【文章內(nèi)容簡介】 的其他要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。本內(nèi)容已刪減開發(fā)部應(yīng)識別制造過程設(shè)計輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審，包括： —產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； —生產(chǎn)力、過程能力及成本的目標(biāo)； —顧客要求（若存在）； —以往的開發(fā)經(jīng)驗。 開發(fā)部確定注塑工藝是公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的特殊特性： — 在控制計劃中包括所有的特殊特性； — 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合； — 對過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或公司的等效符號或說明來加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。 特殊特性不僅包括產(chǎn)品的特性參數(shù)，也包括產(chǎn)品的過程參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，包括產(chǎn)品防護(hù)的有關(guān)細(xì)節(jié)；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?！a(bǔ)充本內(nèi)容已刪減 制造過程設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括： —規(guī)范和圖樣； —制造過程流程圖/制造過程平面布置圖； —制造過程FMEA； —控制計劃（）； —作業(yè)指導(dǎo)書； —過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； —有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； —適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果； —產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測和反饋方法。 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進(jìn)行報告，作為管理評審的輸入。在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其他。 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。確認(rèn)過程通常包括了類似產(chǎn)品在使用現(xiàn)場報告的分析?！a(bǔ)充確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客的要求來執(zhí)行，包括項目時間。 當(dāng)顧客要求時，開發(fā)部應(yīng)制定原型樣件方案和控制計劃。只要可能，開發(fā)部就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 當(dāng)這些服務(wù)被外包時，開發(fā)部應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 開發(fā)部應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。當(dāng)顧客不要求時，按公司規(guī)定的程序批準(zhǔn)，供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)由開發(fā)部按規(guī)定程序批準(zhǔn)。 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（）。設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品方案生命期間的所有更改。開發(fā)部按《新產(chǎn)品開發(fā)程序》（QP –C0202）和AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見《供應(yīng)商初選程序》（QP –S0601）。生產(chǎn)部必須依據(jù)《更改控制程序》（QP –S0203）確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。供銷部必須依據(jù)《更改控制程序》（QP –S0203）確認(rèn)供應(yīng)商的所有變更。 采購供銷部根據(jù)《采購管理程序》（QP –S0501）和《供應(yīng)商初選程序》（QP –S0601）的規(guī)定，組織質(zhì)管部、開發(fā)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度，應(yīng)取決于所采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。所有采購產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法律法規(guī)要求。供銷部對經(jīng)過確認(rèn)的供應(yīng)商在批量生產(chǎn)前，應(yīng)組織簽訂供貨合同、質(zhì)量協(xié)議及價格協(xié)議，規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量、成本、和交付的有關(guān)要求及不能達(dá)成要求的處理辦法。供銷部應(yīng)將有關(guān)產(chǎn)品要求的有關(guān)信息，包括產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)、包括包裝方面等的要求及時傳遞給供應(yīng)商并監(jiān)控實施。供銷部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估（包括現(xiàn)場評估）。本公司以“建立命運(yùn)與利益共同體”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的合作關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級控制。開發(fā)部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行PPAP批準(zhǔn)及與質(zhì)管部對供應(yīng)商樣件檢驗和確認(rèn)。質(zhì)管部以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2008為第一步目標(biāo)進(jìn)行開發(fā)、負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證工作，本公司的長期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時，供銷部需通知質(zhì)管部并組織驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評估；供銷部部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商交付準(zhǔn)時性和額外運(yùn)費(fèi)的評估；質(zhì)管部負(fù)責(zé)由供應(yīng)商造成在使用過程中的質(zhì)量問題的評估；評估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施等記錄由供銷部部負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評級的依據(jù)。 顧客批準(zhǔn)的貨源 對于顧客指定的供應(yīng)商，供銷部不得隨意更改，必須得到顧客的批準(zhǔn)方可更換供應(yīng)商。當(dāng)指定的下級供應(yīng)商發(fā)生更改時，必須及時通知顧客，以確定是否需要重新進(jìn)行PPAP。供銷部依照《采購管理程序》（QP –S0501）對顧客批準(zhǔn)的貨源進(jìn)行控制。 對于非顧客指定的供應(yīng)商，當(dāng)需要供應(yīng)商更換時，必須對供應(yīng)商的產(chǎn)品、體系進(jìn)行驗證和確認(rèn)，并經(jīng)過必要的批準(zhǔn)程序方可更換。供銷部應(yīng)要求供應(yīng)商滿足生產(chǎn)需要準(zhǔn)時交貨。為了達(dá)到這個目標(biāo)，必須提前提供采購承諾或計劃。對有困難滿足生產(chǎn)需要準(zhǔn)時交貨要求的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)制定特別的計劃。對于顧客指定的供應(yīng)商和貨源，不能免除對保證所采購產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 采購資料 供銷部采購人員應(yīng)當(dāng)確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求b)人員資格要求c)質(zhì)量管理體系要求 采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。 采購?fù)ㄖ獙嵤┣?，由供銷部對其充分性和適宜性進(jìn)行評審。 采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)管部根據(jù)質(zhì)量控制計劃的規(guī)定進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。需要時，本公司可作駐廠檢驗，并在采購合同中予以規(guī)定，對所采用的驗證安排和產(chǎn)品放行方法做出規(guī)定。本公司的驗證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。質(zhì)管部應(yīng)采用多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程，收集、統(tǒng)計、評價，根據(jù)業(yè)績抽樣檢驗，到指定的實驗室進(jìn)行零件評價，必要時結(jié)合質(zhì)量記錄對供應(yīng)商進(jìn)行審核。