【文章內容簡介】 O OOOO★OOO OOOO★OO★ （包括對于HSF制程）OO★O0OOO、分析和改進★OOO0OOO ★OOO0OOO （包括對于HSF制程）★OOO0OOO OOO★0OOO ★OOO0OOO OOOO0O★O OO★O0OOO （包括對于HSF產品）OO★O0OOO （包括對于HSF數(shù)據(jù)）OO★O0OOO （包括對改進HSF制程管理系統(tǒng)）OO★O0OOO OO★O0OOO OO★O0OOO OO★O0OOO注: ★負責部門；O—配合部門。東莞清溪電子廠品質手冊文件標題質量管理體系要求描述文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼20/414．質量管理體系要求 ，達到顧客滿意，公司已建立了一個 滿足ISO9001：2000及 IECQ QC080000: 2005標準要求的質量管理體系。這一體系：A) 確定了必要的質量活動過程；B) 確定這些過程的順序和相互作用并對這些過程進行管理；C) 確定了必要的準則和方法來保證這些過程能有效運行；D) 規(guī)定必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運行中有充分的資源和信息；E) 規(guī)定測量、監(jiān)視的方法，以對這些過程進行有效性分析；F) 規(guī)定持續(xù)改進的途徑。G） 識別組織使用的所有有害物質，并形成檔化H） 識別并管理與HSF目標相關的特殊過程.I) 確定這些過程的關系和相互作用,并開發(fā)一個適當?shù)腍SF過程管理計劃。J) 建立標準,以客觀地確定組織的HSF過程管理的有效性K) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持HSF產品和過程管理的有效性。L) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；M) 實施措施以確保在達到HSF方面的持續(xù)過程改進。N) 建立一個過程以限制和/或消除產品和制程中有害物質的使用.公司外包說明： 如果公司選擇將任何影響其產品的HSF特性的過程外包,并接收外包過程的產品,公司應確保管理和控制這些過程. ，用以描述實施質量管理體系的政策，綱領、 所需的過程，以及實施和測量這些過程的準則和方法。這些檔包括：A) 質量方針和質量目標(包括產品的HSF方針及目標)；B) 品質手冊；C) 標準中要求的形成文件的程序（參見本手冊之附錄）；D) 公司為確保過程的有效運行和控制所需的程序；E) 過程中必要的作業(yè)文件；F) 標準要求的質量記錄；東莞清溪電子廠品質手冊文件標題質量管理體系要求描述文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼21/41G) 公司為確保對有效測量和分析所需的質量記錄。 H) 組織使用的所有有害物質清單。I) HSF方針和目標的聲明,適當時,包括一個消除使用所有有害物質的時間表.J) 在組織的質量手冊中有包含 HSF過程管理,計劃和目標的章節(jié),以及所引用的 HSF 文件化程序.K) 組織的HSF過程管理計劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國際標準及IECQ QC080000: .L) 組織的HSF過程管理業(yè)績的記錄.注：公司文件架構參見《文件管制程序》。 )質量手冊，公司要求保存和受控，其內容包括：A) 封面；B) 檔變更履歷表；C) 質量手冊目錄；D) 總經(jīng)理聲明；E) 公司簡介；F) 手冊說明引用的標準；G) 術語和定義，范圍和適用領域；H) 方針、目標和承諾；I) 組織結構、職責和權限；J) 對質量和HSF管理體系程序的引用；K) 對質量和HSF管理體系所包括過程的相互作用的表述。 ：制定《文件管制程序》確保質量和HSF管理體系文件：A) 在發(fā)布前得到批準，使發(fā)布的檔是充分的、適宜的；B) 必要時，能對檔進行評審、予以更新，并且更新的檔再次批準；C) 能清楚的識別檔及檔的修訂狀態(tài)；D) 在現(xiàn)場能很方便的得到現(xiàn)行有效版次的檔，并且現(xiàn)場沒有使用舊版文 件或作廢檔的可能；E) 外來檔得到合理的控制。《文件管制程序》，確保有充分的記錄證明質量和HSF管理體系運行的狀況，為質量和HSF管理體系的分析改進提供足夠的依據(jù)；確保質量和HSF記錄得到合理有效的標識、貯存、保護；易于檢索；規(guī)定合理的保存期限和適當?shù)奶幹梅椒?。東莞清溪電子廠品質手冊文件標題管理職責文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼22/41公司規(guī)定以下質量和HSF記錄應實施嚴格管理：a. 管理評審記錄；b. 教育、經(jīng)歷、培訓、資格的記錄；c. 對產品要求的評審記錄；d. 檢驗狀態(tài)標識；e. 校正結果記錄；f. 供方評價結果和跟蹤措施；g. 負責產品放行的授權（產品/物料檢驗報告）。h. 糾正與預防措施及相關記錄。注：其它記錄具體的管理要求參見《文件管制程序》。 ： 《文件管制程序》 東莞清溪電子廠品質手冊文件標題管理職責文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼23/415．管理職責總經(jīng)理應通過以下管道，提出建立、實施和改進質量和HSF管理體系承諾的證據(jù)；a. 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定和頒發(fā)質量方針和質量目標；c. 實施管理評審；d. 確保各項質量活動有必要的、充分的資源。e. 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；f. 制定HSF方針；g. 