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正文內(nèi)容

q1qa-000品質(zhì)管理手冊(cè)(參考版)

2025-04-10 06:29本頁面
  

【正文】 QC080000:2012要求 amp。管理者代表的職責(zé)是: 1.確保ISO9001:2008 amp。 部門對(duì)照表 附件4﹕品質(zhì)/HSF控制流程圖附件1:組織架構(gòu)總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表工程部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品保部附件2:管理者代表任命書:任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2008 amp。 附件 附件1﹕ 組織架構(gòu) 附件2﹕管理者代表任命書 附件3﹕ISO9001:2008 amp。本公司各部門及所有人員都應(yīng)遵守上述各章節(jié)的要求,為公司品質(zhì)/HSF管理體系的有效運(yùn)行貢獻(xiàn)自己的力量。所實(shí)施的預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)生問題的影響程度相適應(yīng)。,應(yīng)對(duì)其效果的確認(rèn)實(shí)施控制 預(yù)防措施本公司為防止?jié)撛诘牟缓细衿罚ê琀SF超標(biāo))的發(fā)生并消除其原因,確定并實(shí)施預(yù)防措施。相關(guān)部門應(yīng)對(duì)以下要求的實(shí)施進(jìn)行控制。 糾正措施本公司為防止不合格品的再發(fā)生,消除不合格品(含HSF超標(biāo))發(fā)生的原因,制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》,并按照其要求實(shí)施糾正措施。數(shù)據(jù)分析的具體內(nèi)容見《統(tǒng)計(jì)分析控制程序》。 、整理、計(jì)算、分析,并向品保部反映品質(zhì)/HSF信息和提供品質(zhì)/HSF數(shù)據(jù)。(含HSF超標(biāo))的產(chǎn)生原因。,產(chǎn)品不符合客戶要求的原因傾向。收集并分析與以下事例相關(guān)的數(shù)據(jù)(),并根據(jù)需要按統(tǒng)計(jì)技術(shù)的手法:應(yīng)用調(diào)查表、排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等方法,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。不合格品控制的具體內(nèi)容見《不合格品控制程序》。,該記錄按《文件控制程序》進(jìn)行保管。,由品保部實(shí)施該不合格品的原因調(diào)查,協(xié)同相關(guān)部門提出對(duì)策并實(shí)施相應(yīng)的措施。,并在指定的場(chǎng)所予以保管。 報(bào)廢;,須對(duì)其實(shí)施再檢驗(yàn)。 特采,在不影響預(yù)期使用目的的前提下經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受(特別采用);178。 返工,使其滿足最初的要求;178。在退回之前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離保管。被識(shí)別為不合格的產(chǎn)品應(yīng)采用以下的手段進(jìn)行控制。,應(yīng)確保按照規(guī)定的要求只有在所有規(guī)定的活動(dòng)已圓滿完成,產(chǎn)品才能流向下一工序或出廠 不合格品控制(含HSF要求)的產(chǎn)品(包括部件)的非預(yù)期使用和交付,對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)及控制。但是,有可靠追回程序時(shí)使用該產(chǎn)品的場(chǎng)合除外。a) 進(jìn)料檢驗(yàn):由進(jìn)料檢驗(yàn)員依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》的要求對(duì)進(jìn)行原材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)所計(jì)劃的結(jié)果沒有被達(dá)成時(shí),為證實(shí)產(chǎn)品的適合性,應(yīng)根據(jù)需要(對(duì)產(chǎn)品)進(jìn)行修正或采取糾正措施。這些方法應(yīng)在各過程相關(guān)的管理規(guī)定及程序中明確,并按照其予以實(shí)施。 內(nèi)部審核及糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)提交至管理評(píng)審。[糾正措施]的要求予以實(shí)施。審核中產(chǎn)生的全部記錄由審核員按規(guī)定整理后交文控中心按《記錄控制程序》保管。 審核組應(yīng)準(zhǔn)備審核文件,編制審核清單?!痘丝刂瞥绦颉分幸?guī)定審核的基準(zhǔn)、范圍、頻度及方法。管理者代表負(fù)責(zé)利用以下手段對(duì)內(nèi)部品質(zhì)/HSF審核活動(dòng)進(jìn)行控制。這些信息可運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行處理,結(jié)果可作為管理評(píng)審的輸入予以采用。 監(jiān)視和測(cè)量 客戶滿意本公司為對(duì)品質(zhì)/HSF管理體系的效果進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)、以及對(duì)有關(guān)是否滿足客戶要求的客戶的認(rèn)識(shí)狀態(tài)的信息進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)該信息的接受及利用方法以《客戶滿意度調(diào)查表》的形式予以實(shí)施:,收集客戶對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF、價(jià)格等各方面的滿意程度,以及對(duì)產(chǎn)品的期望。 八.