【正文】 ； ，及認(rèn)證公司的尋找； ，及對(duì)文件進(jìn)行探討； ； 。本公司的特殊過程包括：電鍍、熱處理、烤漆等過程。 本公司《矯正與預(yù)防措施管理程序》中預(yù)防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評(píng)價(jià)預(yù)防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施； 采取措施的結(jié)果的記錄； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 本公司《矯正與預(yù)防措施管理程序》中糾正措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； 確定不合格的原因； 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實(shí)施所需的糾正措施； 采取措施的結(jié)果的記錄； 評(píng)審所采取的糾正措施。 概述 持續(xù)改進(jìn)公司利用質(zhì)量政策和目標(biāo)、內(nèi)審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施以及管理評(píng)審等放行對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)編制改進(jìn)程序以及策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。 支持性文件版本﹕A 第 38 頁 共 43 頁《資料分析管理程序》（PR011）第五節(jié) 改進(jìn) 目的 采取糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格原因，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 常用的資料分析方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）有趨勢(shì)圖、排列圖、因果圖等方法。 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 資料的分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 顧客滿意程度。 概述 品保部確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)能夠?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的地方。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)執(zhí)行資料分析程序。 支持性文件 《不合格品管理程序》（PR23）第四節(jié) 資料分析 目的 運(yùn)用基于事實(shí)的決策方法原則，證實(shí)和幫助實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性和適宜性的持續(xù)改進(jìn)。 檢驗(yàn)員在產(chǎn)品已經(jīng)被采取返工或糾正之后，必須對(duì)產(chǎn)品重新檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，以便證實(shí)產(chǎn)品符合要求。 采取報(bào)廢、退貨、隔離等措施阻止其使用。 將在本公司內(nèi)部使用的產(chǎn)品，在取得相關(guān)部門主管讓步許可的情況下授權(quán)其使用、放行和接收。不合格產(chǎn)品控制按照程序進(jìn)行。 概述 品保部對(duì)不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行鑒別，所有經(jīng)鑒別不合格的產(chǎn)品要有明顯的標(biāo)識(shí),以防止非預(yù)期的使用或交付。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)制定不合格產(chǎn)品控制程序以及不合格產(chǎn)品的判定、標(biāo)識(shí)、評(píng)審以及重新確認(rèn)。 支持性文件 《客戶滿意管理程序》（PR09） 《內(nèi)部審核管理程序》（PR05） 《品質(zhì)管控管理程序》（PR21）第三節(jié) 不合格品控制 目的 確定和控制不符合要求的產(chǎn)品，防止非預(yù)期的使用或者交付。 品保部檢驗(yàn)人員在執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)填寫產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄。 品保部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量。 發(fā)現(xiàn)過程沒有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果時(shí),責(zé)任部門采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 各個(gè)部門采用過程參數(shù)測(cè)量、過程輸入及輸出波動(dòng)測(cè)量、過程業(yè)績(jī)測(cè)量、內(nèi)部審核以及適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量。, 審核小組驗(yàn)證其措施有效性并且向管理代表報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果。 審核結(jié)果由審核員通知被審核部門負(fù)責(zé)人。 管理代表組織成立內(nèi)部審核小組, 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 質(zhì)量管理體系得到有效的實(shí)施和保持。 管理代表編制年度審核計(jì)劃，每間隔六個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，審核計(jì)劃經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 業(yè)務(wù)部對(duì)分析得出結(jié)果進(jìn)行同行業(yè)企業(yè)間或和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較，找出差距以便持續(xù)提高顧客滿意程度。 品保部配合業(yè)務(wù)部對(duì)以上信息進(jìn)行分析，得出顧客抱怨率、返工返修率、顧客滿意度等數(shù)值。負(fù)責(zé)配合顧客滿意及內(nèi)部審核的監(jiān)視和測(cè)量。 品保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 適用于各個(gè)部門對(duì)各自的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 適用范圍 適用于業(yè)務(wù)部對(duì)顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量。 該策劃還應(yīng)包括適用的方法(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù))和其應(yīng)用程度確定。 確保質(zhì)量管理體系的符合性。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)的總體要求。 支持性文件 《量測(cè)儀器管理程序》（PR25）第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn)第一節(jié) 總則 目的 通過測(cè)量、分析和改進(jìn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)。 用于測(cè)量及監(jiān)視規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，其所滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)被確認(rèn), 這種確認(rèn)在最初使用前由品保部進(jìn)行確認(rèn)。同時(shí)對(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。 品保部對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)行維護(hù)保養(yǎng)、確保在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效，其準(zhǔn)確度和適用性良好。使用部門負(fù)有保護(hù)標(biāo)識(shí)的責(zé)任。 所有經(jīng)過驗(yàn)收、校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置都應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)，給出標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)必須對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以便確保量值傳遞的統(tǒng)一、準(zhǔn)確和可靠。 品保部建立監(jiān)視和測(cè)量裝置程序以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。 概述 品保部確定為提供產(chǎn)品符合確定要求的證據(jù)所必需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)制訂相關(guān)程序并執(zhí)行。 