確保HSF目標的制定；h. 管理評審中包括HSF；i. 提供資源確保HSF產品和生產過程方面的進步。j. 確保有害物質清單在組織內得到溝通。k. 確定HSF的要求 總經(jīng)理應確保:A）確定顧客的需求和期望,并將其轉化為公司的要求,以達到實現(xiàn)顧客滿意的目的。B）確保顧客的HSF要求得到確定并予以滿足,并包含在顧客滿意度測量中。(包括HSF方針)公司的質量方針、質量目標見本手冊第二章——《質量方針、目標和承諾》質量方針(包括HSF方針)是公司總體經(jīng)營方針的組成部分,體現(xiàn)本公司的質量宗旨和質量指導思想,滿足顧客的要求和期望,并持續(xù)改進的承諾..總經(jīng)理應制定和頒發(fā)質量方針(包括HSF方針)并確保：a. 適應公司的經(jīng)營理念；b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；c. 提供制定和評審質量目標的框架；d. 在全公司范圍內，傳達、理解并貫徹實施質量方針；e. 對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審；f. 包括對滿足要求和持續(xù)改進HSF管理方法有效性的承諾；g. 提供制定和評審HSF目標的框架；h. 在組織內得到溝通和理解；i. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。東莞清溪電子廠品質手冊文件標題　管理職責文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼24/41 注：質量方針(包括HSF方針)應受控。 (包括HSF目標) A）質量目標(包括HSF目標)應與方針含有的持續(xù)改進的承諾保持協(xié)調一致，質量目標應包括為滿足產品要求所需的內容。質量目標應在公司各相關的職能部門和層次上予以展開，逐層分解加以落實。B)適宜時, HSF目標應包含消除制程或產品(包括采購的產品)中識別和使用的有害物質時間表 總經(jīng)理應確保識別和策劃實現(xiàn)質量目標所需的資源。策劃的輸出應形成檔。質量和HSF策劃應包括：a. 質量和HSF管理體系所需要的過程并考慮允許的刪減；b. 需要的資源，以及識別各階段的質量特性；c. 檔的兼容性；d. 驗證活動、接收準則，以及所需的質量記錄；e. 質量和HSF管理體系的持續(xù)改進。質量和HSF管理體系策劃應確保體系的變更在受控狀態(tài)下進行，并保持變更期間質量和HSF管理體系的完整性。f. 本公司視質量和HSF管理體系的形成及落實，包括質量手冊、g. 所需用于HSF的實踐要融合進質量管理體系的策劃,并作為質量目標的要素.h. 當實施改進和變更時, 應保持HSF的努力的持續(xù)性. 全部程序文件、作業(yè)指導書及記錄視作本公司質量和HSF管理體系策劃的結果。 、權限和溝通 A）為了有效地實施質量和HSF管理體系,公司規(guī)定了各級各崗位人員的職責、權限和相互關系，并在公司的相關層次所管轄的范圍內予以傳達，對于從事與質量有關工作所必須的職權和義務,公司均加以規(guī)定,詳見本手冊〈組組織架構、職責和權限〉。 B）最高管理者應確保HSF相關的職責、權限在組織內得到確定和溝通。 公司任命管理者代表，在管理體系范圍內，協(xié)調、指導各部門工作，其職責有：a. 確保按照ISO9001：2000標準及IECQ QC080000: 2005標準的要求建立實施并保持質量和HSF管理體系；b. 向總經(jīng)理報告質量和HSF管理體系的運行情況，包括改進的需求；c. 提高全公司對顧客要求的意識；東莞清溪電子廠品質手冊文件標題資源管理文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼25/41d. 代表公司就質量和HSF管理體系事宜與外部各方進行聯(lián)絡。e. 確保依照達到HSF目標所需的過程、程序和方法得到建立；f. 依照HSF計劃向最高管理者報告組織的業(yè)績和改進的建議；g. 確保HSF相關的要求和職責在組織內得到溝通和理解。h. 確保在整個供應鏈內具有HSF相關的要求和職責的意識 A） 本廠建立并保持了《管理責任程序》，用以確保不同層次和職能部門之間，就質量和HSF管理體系的過程及其有效性進行溝通；B）最高管理者應確保向組織的人員通報與HS方針和實施計劃相關的績效和事宜；C) 有害物質信息應按照要求在組織內得到溝通。 公司建立了《管理責任程序》.公司規(guī)定每年至少應對質量管理體系進行一次管理評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，危害物質識別,使用,不符合及其糾正預防情況等,以滿足ISO9001:2000,IECQ QC080000: 2005,法律法規(guī)及顧客的要求，這個評審應由總經(jīng)理主持。管理評審應對質量和HSF管理體系、質量和HSF方針和質量和HSF 和HSF目標是否需要更改作出評價包括和報告與HSF計劃關于識別,使用有害物質,不合格品和改善措施相關的活動。文控中心整理管理評審數(shù)據(jù)，保存相關的數(shù)據(jù)和記錄。 a． 以前管理評審活動的結果b． 客戶回饋（含投訴）的情況c． 糾正預防措施的執(zhí)行情況d． 質量審核的結果及追蹤情況i. 質量管理體系的市場適應性j. 質量方針﹐質量目標的達成情況k. 過程業(yè)績和產品實際質量符合狀況l. 資源評審及改進建議等內容m. 危害物質過程管理實施情況和效果東莞清溪電子廠品質手冊文件標題資源管理文件編號Q01版次制訂部門管理代表生效日期頁碼26/41 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施：；b. 與顧客有關的產品的改進；c. 資源的需求。 《管理責任程序》 《法律法規(guī)與其它要求獲取和確認程序》 《內部質量稽核程序》