分析/測(cè)量與改進(jìn) 總則,對(duì)必要的監(jiān)控、測(cè)量、分析及改善過程進(jìn)行策劃并實(shí)施。,在使用前應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。、檢查、測(cè)定及試驗(yàn)的實(shí)施在適宜的環(huán)境條件下進(jìn)行。該記錄應(yīng)遵照《記錄控制程序》進(jìn)行保管。非使用中的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及控制范圍外的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備也應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)或隔離保管。對(duì)受控的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行編號(hào),并在臺(tái)帳中予以登錄,使其能夠被識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。除按規(guī)定周期校準(zhǔn)外,在下列情況下也應(yīng)進(jìn)行重新校準(zhǔn):a) 對(duì)設(shè)備的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí);b) 設(shè)備經(jīng)過修理后;c) 設(shè)備經(jīng)過遷移后。,選擇適合的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制為了驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求(包括客戶要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法規(guī)的要求等),按照《檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備控制程序》明確必要的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱為計(jì)量?jī)x器)并對(duì)其實(shí)施控制。在產(chǎn)品形成過程和貯存過程中采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)隔離措施,防止產(chǎn)品受損或丟失。考慮可能遇到的各種不同的貯存方式和不同的運(yùn)輸方式,對(duì)包裝設(shè)計(jì)、包裝程序、所用材料及包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行適宜控制,以確保符合規(guī)定要求。在搬運(yùn)產(chǎn)品過程中采用合適的運(yùn)輸工具,防止因振動(dòng)、撞擊、受壓等而使產(chǎn)品損壞,并對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行維護(hù)。 產(chǎn)品的防護(hù) 本公司為確保從原材料進(jìn)貨、內(nèi)部加工到送至指定的交貨場(chǎng)所之間,保持產(chǎn)品適合性,對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、保管及保護(hù)的要求在《倉儲(chǔ)控制程序》和《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》中明確,各部門依據(jù)此程序在相應(yīng)的管理范圍內(nèi)實(shí)施以下管理。,確認(rèn)其是否適用。如發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí),應(yīng)向顧客報(bào)告并予以記錄。 有害物質(zhì)部件的處理:本公司建立《有害物質(zhì)控制程序》來規(guī)定有害物質(zhì)的處理過程。每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性的標(biāo)識(shí),并記錄在規(guī)定的形式中,以便實(shí)現(xiàn)可追溯性。本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品均為HSF產(chǎn)品,若客戶有要求,需貼GP標(biāo)識(shí),以便于客戶端的管理。c) 品保部對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)實(shí)施控制,并對(duì)各部門的標(biāo)識(shí)實(shí)施情況予以監(jiān)督。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程和HSF過程的確認(rèn),在本公司作為重點(diǎn)過程進(jìn)行控制。 生產(chǎn)和服務(wù) 生產(chǎn)及服務(wù)的提供控制本公司為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)合同的要求,切實(shí)滿足客戶對(duì)產(chǎn)品的需求及HSF的要求,在實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)通過《制程管理控制程序》的要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。a) 品保部依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》負(fù)責(zé)實(shí)施采購品的進(jìn)貨檢驗(yàn);b) 品保部及資材部根據(jù)協(xié)力廠商的供貨實(shí)績(jī)等判定是否有必要對(duì)外包商實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。《采購控制程序》中規(guī)定的授權(quán)者對(duì)規(guī)定的要求的妥當(dāng)性進(jìn)行確認(rèn)。 對(duì)協(xié)力廠商的評(píng)價(jià)管理結(jié)果應(yīng)按《記錄控制程序》保持和管理。 協(xié)力廠商所具有的專業(yè)知識(shí)及信息;178。 價(jià)格、購入產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF、交貨期、發(fā)放訂單時(shí)的對(duì)應(yīng)狀況等;178。