【正文】 對(duì)因採(cǎi)取措施而引起的形成文件的任何變更,組織應(yīng)加以記錄並遵照?qǐng)?zhí)行。：所採(cǎi)取之預(yù)防措施應(yīng)包括以下：。,公司應(yīng)運(yùn)用所采用的糾正措施和管制方法來(lái)減少其它類似過(guò)程和產(chǎn)品不合格產(chǎn)生的機(jī)率。: 公司應(yīng)分析從客戶的制造工廠、工程設(shè)備及經(jīng)銷商退回的零組件,這些分析的記錄,應(yīng)給予保存便於可隨時(shí)提供使用。 、外部發(fā)生不合格時(shí),公司應(yīng)使用經(jīng)訓(xùn)練熟悉有解決問(wèn)題的方法。，以確保不合格再發(fā)生。：。，由各改善專案負(fù)責(zé)部門定期向總經(jīng)理提報(bào)，並將其績(jī)效成果與顧客滿意作比較，以瞭解顧客的期望與需求是否已達(dá)成。 資料彙整/報(bào)告：統(tǒng)計(jì)技術(shù)有關(guān)品質(zhì)、環(huán)境與職業(yè)健康安全安相關(guān)之資料彙整/報(bào)告由品管工程師、環(huán)安負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，於月會(huì)議上檢討。 針對(duì)潛伏性問(wèn)題之解決須採(cǎi)取有效處理方式，其施行細(xì)則參照【糾正與預(yù)防措施程序】?！钙繁！h(huán)安小組及相關(guān)單位」應(yīng)針對(duì)所蒐集之相關(guān)資料作統(tǒng)計(jì)、製表及分析，由品管工程師或環(huán)安負(fù)責(zé)人員依分析之結(jié)果視需要而採(cǎi)取對(duì)應(yīng)措施。除事先已獲客戶服務(wù)零件單位的核準(zhǔn),否則所提供依賴后服務(wù)之產(chǎn)品,在產(chǎn)品外觀上不得有明顯的重工痕跡。參照【不合格品管制程序】,並根據(jù)優(yōu)先制定降低不合格品計(jì)劃,並計(jì)劃進(jìn)展進(jìn)行追蹤。、半成品或成品者參照【不合格品管制程序】。 、事件、事故、違章及不符合之處理程序須符合顧客之要求。：對(duì)不合格品、事件、事故、違章及不符合之管制，應(yīng)予適當(dāng)記錄，該記錄至少保存一年。：不合格品須存放於不合格品區(qū)域與良品隔離以避免被誤用。 缺點(diǎn)記錄/產(chǎn)品標(biāo)示：不合格品、事件、事故、違章及不符合之缺點(diǎn)須予以記錄與標(biāo)示並保留之。 外部監(jiān)控：可行時(shí)可委由第三方監(jiān)督、審核、顧客滿意度調(diào)查、顧客訴怨。參照【法律、法規(guī)收集與管理程序】：與產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全有關(guān)之檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)皆須留存檢測(cè)記錄，記錄應(yīng)能清楚顯示產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢測(cè)後之結(jié)果，以及符合允收標(biāo)準(zhǔn)之判定，且須能鑑別產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員﹔參照【記錄作業(yè)程序】。：除非顧客有其他核準(zhǔn)，所有與產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全有關(guān)之檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)皆須遵照相關(guān)之書面標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行。,運(yùn)行控制及跟蹤稽查的監(jiān)視。參照【進(jìn)料檢驗(yàn)程序】【不合格品管制程序】：入庫(kù)前之最終檢測(cè)須確保前製程己符合所規(guī)定之檢、測(cè)規(guī)定要求，且在程序中所規(guī)定之各項(xiàng)工作未圓滿完成，以及相對(duì)應(yīng)之資料與文件未能具備並核準(zhǔn)之前，該產(chǎn)品應(yīng)避免放行:參照【成品入庫(kù)、出貨檢驗(yàn)程序】,客戶提出需額外查證時(shí),對(duì)增加的查證/識(shí)別要求加以規(guī)定或標(biāo)識(shí)以滿足要求。