【文章內(nèi)容簡介】 公司的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品類型；B、產(chǎn)品生產(chǎn)的復(fù)雜程度；C、各級人員的能力。 通過制定《文件管理程序》，以規(guī)定和控制所有質(zhì)量管理體系文件（包括外來文件）的管理方法。其間，主要規(guī)定如下內(nèi)容：。、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。，以確保各部門使用最新版本的有效文件。，要求每年至少應(yīng)對所有體系文件進行一次評審。，防止其損壞和受污染。 文件制訂人員在制訂文件時應(yīng)按實際工作及ISO9001：2000標準的要求策劃所需的質(zhì)量記錄表單。通過制定《質(zhì)量記錄控制程序》，以要求所有受控的質(zhì)量記錄按以下主要要求實施控制：、保管、防護的措施。對于質(zhì)量記錄的保存期限，應(yīng)考慮客戶要求及質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求。 相關(guān)文件《文件管制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》6. 質(zhì)量管理體系描述第一章 管 理 職 責1 目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立和運作，通過有效的策劃保證質(zhì)量管理體系以客戶為中心，使本公司的質(zhì)量方針和目標的制定及內(nèi)部溝通、管理評審等作業(yè)方法有章可循，以實現(xiàn)ISO9001：2000標準的要求。2 范圍適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針及目標的制定、質(zhì)量體系策劃、職責權(quán)限的制定、管理者代表的職責要求、內(nèi)部溝通及管理評審等。3 職責 總裁：負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理承諾的制定與頒布，并負責管理者代表的委派及公司組織結(jié)構(gòu)的策劃等。 管理者代表：負責按ISO9001：2000標準的要求行使相關(guān)職責，并負責收集、匯總管理評審所需的輸入資料及組織相關(guān)部門對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃。 相關(guān)部門：負責準備管理評審所需的相關(guān)輸入資料，并按要求對質(zhì)量體系的有效性運行進行溝通。4 內(nèi)容 管理承諾由總裁作出管理承諾，以確保公司各階層按管理承諾的要求維持和改進公司的質(zhì)量管理體系。 以客戶為中心總裁擬訂和頒布本公司的總體經(jīng)營理念，以確?？蛻舻男枨蠹捌谕谙嚓P(guān)的質(zhì)量管理活動得已明確，并確保其在生產(chǎn)服務(wù)過程中得以實現(xiàn)，以有效達成增強客戶滿意的目標。 質(zhì)量方針 總裁頒布質(zhì)量方針并適時地（一般為一年，需要時可半年）對其有效性進行評審，并重新予以頒布。 管理承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布，公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。 策劃 每年度各職能部門應(yīng)根據(jù)管理階層的要求及實際生產(chǎn)工作水平，在相關(guān)的部門及相應(yīng)的層次上建立相應(yīng)的可測量的質(zhì)量目標，經(jīng)總裁審核批準后執(zhí)行。 制定《體系策劃程序》，規(guī)定公司在進行質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、過程控制及持續(xù)改進等方面策劃進行應(yīng)有的流程和方法。按照ISO9001：2000標準的要求本公司的體系文件包括文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、一階文件（《質(zhì)量手冊》）、二階文件（各類程序文件）、三階文件（各類作業(yè)指導(dǎo)書/工作規(guī)范/檢驗標準等）和四階文件（各類質(zhì)量記錄）等。 在建立體系文件時，本公司對于生產(chǎn)工作所需的相關(guān)外來文件資料，也要求相關(guān)的外來文件管理部門對外來文件的分發(fā)和管理實施控制。其具體的控制方法按相應(yīng)的《外部文件管理辦法》的要求執(zhí)行。 總裁在策劃和組織各項經(jīng)營管理活動時須以增強客戶滿意為最終目標，以確?？蛻舻乃幸螅ò蛻舻臐撛谝螅┰趯蛻糇鞒龀兄Z前得以明確，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。 各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系各項要求時，應(yīng)有效地運作過程方法（PDCA）不斷改進本部門的各項生產(chǎn)管理活動，并對其間總結(jié)出的有效方法按照《文件管制程序》的要求予以標準化，以不斷改進和完善公司的質(zhì)量管理體系。 為確保各生產(chǎn)工作過程得到有效控制，各相關(guān)部門在現(xiàn)有體系文件的基礎(chǔ)上應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工作的實際需要制定相應(yīng)的質(zhì)量控制標準和方法。