供銷部應(yīng)對供應(yīng)商的按計劃交付指標(biāo)、交付產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)、顧客生產(chǎn)中斷或退貨、因質(zhì)量或交付問題異常的情況進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)和監(jiān)視供應(yīng)商的制造過程的改進(jìn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 新產(chǎn)品開發(fā)時，由開發(fā)部組織多功能小組進(jìn)行相關(guān)策劃，多功能小組由生產(chǎn)部、開發(fā)部、質(zhì)管部、供銷部的代表組成。公司在在所策劃的受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括： －獲得表述產(chǎn)品特性的信息； －作業(yè)指導(dǎo)書； －使用適宜的設(shè)備； －獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； －實施監(jiān)視和測量；－實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。 控制計劃 開發(fā)部針對所開發(fā)的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括生產(chǎn)散裝材料和零件的過程。編制控制計劃時要考慮到設(shè)計FMEA和制造過程FMEA并輸出的投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃?？刂朴媱潙?yīng)理出用于制造過程控制的控制方法，標(biāo)明對特殊特性的監(jiān)視方法，顧客要求的信息以及當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時，啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源或FMEA的變更發(fā)生時，應(yīng)評審并更新控制計劃。如顧客要求，更新的控制計劃還需要得到顧客的批準(zhǔn)。 開發(fā)部應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由生產(chǎn)部根據(jù)實際各生產(chǎn)車間依據(jù)實際情況進(jìn)行完善和修訂。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、PFMEA和控制計劃中提供的信息。 作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時)： 作業(yè)名稱和編號 過程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計劃 修訂日期和批準(zhǔn)人 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo) 目測檢驗的標(biāo)準(zhǔn)－相關(guān)工程規(guī)范要求－記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。 現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書包括工藝卡、檢驗基準(zhǔn)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到，并且易于理解。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證，并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。盡量采用末件比較的方法，對于注塑等模具加工的產(chǎn)品，要求采用末件比較的方法，末件放置在模具上，用于對模具的有效性的驗證依據(jù)和下一次首件的對比。 預(yù)防和預(yù)測性維護(hù) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照《設(shè)備管理程序》（QP –S0301）的規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)。包括但不限于： －標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －編制維護(hù)計劃并按計劃實施； －對設(shè)備、工裝和量具進(jìn)行檢查、包裝和保護(hù)，以使其處于良好工作狀態(tài)；－對于關(guān)鍵制造設(shè)備，應(yīng)保證其備件的足夠庫存，以使得設(shè)備隨時處于良好工作狀態(tài)； －文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)《工裝模具管理程序》（QPS0201）的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： －維護(hù)和維修的設(shè)施、設(shè)備、方法及人員； －貯存與修復(fù)； －工裝準(zhǔn)備；－易損工具的工具更換方案； －工具設(shè)計修改的文件，包括工程變更等級； －工裝的修改和文件的修訂； －工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理和廢棄。 產(chǎn)品開發(fā)過程中，由開發(fā)部評估用于工裝/工具的設(shè)計所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性，滿足技術(shù)資源的需求，如果這項工作的任何部分委托供應(yīng)商完成，開發(fā)部應(yīng)當(dāng)實施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。 生產(chǎn)排程 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)《訂單和生產(chǎn)計劃程序》（QPC00101）的規(guī)定，確保排產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求，并最大限度地通過溝通和及時的信息傳遞，采用JIT生產(chǎn)方式。 服務(wù)信息的反饋 供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)《服務(wù)程序》（QPC0501），以顧客滿意為目標(biāo)，為顧客提供服務(wù)。 供銷部負(fù)責(zé)傳遞有關(guān)信息，并跟蹤各相關(guān)部門回復(fù)處理的結(jié)果和回復(fù)顧客以及與顧客溝通。 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，供銷部應(yīng)驗證服務(wù)活動的有效性，如采用特殊工具或測量設(shè)備，應(yīng)驗證其有效性，同時負(fù)責(zé)對服務(wù)人員培訓(xùn)及驗證培訓(xùn)的有效性。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)在開發(fā)過程中，開發(fā)部應(yīng)識別并策劃產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)的特殊過程，包括焊接、表面處理、注塑及鍛造等特種工藝過程，這些過程包括供方的相關(guān)過程，并由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織和落實確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。a）為過程的評審和批準(zhǔn)所制定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員的資格鑒定；c）特定的方法和程序的使用；d）記錄的要求；e）再確認(rèn)。上述要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)部根據(jù)《制造程序》（QP –C0301）的規(guī)定，標(biāo)識產(chǎn)品，標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)和批次等，并由質(zhì)管部收集各類報表，建立相應(yīng)的追溯系統(tǒng)。質(zhì)管部根據(jù)《采購管理程序》（QP –S0501）和《制造程序》（QP –C0301）的要求，對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和維護(hù)，倉庫根據(jù)《倉庫管理程序》（QPS1001），對庫存產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和維護(hù)。 標(biāo)識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運(yùn)、貯存、運(yùn)輸、防護(hù)、時間和本公司要求的其他標(biāo)識。并將上述標(biāo)識相關(guān)要求寫入作業(yè)指導(dǎo)書。 供銷部負(fù)責(zé)顧客的財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)在控制下組織使用，應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)顧客財產(chǎn)，當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。工裝模具管理員對顧客提供的工裝模具/樣件進(jìn)行永久性的標(biāo)識、驗證、防護(hù)和維修，并保持記錄。各部門負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的保管和使用，供銷部負(fù)責(zé)對以上要求進(jìn)行檢查并記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)部 、供銷部根據(jù)《《制造程序》（QP –C0301）、《交付程序》（QPC0401）的要求，在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。這種維護(hù)必須包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。 存儲和庫存 倉庫按《倉庫管理程序》（QP –S1001）建立和實施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)