另外,對(duì)外包商進(jìn)行再評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要對(duì)外包商提出糾正要求和指導(dǎo)。對(duì)其過去的品質(zhì)(含HSF的控制狀況)、交貨期業(yè)績(jī)和能力、價(jià)格進(jìn)行評(píng)價(jià)及再選定。,制定《采購管理程序文件》、明確選定的基準(zhǔn),并按照該基準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)及選定。 已刪減() 采購過程,將提供資材、設(shè)備、業(yè)務(wù)委托等的外包商作為本公司經(jīng)營(yíng)上的伙伴,以通過有關(guān)購入產(chǎn)品信息與外包商進(jìn)行交流或信息交換方法,推行更強(qiáng)固的協(xié)作體制。 與客戶的溝通公司不但需要滿足訂貨客戶的要求,對(duì)于潛在的不特定的多數(shù)客戶及其他相關(guān)者的需求和期望也應(yīng)盡可能地滿足,為此規(guī)定下述與客戶溝通的渠道并實(shí)施。,應(yīng)確保:a) 將公司決定的附加要求,連同客戶對(duì)產(chǎn)品的要求(含HSF要求)在文件中進(jìn)行明確描述;b) 客戶沒有提供形成文件的產(chǎn)品要求的情況下,用公司的格式文件記錄表示,并在簽約前得到客戶的確認(rèn)(包括用FAX方式);c) 與以前表述不一致的合同協(xié)議或訂單要求、或報(bào)價(jià)書內(nèi)容,已得到解決;d) 公司是否有能力滿足客戶的要求(含HSF要求),應(yīng)在簽約前向相關(guān)部門確認(rèn)。 公司除明確客戶對(duì)產(chǎn)品的指定要求外,還應(yīng)明確包含產(chǎn)品相關(guān)的準(zhǔn)則、法規(guī)及HSF要求等的義務(wù)事項(xiàng),公司為了明確上述要求和公司的附加要求,實(shí)施以下活動(dòng):a)對(duì)客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求(含HSF要求),由業(yè)務(wù)部接獲后48H內(nèi)召集廠內(nèi)相關(guān)單位(包含工程、生產(chǎn)、資材、業(yè)務(wù)等)對(duì)客戶要求進(jìn)行傳達(dá)并評(píng)估。公司在制作《品質(zhì)/HSF計(jì)劃》時(shí),應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)按照《品質(zhì)/HSF計(jì)劃控制程序》編制[品質(zhì)/HSF計(jì)劃],品質(zhì)/HSF計(jì)劃應(yīng)遵循本公司的品質(zhì)/HSF方針/HSF方針、品質(zhì)/HSF目標(biāo)/HSF目標(biāo)與品質(zhì)/HSF管理體系的其他要求相一致。本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性,對(duì)于所需工作環(huán)境中人和物理的因素進(jìn)行識(shí)別及管理。確保所需要的設(shè)施的提供。本公司為滿足產(chǎn)品的符合性(含HSF的要求),對(duì)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施、設(shè)備、建筑物、動(dòng)力、工作場(chǎng)所、軟件及通信服務(wù)等進(jìn)行識(shí)別、提供和維護(hù)并執(zhí)行如下規(guī)定。 本公司依據(jù)法律法規(guī)及品質(zhì)/HSF管理體系的要求對(duì)從事需要資格認(rèn)可的操作人員實(shí)際培訓(xùn),并按照《人力資源管理程序》的要求給予資格認(rèn)定。由行政部作成年度培訓(xùn)計(jì)劃并得到總經(jīng)理的確認(rèn)。,培訓(xùn)的種類可分為:a) 法律法規(guī)規(guī)定必須獲取的國(guó)家資格人員的相關(guān)培訓(xùn);b) 品質(zhì)/HSF管理體系文件中所要求,必須具備資格認(rèn)定人員的相關(guān)培訓(xùn);c) 與所從事工作相關(guān)的技能、及品質(zhì)/HSF意識(shí)培訓(xùn);d) 管理層培訓(xùn);e) 新人培訓(xùn);f) 其他培訓(xùn)。a) 識(shí)別從事影響品質(zhì)/HSF活動(dòng)的人員能力的要求,明確每一位員工的工作能力并制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃;b) 提供適宜的培訓(xùn)或采取考查學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷以滿足人員能力需求;c) 通過培訓(xùn)、崗位實(shí)習(xí)、會(huì)議、宣傳等方式使員工意識(shí)到所從事品質(zhì)/HSF活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標(biāo)(HSF目標(biāo))做出貢獻(xiàn);d) 對(duì)所采取措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);e) 對(duì)從事有特殊要求工作的人員按照《人力資源管理程序》的規(guī)定實(shí)施考核和資格認(rèn)可。本公司所需要的資格認(rèn)定在《人力資源控制程序》中明確。六.資源管理本公司為了實(shí)現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標(biāo),滿足客戶以及產(chǎn)品要求,確保品質(zhì)/HSF管理體系的各過程得到實(shí)施和改善,在對(duì)員工進(jìn)行教育培訓(xùn)管理的同時(shí),提供開展業(yè)務(wù)活動(dòng)所需的設(shè)施、支持性服務(wù)以及適宜的作業(yè)環(huán)境。,管理評(píng)審記錄及報(bào)告應(yīng)按《記錄管制程序》保管。 經(jīng)營(yíng)管理資源的需求。 設(shè)定下一年度品質(zhì)/HSF目標(biāo)/HSF目標(biāo)的重點(diǎn);178。管理評(píng)審計(jì)劃兼通知的格式
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