其間，應(yīng)考慮本公司現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力和客戶要求。必要時，可呈報總裁增加所需的相關(guān)資源。 若因生產(chǎn)工作需要，相關(guān)部門在對質(zhì)量管理體系文件進行修改或變更時，相關(guān)部門及各級文件審批人員應(yīng)注意保持質(zhì)量管理體系的完整性，以確保公司的質(zhì)量管理體系在后續(xù)的修改和變更中不受損害。 職責、權(quán)限和溝通 本公司通過制定文件化的部門職責及各崗位職責來規(guī)范公司對各部門及各崗位的工作內(nèi)容和作業(yè)要求，并要求各部門及相關(guān)人員按照文件的要求進行溝通和作業(yè)。 由總裁受權(quán)委派具有相關(guān)能力的管理人員為公司的管理者代表。不論其在其它方面的職責如何，管理者代表還應(yīng)在日常工作中履行以下職責： 確保本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持； 向最高管理層報告本公司質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績及任何改進的需求； 負責在本公司各級部門及相關(guān)人員中建立和提升滿足客戶要求的意識。 負責與本公司質(zhì)量管理體系活動有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 通過制定《內(nèi)部溝通管理程序》，明確公司內(nèi)各部門及相關(guān)人員的溝通渠道和方式，以為確保質(zhì)量管理體系有效運行進行溝通。本公司的主要溝通方式為會議、匯報、談心、書面聯(lián)絡(luò)等。 管理評審：制定《管理評審程序》以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗證。 管理評審的輸入內(nèi)容須包含以下幾方面的信息： 公司內(nèi)外質(zhì)量審核的結(jié)果； 客戶反饋信息，包括客戶投訴、客戶退貨及客戶滿意度狀況等； 公司各部門質(zhì)量管理體系運行的業(yè)績及質(zhì)量管理體系的適宜性； 經(jīng)策劃的可能導(dǎo)致現(xiàn)有質(zhì)量管理體系變更的要求； 公司各部門所采取的預(yù)防及糾正措施的有效性狀況； 公司各部門教育培訓(xùn)的有效性狀況； 公司以往管理評審所采取措施的跟蹤狀況； 有益于相關(guān)部門工作改善的建議。 管理評審輸出內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面的要求： 對完善質(zhì)量管理體系其相關(guān)過程有效性所采取的措施決定； 對客戶要求改進的產(chǎn)品所采取的相關(guān)措施決定； 對滿足相關(guān)部門提出的各方資源需求的決定。5 相關(guān)文件 《管理評審程序》 《內(nèi)部溝通管理程序》 《體系策劃程序》第二章 資 源 管 理1 目的為確保質(zhì)量管理體系正常運行，通過提供體系正常運行所需的各類資源，在達成本公司的各項目標，最終實現(xiàn)滿足客戶需求、增強客戶滿意的目的。2 范圍適用于本公司相關(guān)部門的人力、設(shè)施、設(shè)備及工作環(huán)境的管理。3 職責 總裁/管理者代表：策劃資源配備方案，核準所有資源需求。 人力資源部：負責統(tǒng)籌制定公司的培訓(xùn)計劃，監(jiān)督相關(guān)部門培訓(xùn)計劃實施及對培訓(xùn)效果的驗證。 人力資源部：負責公司所需人員的招聘及新進員工的入職培訓(xùn)。 相關(guān)部門：負責對管轄范圍內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備及作業(yè)環(huán)境進行管理，并根據(jù)部門實際情況制定初步的教育培訓(xùn)計劃，并按計劃要求對所屬員工進行崗位技能的再培訓(xùn)。4 資源管理 人力資源管理 制定《人力資源管理程序》，規(guī)定對人力資源及設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境的管理方式和流程，確保質(zhì)量管理體系正常運作所需的各類資源。人力資源部及相關(guān)部門應(yīng)保持相關(guān)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄。 由總裁或者管理者代表授權(quán)人力資源部從事專業(yè)人員的委派及考核工作。 明確規(guī)定每個職位的工作能力要求及所需資格條件，確保每個崗位的人員均是有能力勝任相應(yīng)工作的。 培訓(xùn)、意識和能力 明訂各級人員委派許可權(quán)職能表，以利于對相關(guān)職位的人員進行評價和考核。 適時進行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性及如何為達成本公司及所在部門質(zhì)量目標做出貢獻。 按照《人力資源管理程序》的要求，各職能部門每年底應(yīng)提出本單位的培訓(xùn)需求交培訓(xùn)中心，經(jīng)培訓(xùn)中心研究統(tǒng)籌后，制訂全公司的年度教育培訓(xùn)計劃。 對于與產(chǎn)品質(zhì)量管理相關(guān)的生產(chǎn)執(zhí)行及質(zhì)量驗證人員，相關(guān)部門均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。 