在規(guī)定的檢驗(yàn)與測(cè)試已完成之前，未取得並經(jīng)確認(rèn)之前，產(chǎn)品應(yīng)暫停發(fā)出；參照【裝配製程管理程序】【射出製程管理程序】【衝壓製程管理程序】【電鍍製程管理程序】。:區(qū)分為內(nèi)部監(jiān)控與外部監(jiān)控：：凡進(jìn)廠原物料未經(jīng)檢驗(yàn)或未被驗(yàn)証已符合規(guī)定要求前，應(yīng)避免被使用。,直到糾正措施的有效性為止。 ，並提請(qǐng)被稽核單位之負(fù)責(zé)人加以注意。： 、社會(huì)及員工對(duì)本公司產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全之滿足度資訊，公司應(yīng)訂定系統(tǒng)性的蒐集與運(yùn)用之方法，以作為品質(zhì)、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)執(zhí)行成效評(píng)量方式之一。 : ,對(duì)各相關(guān)人員施以教育訓(xùn)練。 ,必須考慮各種緊急狀況的特殊性來(lái)制定應(yīng)變處理措施和方法,並說(shuō)明狀況發(fā)生後之復(fù)原方法。詳見(jiàn)【緊急應(yīng)變與響應(yīng)程序】【消防設(shè)備作業(yè)規(guī)範(fàn)】 (如火災(zāi),洩漏…),訂定對(duì)應(yīng)的措施及緊急應(yīng)變計(jì)劃,以識(shí)別潛在之事件或緊急情況,并能作出響應(yīng)。.。：為能滿足『』、『品質(zhì)、』、『持續(xù)改善品質(zhì)、』，並對(duì)所識(shí)別和認(rèn)定的環(huán)境及職業(yè)健康安全因素採(cǎi)取控制措施,公司應(yīng)規(guī)劃用以要求之監(jiān)控、量測(cè)、分析及改善所需的過(guò)程（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其使用的範(fàn)圍）並有效執(zhí)行。：由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)。：由品保部/，相關(guān)部門協(xié)辦/執(zhí)行。： 、事件、事故、違章及不符合管制：無(wú) 權(quán)責(zé)：詳見(jiàn)各過(guò)程階段相關(guān)程序書：由品保部負(fù)責(zé)。公司需采用適當(dāng)?shù)姆绞揭詧?zhí)行、驗(yàn)證及報(bào)告相關(guān)事宜以符合規(guī)定的要求。、環(huán)境及職業(yè)健康安全活動(dòng)須加以記錄，且加以適當(dāng)?shù)谋４?，參照【記錄作業(yè)程序】。：曾受過(guò)相關(guān)之教育訓(xùn)練或領(lǐng)有證照合格之人員，經(jīng)品保主管核定任用之。，並保存查核記錄。 用以量測(cè)儀器之選用時(shí)，須考慮其精確度及精密度，確保量測(cè)以驗(yàn)證產(chǎn)品、環(huán)境及職業(yè)健康安全符合規(guī)定之要求。 未經(jīng)標(biāo)示或檢驗(yàn)週期超限之儀器量具不得用於檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)。：須校驗(yàn)之儀器校驗(yàn)完後須貼附標(biāo)籤以表明儀器之狀態(tài)：儀器校驗(yàn)經(jīng)判定不符合規(guī)格時(shí),由“品保單位”做適當(dāng)之處置: 送修、限制使用、報(bào)廢等?；蚪邮芫吖帕χ谌J(rèn)證合格且取得合格證書如ISO認(rèn)證。比對(duì)用樣品或治具則以相關(guān)之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書與合格之產(chǎn)品或樣品檢核確認(rèn)。同時(shí)物管單位為做好存貨的周轉(zhuǎn)時(shí)間,需建立庫(kù)存管理系統(tǒng),確保貨物周轉(zhuǎn)和最低庫(kù)存量。同時(shí)對(duì)揮發(fā)、泄漏、火災(zāi)、爆炸等加以預(yù)防,以防意外。防護(hù)也適用於産品的組成部分【產(chǎn)品防護(hù)控制程序】。：在公司內(nèi)部實(shí)現(xiàn)過(guò)程及交貨至預(yù)定地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性、環(huán)境及安全性提供防護(hù)。 ：對(duì)顧客提供的財(cái)産包含：顧客提供本公司使用或安裝的,財(cái)產(chǎn)權(quán)屬於顧客的原物料、產(chǎn)品、工模具、儀器設(shè)備、軟件、文件等。：品質(zhì)記錄表單、產(chǎn)品鑑別標(biāo)示(如標(biāo)示牌、工號(hào)...)。：：其定義由品質(zhì)文件之建立單位負(fù)責(zé)，載於各相關(guān)之品質(zhì)文件內(nèi)，品質(zhì)文件內(nèi)容須敘述出其如何管制，如品質(zhì)檢驗(yàn)、產(chǎn)品稽核.....等各管制站之界定，於該管制站作業(yè)內(nèi)容中所設(shè)計(jì)出供執(zhí)行者記載之記錄表單之欄位，即為將來(lái)可待追溯之項(xiàng)目?jī)?nèi)容)。、量測(cè)與監(jiān)控儀器須加以適當(dāng)之鑑別/隔離以標(biāo)示其品質(zhì)狀況。：：公司於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之所有過(guò)程（原料物品接收、生產(chǎn)(安裝)、交貨），均應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)鑑別產(chǎn)品，以免於實(shí)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)生原料物品誤用…等情形。：所有員工依其工作需要與性質(zhì)之不同，均需接受相關(guān)之教育訓(xùn)練且保存記錄；參照【人力資源管理程序】。：為確保正確之製程參數(shù)與產(chǎn)品之特性，過(guò)程作業(yè)須加以監(jiān)測(cè)及管制，參照相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。公司對(duì)工模具的設(shè)計(jì)，制造及全部呎寸的檢測(cè)需提供適當(dāng)資源,當(dāng)其中有任何一項(xiàng)工作是外包時(shí),對(duì)外包工作需加以追蹤控制。生產(chǎn)設(shè)備除進(jìn)行正常的維護(hù)和保養(yǎng)外,各部門還需借鑒供應(yīng)商提供的保養(yǎng)建議、設(shè)計(jì)單位提供的保養(yǎng)建議、歷次保養(yǎng)記錄等相關(guān)資料制定生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)測(cè)保養(yǎng)計(jì)劃並依據(jù)計(jì)劃逕行保養(yǎng)。：詳見(jiàn)【糾正與預(yù)防措施程序】【不合格品管制程序】。 ：產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)測(cè)試後之品質(zhì)狀況須有標(biāo)記以資識(shí)別其為合格品或不合格品，須對(duì)其加以隔離。：：產(chǎn)品製造須依業(yè)已核準(zhǔn)之適切相關(guān)製造流程。（3） 使用規(guī)定的方法與程序?？尚袝r(shí)，應(yīng)包括下列各項(xiàng)： （1） 定義過(guò)程所需的審查與核準(zhǔn)的準(zhǔn)則。（特殊製程之管制）：凡製程之結(jié)果，不能經(jīng)由後續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，包括過(guò)程中的缺陷唯有在產(chǎn)品使用或是服務(wù)已提供才會(huì)顯現(xiàn)的任何過(guò)程。（5）實(shí)施放行、交貨與售後之活動(dòng)。（3）使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。管制狀態(tài)包括：（1）提供產(chǎn)品特性的資訊?？蛻趄?yàn)証不能免除供應(yīng)商提供允收產(chǎn)品之責(zé)任,也不能排除日后客戶的拒收事情。當(dāng)本公司或本公司的顧客需要在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本公司將在採(cǎi)購(gòu)資訊中對(duì)擬要開(kāi)展驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行方式進(jìn)行規(guī)定。 : 採(cǎi)購(gòu)單位對(duì)所訂購(gòu)的原物料由採(cǎi)購(gòu)人員向供應(yīng)商不定期利用電話、傳真及其他形式確認(rèn)進(jìn)度及交期,確保供應(yīng)商有能力達(dá)成採(cǎi)購(gòu)所提出的要求,以實(shí)現(xiàn)100%如期交貨,若因異常無(wú)法如期交貨時(shí),則采取相應(yīng)的糾正措施,以降低因此而產(chǎn)生的影響,對(duì)因供應(yīng)商導(dǎo)致無(wú)法100%如期交貨而產(chǎn)生的額外運(yùn)費(fèi)需加以記錄保存。，若有差異則協(xié)調(diào)原申請(qǐng)單位要求重新修正，若無(wú)差異則進(jìn)行採(cǎi)購(gòu)作業(yè)。,需對(duì)環(huán)境因素影響及勞工安全因素加以評(píng)價(jià)。 品質(zhì)記錄：針對(duì)有交易往來(lái)之供應(yīng)商應(yīng)建立並維持其品質(zhì)記錄。 ,在提交變更訴求給客戶之前,公司應(yīng)跟供應(yīng)商的一致,公司應(yīng)維持一份此項(xiàng)變更所核準(zhǔn)的終屆日期或數(shù)量的紀(jì)錄,且公司相關(guān)單位要求供應(yīng)商也應(yīng)確保當(dāng)核準(zhǔn)期屆滿時(shí),恢復(fù)跟原來(lái)的和替代的規(guī)格要求一致,但在此種核準(zhǔn)情況下,所交運(yùn)的物料,其每件交運(yùn)的容器,都應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示作記,以示區(qū)別。，包括其品質(zhì)制度 及任何特定品質(zhì)保證要求之達(dá)成。 供應(yīng)商之評(píng)估：、物料及外購(gòu)成品或委外加工產(chǎn)品有交易往來(lái)之供應(yīng)商均須透過(guò)書面調(diào)查、評(píng)估而選擇。參照「顧客滿意度調(diào)查程序」、「顧客抱怨處理程序」。、消除變異原因，降低成本。『產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)報(bào)告及簽署書』呈上級(jí)主管確認(rèn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之品質(zhì)是否達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；；。，已完成之資料則由開(kāi)發(fā)小組保存?zhèn)洳椤 : 保留在製造場(chǎng)場(chǎng)所備查。 ：區(qū)分為下列三種情況(A)核準(zhǔn)：供應(yīng)商零組件滿足所有規(guī)格及要求，可以開(kāi)始正式交貨。Leve1 4:保證書＋全部佐證資料。Leve1 2:保證書＋產(chǎn)品樣本＋部份佐證資料。：符合QS9000之要求、供應(yīng)商品質(zhì)認(rèn)可資格、零組件重要性、先前送件結(jié)果、供應(yīng)商專業(yè)性。,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組/產(chǎn)品課根據(jù)客戶要求會(huì)同相關(guān)單位共同收集:A).產(chǎn)品承認(rèn)書；(客戶有特定格式時(shí)依客戶表格)B).外觀承認(rèn)報(bào)告(必要時(shí)才提出)；C).除依客戶需求提交樣品數(shù)外(一般為2件以上)，品保部應(yīng)至少保留一件作為初期開(kāi)發(fā)之限度樣品；D).客戶之設(shè)計(jì)記錄，包含客戶提供之圖樣、規(guī)格或提供客戶之承認(rèn)圖；E).工程變更資料；F).尺寸評(píng)價(jià)結(jié)果；G).檢驗(yàn)或測(cè)試之輔助工具清單；H).材質(zhì)或耐久測(cè)試報(bào)告；I).製造流程；J).設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA) K).製程FMEA(PFMEA)；L).管制計(jì)劃(QC工程管理表)；M).初期製程分析報(bào)告(Ppk)；N).量測(cè)系統(tǒng)分析(MSA)；O).客戶規(guī)格書或圖面有要求之工程核準(zhǔn)。： 檢測(cè)人員依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行初判,經(jīng)主管人員核準(zhǔn)並送簽各相關(guān)部門共同決定,研判合格進(jìn)行下一階段的作業(yè)。 製程能力判定準(zhǔn)則：如果客戶無(wú)特別要求,將依據(jù)下列準(zhǔn)則做判斷.A).