【文章內容簡介】 有產(chǎn)品名稱或其他資訊，以供鑑別.(5) 保存制造期間至成品出貨之各項生產(chǎn)、檢驗記錄，當發(fā)生品質問題時能藉由各項記錄追查該產(chǎn)品當時之生產(chǎn)、檢驗狀態(tài).(6) 若客戶有追溯性要求則以客戶要求方式執(zhí)行，相關之追溯性標示應予記錄. 參考文件(1) 產(chǎn)品鑑別與追溯性程序書 製程管制 目的為使生產(chǎn)製程流暢，產(chǎn)品品質稽查及異常追蹤管理。 職責(1) 製造課/AI課：負責產(chǎn)品生產(chǎn)、製程檢驗及異常提報。(2) 生管課:負責生產(chǎn)排程之擬定及生產(chǎn)進度跟蹤. 作業(yè)內容(1) 生管課需將確認之客戶訂單轉編入生產(chǎn)排程,並計算物料需求量及請購物料。(2) 各檢驗站須有判定之準則，製造課/AI課需經(jīng)由教育訓練，對各作業(yè)人員訓練並留記錄。(3) 儀器、設備之定期保養(yǎng)維護及預防維護, 須依據(jù) 儀器、設備管理程序書 執(zhí)行。(4) 製程中各工作站別人員須依各站別之作業(yè)文件執(zhí)行，如有製程異常，則提報后由相關部門分析及追蹤。(5) 各製程需制訂重要製程管制參數(shù)、管制範圍及管制方法，操作人員須有適當教育訓練並經(jīng)評估合格。(6) 廠房清潔維護需依據(jù)規(guī)定執(zhí)行。(7) 必需準備應變計畫（如：供應中斷、人力短缺、關鍵設備故障）以合理的保障在緊急狀態(tài)下向客戶的產(chǎn)品供應，自然災害除外。(8) 各產(chǎn)品於生產(chǎn)前均需依據(jù)PPAP送樣核準時之規(guī)定, 制定包含特殊特性標示之作業(yè)指導票及產(chǎn)品規(guī)格等文件依據(jù)。(9) 製程管制之維持必須依據(jù)PPAP及作業(yè)文件之規(guī)定執(zhí)行。(10) 製程管制之變更必須依據(jù) ”工程變更程序書” 規(guī)定執(zhí)行。(11) 工作設定之驗證：作業(yè)初步設定、材料改變、作業(yè)更改等應進行生產(chǎn)首件時之品質及作業(yè)條件確認。(12) 外觀項目：如為客戶規(guī)定之外觀零件，必須規(guī)定照明、樣品、評價設備、人員資格等規(guī)定。 參考文件(1) 製程管制程序書(2) 儀器、設備管理程序書(3) 模具管理程序書(4) 治工具管理程序書(5) 測試治具管理程序書(6) 工程變更程序書 檢驗與測試 目的制定進料檢驗、製程檢驗與成品檢驗施行的方式。 職責(1) 倉管課：負責點收進料。(2) 品保課：負責進料檢驗、製程檢驗及成品檢驗。(3) 制造課/AI課:負責制程自主檢查及工作站檢驗. 作業(yè)內容(1) 為確保產(chǎn)品品質合乎要求，制定各階段檢驗與測試之程序書及相關之規(guī)格及檢驗指導書，做為執(zhí)行檢驗與測試之依據(jù)並有足夠的標準來判定產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。汽車零件之計數(shù)值抽樣C=0。(2) 進料檢驗與測試1 依照相關之程序書、規(guī)格書、指導書等品質文件執(zhí)行進料檢驗與測試，以確保待測品或不合格品不被允收並使用.2 在決定進料檢驗與測試之數(shù)量及檢測重點時，應將供應商執(zhí)行品質管制程度及其提供之書面符合證明列入考慮.3 為因應緊急生產(chǎn)而未驗先行之產(chǎn)品，進料檢驗人員應予以標示及記錄，以利追溯及回收.(3) 制程檢驗與測試1 由製造課/AI課及品保課執(zhí)行制程之首件檢查、自主檢查、工作站檢驗、巡迴稽核，以確保只有合格品才能流往下工序.2 制程中之檢驗與測試，均依照相關之程序書、規(guī)格書、指導書等品質文件執(zhí)行檢測，確保產(chǎn)品品質的一致性.3 進料檢驗發(fā)現(xiàn)之不合格品，若經(jīng)特採流往下工序，該產(chǎn)品其他的受測品質特性亦須按品質文件執(zhí)行檢驗與測試.4 客戶的需求已被本公司相關部門了解.(4) 成品檢驗與測試1 品保課須執(zhí)行成品檢驗與測試，以證明最終產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求，確保產(chǎn)品品質滿足客戶要求.2 成品檢驗與測試均依照相關之程序書、指導書、規(guī)格書等品質文件執(zhí)行檢測，確保產(chǎn)品品質的一致性.(5) 檢驗與測試記錄1 對各階段的檢驗與測試記錄必須妥為保存，以證明該等產(chǎn)品已經(jīng)檢驗或測試，並顯示各階段的產(chǎn)品品質狀況，做為改善的參考.2 鑑別產(chǎn)品放行之檢測權責人員，應能清楚顯示檢測結果是否符合既訂之允收標準. 3 未能通過檢驗或測試的產(chǎn)品均依 “不合格品管制程序書”辦理.(6) 全尺寸及功能檢驗依據(jù)客戶要求之頻率進行全尺寸及功能檢驗，結果經(jīng)客戶確認。