所有新進人員在上崗前均須接受崗前培訓(xùn)。只有經(jīng)培訓(xùn)且達到合格要求后，方可上崗作業(yè)。 各部門應(yīng)按公司教育培訓(xùn)計劃的要求及本部門的生產(chǎn)工作需要，適時開展相應(yīng)的教育培訓(xùn)活動。 培訓(xùn)中心應(yīng)督促各部門按公司年度培訓(xùn)計劃的要求切實開展相應(yīng)的教育培訓(xùn)工作，并要求其保留相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。 行政人事部對于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)以適當方式作出評估，以改進培訓(xùn)計劃，增強培訓(xùn)的有效性。 設(shè)施 制定《生產(chǎn)設(shè)備維修管理辦法》，明確提出設(shè)施設(shè)備要求的作業(yè)流程及設(shè)施、設(shè)備使用、維護的方法和要求，以確保生產(chǎn)所需的設(shè)施、設(shè)備能得到滿足并維持提供正常的生產(chǎn)能力。 相關(guān)部門有設(shè)施需求時，應(yīng)提出相應(yīng)的需求交總裁或管理者代表審批。 總裁或管理者代表應(yīng)提供所需的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備給相關(guān)的職能部門使用。 相關(guān)部門應(yīng)對所有設(shè)施、設(shè)備進行維護，使用時包括進行日常或定期的維護保養(yǎng)作業(yè)。相關(guān)部門應(yīng)保持設(shè)備維護保養(yǎng)的相關(guān)記錄。 工作環(huán)境制定《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》，明確識別對產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成影響的相關(guān)環(huán)境因素，并規(guī)定對相關(guān)環(huán)境因素進行適當控制的方法，以確保相關(guān)產(chǎn)品在受控的環(huán)境條件下進行生產(chǎn)和作業(yè)。5 相關(guān)文件 《人力資源管理程序》 《設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》第三章 產(chǎn) 品 的 實 現(xiàn)1 目的對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并按策劃的要求對形成產(chǎn)品的全過程實施有效的控制，以確保各階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，最終實現(xiàn)并增強客戶滿意。2 范圍適用于本公司所有產(chǎn)品要求的確定、評審和溝通過程、設(shè)計開發(fā)過程、采購作業(yè)過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和控制過程、檢測儀器設(shè)備的控制過程的管理。3 職責 總裁或其授權(quán)人：負責對相關(guān)策劃方案的核準。 研發(fā)部：負責新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)，制訂產(chǎn)品工程資料及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，制作樣品及樣品確認等。 生產(chǎn)部：負責管轄范圍內(nèi)所需的作業(yè)指導(dǎo)書的制訂、樣品制作、產(chǎn)品的標識作業(yè)、生產(chǎn)作業(yè)、過程監(jiān)控、產(chǎn)品的防護。 工程組:負責工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)工程資料的制訂,及生產(chǎn)過程的工藝流程執(zhí)行的監(jiān)督及改進。 售后服務(wù)部：負責售出產(chǎn)品之各項售后服務(wù)工作等。 營銷中心：組織開展合同評審，并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進行溝通。 品質(zhì)部：負責組織實施進料、半成品及成品的檢驗作業(yè)，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各類品質(zhì)不良及客戶投訴進行原因分析并督促相關(guān)部門制訂并實施相應(yīng)的改善措施。 物資部：負責評估、考核與選擇供應(yīng)商、采購生產(chǎn)所需原材料、實施外發(fā)作業(yè)等。 物控倉儲組：負責所有倉管物品（含原材料及成品）的收、發(fā)、存作業(yè)，搬運作業(yè)。4 作業(yè)內(nèi)容概述 過程的策劃：產(chǎn)品在生產(chǎn)之前，研發(fā)部、品質(zhì)部應(yīng)視需要制作相應(yīng)的作業(yè)流程、作業(yè)指導(dǎo)書及針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗標準。在進行相關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃時，相關(guān)部門應(yīng)注意滿足以下幾方面的要求：