製程穩(wěn)定： (a)Ppk：製程符合要求，可開(kāi)始生產(chǎn) (b)= Ppk=：製程可能不符合要求，可開(kāi)始生產(chǎn)，但製程能力需Cpk (c)Ppk＜：製程可能不符合要求，提製程改善矯正措施計(jì)畫，直到Cpk＞，執(zhí)行暫行對(duì)策之管制計(jì)畫， 若客戶需求,應(yīng)經(jīng)客戶核準(zhǔn)。B).產(chǎn)品功能測(cè)試:零組件參考產(chǎn)品規(guī)範(fàn)的要求或者其他相關(guān)要求,結(jié)合公司現(xiàn)有的儀器設(shè)備條件進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試結(jié)果加以記錄。，檢查是否有缺漏。，為降低風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)數(shù)RPN，而在生產(chǎn)流程不變下所作的一些調(diào)整如增加管制點(diǎn)、抽樣數(shù)、頻率等。、因維修校正更換時(shí)。、設(shè)備於廠內(nèi)移動(dòng)，不影響生產(chǎn)流程或管制計(jì)劃時(shí)。 C).自我確認(rèn)(C) 下列情況在不影響客戶產(chǎn)品需求及功能前提下，無(wú)需通知客戶,但供應(yīng)商仍負(fù)有更新影響PPAP相關(guān)文件之責(zé)任。，將影響客戶製造成效者。，將影響客戶製造成效者。 B).送樣時(shí)機(jī)(B) 產(chǎn)品有設(shè)計(jì)或製程變更，於交貨前須通知客戶並獲其認(rèn)可之情況有，使用替代性結(jié)構(gòu)或材料時(shí)。，需矯正時(shí)。參照『量試後設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書』 生產(chǎn)性零組件的承認(rèn)。：量試完成後，品保單位進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)。、量試階段工程管理表、檢驗(yàn)、作業(yè)指示等暫行標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)審查項(xiàng)目參照“設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書”,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組會(huì)簽設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書，並由研發(fā)部主管核準(zhǔn)備查。：工程部建立“設(shè)備移轉(zhuǎn)清單”、執(zhí)行工程樣品試驗(yàn)設(shè)備規(guī)劃。：：量具規(guī)劃、制訂“檢驗(yàn)規(guī)格”及“裝配自主檢查表”等?！秆u程PFMEA管理程序」。並由開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人進(jìn)行跟催確認(rèn)。：介於原型樣品及量試之間，接近量產(chǎn)模式製作之樣品,由文管中心發(fā)行工程圖面暫行版。參考「產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理程序」：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組依“設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書（規(guī)劃階段）”之項(xiàng)目進(jìn)行審查，以確保設(shè)計(jì)內(nèi)容符合客戶基本要求。:設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)、品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)、製造工程設(shè)計(jì)(DFM)、裝配工程設(shè)計(jì)(DFA)、製造FMEA(PFMEA)、幾何尺寸及公差技術(shù)、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法、電腦輔助設(shè)計(jì)。,同時(shí)制訂『設(shè)計(jì)失效模式分析表』”(DFMEA)，以協(xié)助設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程。，依客戶要求進(jìn)行開(kāi)