(7) 出貨產(chǎn)品稽核依據(jù)適當之頻率進行已經(jīng)包裝好之產(chǎn)品檢驗，以驗證符合要求。(8) 廠內試驗室及校驗室要求：需依據(jù)“校驗室管理程序書”及 “檢測室管理程序書” 規(guī)定進行實驗室作業(yè)範圍、人員、產(chǎn)品標示、環(huán)境管制、試驗方法、校驗方法等管制。(9) 認可之實驗室委外檢測及校驗時，檢測及校驗室應符合ISO Guide 25或國家標準認可之資格。 參考文件(1) 進料檢驗程序書(2) 成品檢驗程序書(3) 品質記錄管理程序書(4) 校驗室管理程序書(5) 檢測室管理程序書 檢驗，量測與測試設備之管制 目的為使本公司所有檢驗測試硬體、軟體的新購、自製、使用、校驗、維護、作廢等納入管理，以維護檢驗測試結果的有效性與準確性。 職責(1) 生技課：a) 匯同使用部門對新購之儀器、量具驗收及管理.b) 負責廠內儀器、量具校驗及管理。 作業(yè)內容(1) 新購儀器、量具驗收後，應由生技課登記，編號管理。(2) 儀器、量具校驗方法請參考 儀器、量具校驗程序書。(3) 儀器、量具校驗標準需可追溯至國家、國際標準，如無法追溯至國家、國際標準者，則須訂定適合之確認方法。(4) 校驗週期依 儀器、量具校驗程序書 規(guī)定。(5) 生技課於校驗後填寫校驗記錄及標示儀器校驗結果。(6) 逾期未校之儀器、量具需貼上暫停使用標籤，並安排送校。(7) 檢驗用儀器、量具的搬運須小心並妥善儲存，儀器使用者如果發(fā)現(xiàn)使用儀器不正常，應立即通知生技課。(8) 為防止校驗失效，造成儀器的設定失效，須加貼標籤以防止人為之誤動。(9) 校驗時應確保在適合本公司儀器、量具環(huán)境條件下執(zhí)行校驗。(10) 儀器校驗後，發(fā)現(xiàn)在可接受範圍之外時，除須將儀器按送修程序送修外，須通知相關單位分析是否影響已測產(chǎn)品之判定。(11) 管制計畫（Control Plan）提及之儀器及量具，應依據(jù)“量測系統(tǒng)分析(MSA)程序書”規(guī)定之方法進行分析。(12) 認可之實驗室委外檢測時，檢測實驗室應符合ISO Guide 25或國家標準認可之資格。 參考文件(1) 儀器、設備管理程序書(2) 儀器、量具校驗程序書(3) 量測系統(tǒng)分析(MSA)程序書 檢驗與測試狀況 目的產(chǎn)品適當之標示，防止未驗、合格及不合格產(chǎn)品的混用或誤用。 職責(1) 倉管課：負責客戶退貨品之標示。(2) 品保課：負責進料檢驗、出貨檢驗狀態(tài)之標示。(4) 製造課/AI課：負責在制品之檢驗狀態(tài)標示。 作業(yè)內容(1) 以適當?shù)淖R別方式對進料、在制品、成品及客戶退貨品等進行檢驗與測試狀態(tài)之標示.(2) 唯有通過必要的檢驗與測試狀態(tài)之產(chǎn)品(或經(jīng)特採放行者)才得以被分發(fā)使用.(3) 補充驗證：當客戶要求時，必須符合附加的認證及鑑別需求（如：引入新型號時）。 參考文件(1) 檢驗與測試狀況程序書 不合格品之管制 目的為使本公司的不合格品均能適當?shù)奶幹?，以防止不合格品的誤用及品質問題的再發(fā)生與擴大。 職責(1) 品保課：負責進料檢驗及成品檢驗，不合格品之標示及記錄及通知相關部門處理.(2) 製造課/AI課：負責立即改善製程中之缺點及維修不良品. 作業(yè)內容(1) 在進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗或客戶退貨等各階段形成的不合格品，權責人員均須加以標示、隔離並記錄不合格之狀況。(2) 可疑材料或產(chǎn)品此要項適用於可疑材料或產(chǎn)品與不合格品。(3) 目視鑑別必須提供任何不合格品或可疑材料或產(chǎn)品之目視鑑別，以及隔離區(qū)域。(4) 不合格品處理前須經(jīng)適當?shù)脑u估，以決定處理方式並通知相關部門協(xié)助處理。(5) 不合格品需依 “不合格品管制程序書”來管制及處理，對不合格品之處理方式將依不合格品發(fā)生之場合、不合格品的程度及對公司造成的影響來選擇適當方式處理。(6) 本公司對不合格品的處置方式，概括可分下列數(shù)種: 1 篩選、拒收並請供應商或權責部門處理. 2 重工或修理使其符合規(guī)定要求. 3 特採允收. 4 報廢.(7) 修理或重新加工之產(chǎn)品需依相關之程序檢驗合格後才可發(fā)放使用。(8) 經(jīng)特採允收或修理後允收之產(chǎn)品均須對其實際狀況加以書面記載，並留下記錄以供追溯之用。(9) 如合約中有要求對不合格品經(jīng)修理或不修理之建議使用，須報請客戶或其代表特採允收之。(10) 優(yōu)先降低計畫：依據(jù)不合格品分析報告，擬定優(yōu)先降低計畫，並追蹤結案。(11) 重工品之管制:重工之指示應放置於適當人員之工作區(qū)域，並且依其使用。若產(chǎn)品是用於服務、外觀之重工需經(jīng)過客戶零件服務部門之認可，才可修正其外觀。