支持性文件 《生產(chǎn)管制管理程序》（PR17） 《制程管制管理程序》（PR18） 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》（PR22） 《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》（PR15）第六節(jié) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 目的 為了保證監(jiān)視和測(cè)量裝置準(zhǔn)確完好，滿足檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 產(chǎn)品的防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，員工服務(wù)部根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),員工服務(wù)部予以記錄，并通過業(yè)務(wù)部向顧客及時(shí)報(bào)告。 在有可追溯性要求時(shí)，每個(gè)（批）產(chǎn)品規(guī)定有唯一性標(biāo)識(shí)，每種標(biāo)識(shí)均做記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立即進(jìn)行追溯。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)正確、完整、清晰、牢固和耐久。研發(fā)部規(guī)定過程確認(rèn)的方法，應(yīng)該包括： 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 如果過程中的人、機(jī)器、原料、方法、環(huán)境等因素改變，則研發(fā)部重新對(duì)過程進(jìn)行確認(rèn)。并且對(duì)這類過程加以明確識(shí)別。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)或服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，研發(fā)部應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 概述 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造部按時(shí)編制和調(diào)整各類生產(chǎn)計(jì)劃，車間所有的生產(chǎn)和服務(wù)按生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)物料的儲(chǔ)存和防護(hù)，品保部負(fù)責(zé)物料的驗(yàn)收。 研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程進(jìn)行必要的確認(rèn)。 適用于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制以及產(chǎn)品的防護(hù)。 防護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)以及本身的產(chǎn)品的質(zhì)量。 證實(shí)特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，保證特殊過程輸出符合要求。 當(dāng)本公司或顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，董事長(zhǎng)室在采購(gòu)訂單或者協(xié)議中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。在正常情況下，供方將產(chǎn)品送到本公司后進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，驗(yàn)證其數(shù)量、質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求。 董事長(zhǎng)室主管評(píng)審其規(guī)定的采購(gòu)要求的充分性與適宜性，然后再溝通傳達(dá)到供方。 董事長(zhǎng)室建立合格供方的檔案，保存對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 可以采取進(jìn)料檢驗(yàn)、質(zhì)量考察、品質(zhì)周會(huì)、質(zhì)量體系評(píng)定等方法對(duì)供方和產(chǎn)品進(jìn)行控制。 董事長(zhǎng)室根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。配合進(jìn)行供方的選擇和評(píng)價(jià)。 職責(zé) 董事長(zhǎng)室負(fù)責(zé)采購(gòu)全過程的控制以及采購(gòu)信息編制，同時(shí)對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)以及重新評(píng)價(jià)。 適用范圍 適用于產(chǎn)品（包括硬件、軟件、流通性材料及服務(wù)）的采購(gòu)過程控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制，參閱：研發(fā)部制訂之《工程變更管理程序》作業(yè)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 規(guī)定當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)查證成功后方可進(jìn)行試產(chǎn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，以確認(rèn)開發(fā)案進(jìn)行符合既定規(guī)劃，并藉以解決所遭遇之問題。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，以作為設(shè)計(jì)開發(fā)依據(jù)。 概述 設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃 。 研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品先期開發(fā)、模治具設(shè)計(jì)開發(fā)。 適用范圍。 包括顧客抱怨、退貨、評(píng)分等的顧客反饋。 業(yè)務(wù)部通過會(huì)議、電話、傳真、問卷等形式針對(duì)以下方面實(shí)施與顧客溝通： 和顧客溝通產(chǎn)品信息，包括數(shù)量、質(zhì)量、服務(wù)等。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，業(yè)務(wù)部修改相關(guān)文件。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存。 業(yè)務(wù)部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾和決定前（如：接收合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前），應(yīng)評(píng)審每一份合同或者訂單中與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 概述 業(yè)務(wù)部在和顧客的接觸過程中，在簽訂合同之前，確定和產(chǎn)品有關(guān)的要求，具體確定的要求包括： 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。負(fù)責(zé)與顧客直接溝通。 適用于就產(chǎn)品信息、問詢、合同及訂單處理以及顧客反饋等和顧客進(jìn)行溝通。 支持性文件 《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》（PR19） 《工程變更管理程序》（PR20）第二節(jié) 與顧客有關(guān)部門的過程 目的 確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求并且與顧客溝通，持續(xù)滿足顧客要求。 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、品質(zhì)手冊(cè)、程序文件及其它質(zhì)量管理體系過程的要求并形成文件。 概述 當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不能滿足合同或其它特殊質(zhì)量要求時(shí)，研發(fā)部應(yīng)組織編制質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ)充。 研發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客或市場(chǎng)要求轉(zhuǎn)化成文件形式的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸入。 適用范圍 適用于本公司特定的產(chǎn)品、合約或者項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和管理。 支持性文件 《工作環(huán)境管理程序》（PR16）第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 目的 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程,符合質(zhì)量管理體系的其它要求。 全體員工負(fù)責(zé)保持規(guī)定的工作環(huán)境。 員工服務(wù)部負(fù)責(zé)6S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)及安全)的管理工作 概述 生產(chǎn)車間識(shí)別為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境的因素。 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)工作環(huán)境中人的因素的管理。 適用于熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等工作環(huán)境中物的因素的管理。 支持性文件版本﹕A 第 24 頁 共 43 頁 《工作環(huán)境管理程序》（PR10） 《機(jī)器設(shè)備管理程序》（PR16）第四節(jié) 工作環(huán)境 目的 工作環(huán)境的管理使員工的作業(yè)條件