組執(zhí)行初期樣品階段設(shè)計(jì)審查工作。設(shè)計(jì)審查項(xiàng)目參照“設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)”,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組會(huì)簽設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū),並由研發(fā)部主管核準(zhǔn)備查。:從量試至提出產(chǎn)品零件承認(rèn)。、量試階段工程管理表、檢驗(yàn)、作業(yè)指示等暫行標(biāo)準(zhǔn)。,S/C內(nèi)容統(tǒng)計(jì)分析Ppk是否符合要求(Ppk≧)。:量試完成後,品保單位進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)。開(kāi)發(fā)小組,依品質(zhì)評(píng)價(jià)結(jié)果,進(jìn)行量試階段之設(shè)計(jì)審查,以確認(rèn)設(shè)計(jì)之品質(zhì)是否符合客戶要求。參照『量試後設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)』 生產(chǎn)性零組件的承認(rèn)。參照「生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序」:A).送樣時(shí)機(jī)(A) 產(chǎn)品第一次量產(chǎn)交貨前,須完成生產(chǎn)件承認(rèn)之情況 。,需矯正時(shí)。,改變其設(shè)計(jì),規(guī)格材料時(shí)。 B).送樣時(shí)機(jī)(B) 產(chǎn)品有設(shè)計(jì)或製程變更,於交貨前須通知客戶並獲其認(rèn)可之情況有,使用替代性結(jié)構(gòu)或材料時(shí)。,將影響客戶製造成效者。,將影響客戶製造成效者。 C).自我確認(rèn)(C) 下列情況在不影響客戶產(chǎn)品需求及功能前提下,無(wú)需通知客戶,但供應(yīng)商仍負(fù)有更新影響PPAP相關(guān)文件之責(zé)任。,不影響設(shè)計(jì)規(guī)格時(shí)。、設(shè)備於廠內(nèi)移動(dòng),不影響生產(chǎn)流程或管制計(jì)劃時(shí)。、額外添購(gòu)、擴(kuò)充原設(shè)備產(chǎn)能,但仍保有原生產(chǎn)流程及技術(shù)方法時(shí)。、因維修校正更換時(shí)。,在不影響生產(chǎn)流程下所作的工作調(diào)整。,為降低風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)數(shù)RPN,而在生產(chǎn)流程不變下所作的一些調(diào)整如增加管制點(diǎn)、抽樣數(shù)、頻率等。 ,將樣品送至實(shí)驗(yàn)中心作零組件承認(rèn)/驗(yàn)證。,檢查是否有缺漏。:A).樣品尺寸檢測(cè):經(jīng)核對(duì)無(wú)誤,檢驗(yàn)員依據(jù)零件工程圖、其他相關(guān)要求及送樣單位要求進(jìn)行尺寸檢測(cè),並如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄。B).產(chǎn)品功能測(cè)試:零組件參考產(chǎn)品規(guī)範(fàn)的要求或者其他相關(guān)要求,結(jié)合公司現(xiàn)有的儀器設(shè)備條件進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試結(jié)果加以記錄。 初期製程能力分析:A).產(chǎn)品工程師確定需進(jìn)行分析的項(xiàng)目,根據(jù)客戶或相關(guān)單位要求,進(jìn)行初期製程能力分析。 製程能力判定準(zhǔn)則:如果客戶無(wú)特別要求,將依據(jù)下列準(zhǔn)則做判斷.A).製程穩(wěn)定: (a)Ppk:製程符合要求,可開(kāi)始生產(chǎn) (b)= Ppk=:製程可能不符合要求,可開(kāi)始生產(chǎn),但製程能力需Cpk (c)Ppk<:製程可能不符合要求,提製程改善矯正措施計(jì)畫(huà),直到Cpk>,執(zhí)行暫行對(duì)策之管制計(jì)畫(huà), 若客戶需求,應(yīng)經(jīng)客戶核準(zhǔn)。B).製程不穩(wěn)定:製程不符合要求,利用100%全檢和增加SPC抽樣數(shù)量直到Cpk,暫行管制計(jì)畫(huà),客戶有需求時(shí),應(yīng)經(jīng)客戶核準(zhǔn)。: 檢測(cè)人員依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行初判,經(jīng)主管人員核準(zhǔn)並送簽各相關(guān)部門(mén)共同決定,研判合格進(jìn)行下一階段的作業(yè)。不合格依『不合格品管理程序』處理,並保存相關(guān)資料。,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組/產(chǎn)品課根據(jù)客戶要求會(huì)同相關(guān)單位共同收集:A).產(chǎn)品承認(rèn)書(shū);(客戶有特定格式時(shí)依客戶表格)B).外觀承認(rèn)報(bào)告(必要時(shí)才提出);C).除依客戶需求提交樣品數(shù)外(一般為2件以上),品保部應(yīng)至少保留一件作為初期開(kāi)發(fā)之限度樣品;D).客戶之設(shè)計(jì)記錄,包含客戶提供之圖樣、規(guī)格或提供客戶之承認(rèn)圖;E).工程變更資料;F).尺寸評(píng)價(jià)結(jié)果;G).檢驗(yàn)或測(cè)試之輔助工具清單;H).材質(zhì)或耐久測(cè)試報(bào)告;I).製造流程;J).設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA) K).製程FMEA(PFMEA);L).管制計(jì)劃(QC工程管理表);M).初期製程分析報(bào)告(Ppk);N).量測(cè)系統(tǒng)分析(MSA);O).客戶規(guī)格書(shū)或圖面有要求之工程核準(zhǔn)。P).包裝方式;Q).製程能力及相關(guān)之要求;R).應(yīng)客戶的要求提供上面作業(yè)中相關(guān)項(xiàng)目。:符合QS9000之要求、供應(yīng)商品質(zhì)認(rèn)可資格、零組件重要性、先前送件結(jié)果、供應(yīng)商專業(yè)性。:Level 1:提供保證書(shū)+外觀承認(rèn)報(bào)告給顧客。Leve1 2:保證書(shū)+產(chǎn)品樣本+部份佐證資料。Leve1 3:保證書(shū)+產(chǎn)品樣本+全部佐證資料。Leve1 4:保證書(shū)+全部佐證資料。Leve1 5:保證書(shū)+產(chǎn)品樣本+全部佐證資
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