【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 由 質(zhì)量部 調(diào)查原因，并進(jìn)行市場(chǎng)追蹤處理，認(rèn)為需要 退貨，通知銷售部組織退貨，并追究責(zé)任部門(mén)責(zé)任。 * 退貨產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。 * 退貨產(chǎn)品由 質(zhì)量部 組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，提出處理意見(jiàn)，并按 條款進(jìn)行處理 。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 《產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)管理制度》 《標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》 《矯正和預(yù)防措施控制程序》 《原輔材料采購(gòu)驗(yàn)證制度》 原料驗(yàn)收監(jiān)控記錄 不合格品處理報(bào)告單 成品檢驗(yàn)報(bào)告單 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 20 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 員工教育訓(xùn)練控 制程序 員工教育訓(xùn)練控制程序 1 目的 確保員工適應(yīng)崗位能力要求 , 提高員工素質(zhì)，操作技能，更管理水平，不斷更新員工知識(shí)，以提高工作品質(zhì)及效率。 2 適用范圍 本程序適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)、品質(zhì)、服務(wù)有關(guān)的人員的培訓(xùn)。 3 職責(zé) 行政部負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)擬訂員工的應(yīng)訓(xùn)項(xiàng)目，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間，組織員工培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施及培訓(xùn)的日常管理工作。 行政部負(fù)責(zé)崗位人員能力的確定 ,人力資源的管理 ,并負(fù)責(zé)公司范圍內(nèi)的人事調(diào)動(dòng)、培訓(xùn)及檔案工作。 行政部負(fù)責(zé)聘用有生產(chǎn)、管理經(jīng)驗(yàn)的人員 ,以保證企業(yè)人力資源 的補(bǔ)充。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配合行政部門(mén)做好本部門(mén)員工崗位培訓(xùn)工作。 質(zhì)量部協(xié)助培訓(xùn)實(shí)施部門(mén)對(duì)員工進(jìn)行操作技能、業(yè)務(wù)知識(shí)、品質(zhì)文件的培訓(xùn)。 各培訓(xùn)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作的落實(shí)和協(xié)調(diào)。 4 內(nèi)容與工作程序 培訓(xùn)需求的提出 企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況提出培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)內(nèi)容。 各部門(mén)可根據(jù)實(shí)際狀況或外部信息提出臨時(shí)的培訓(xùn)需求，如崗位變動(dòng)、新制度導(dǎo)入、改善需求等。 企業(yè)新進(jìn)員工上崗前必須由行政部負(fù)責(zé)安排入廠教育，試用期三個(gè)月，確認(rèn)合格后方可正式上 崗。新員工的培訓(xùn)內(nèi)容 :公司簡(jiǎn)介、公司產(chǎn)品 常識(shí) 及市場(chǎng)形勢(shì)、公司品質(zhì)管理體系、公司有關(guān)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律、安全生產(chǎn)教育 及相關(guān)法律法規(guī)、公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、崗前技能培訓(xùn)（以內(nèi)訓(xùn)為主）。 在職崗位技術(shù)培訓(xùn) 特殊工種培訓(xùn)：特殊工種（制冷工、電工、電焊工）憑有關(guān)證明持證上崗； 特殊人員培訓(xùn)：特殊人員包括（計(jì)量員、檢驗(yàn)員等）必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn) ,并取得證書(shū)或考試合格； XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 21 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 員工教育訓(xùn)練控制程序 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)：必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的崗位培訓(xùn)； 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程操作人員培訓(xùn)：必須經(jīng)過(guò)考核合格后，方可上崗。 在崗人員，可根據(jù)其崗位職責(zé)確定其所具備工作意識(shí)和能力，由部門(mén)提出臨時(shí)培訓(xùn)項(xiàng)目，由行政部組織進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。 1）生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)內(nèi)容：衛(wèi)生知識(shí)、生產(chǎn)操作應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)，關(guān)鍵崗位應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)如各設(shè)備操作人員等應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)、專業(yè)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。 2）品質(zhì)品質(zhì)管理文件培訓(xùn)內(nèi)容：進(jìn)行系統(tǒng)性、對(duì)口性、針對(duì)性的品質(zhì)管理知識(shí)培訓(xùn)，使人員能理解品質(zhì)管理體系的重要性，了解品質(zhì)方針和 目標(biāo)，并自覺(jué)實(shí)行。 培訓(xùn)策劃內(nèi)容： 行政部主管匯總審核各部門(mén)的培訓(xùn)需求； 培訓(xùn)方式：內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn)； 講師、時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)對(duì)象的安排； 培訓(xùn)效果的考核方式 對(duì)參加培訓(xùn)人員的要求 必須通過(guò)相關(guān)的考試或考核； 員工外出學(xué)習(xí)或培訓(xùn)的情況，成績(jī)和證書(shū)由行政部記錄在案，并作為員工考評(píng)的依據(jù)之一。 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià) 培訓(xùn)結(jié)束后，行政部將每位員工的受訓(xùn)狀況（受訓(xùn)內(nèi)容、受訓(xùn)人在受訓(xùn)其間的表現(xiàn)及考核結(jié)果）記錄在員工培訓(xùn)記錄表上。 員工培訓(xùn)所有記錄，由培訓(xùn)實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)記錄，整理和保存，并由行政部備案 ,建立員工培訓(xùn)檔案。 5 相關(guān)文件及記錄表格 《品質(zhì)記錄的控制程序》 員工教育訓(xùn)練記錄表 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 22 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 文件與資料的控制程序 文件與資料的控制程序 1 目的 確保與品質(zhì)體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料的編制、發(fā)放、更改等管理工作處于受控狀態(tài)。 2 適用范圍 適用于與品質(zhì)體系有關(guān)的文件與資料的控制。 3 職責(zé) 行政部負(fù)責(zé)文件和資料的發(fā)放、收回、 銷毀及歸檔等管理工作。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織品質(zhì)管理文件的編制、更改、換版等工作，并負(fù)責(zé)品質(zhì)記錄的歸口管理。 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的使用和保管。 4 內(nèi)容與工作程序 文件和資料分類 品質(zhì)安全管理文件 程序文件 管理制度、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)文件 (國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家法律法規(guī)等 ) 品質(zhì)記錄 文件的編制、審核和批準(zhǔn) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)品質(zhì)品質(zhì)管理文件的組織、編制、修改，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 品質(zhì)記錄表由各部門(mén)編制，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度由生產(chǎn)開(kāi)發(fā)部編制，主管審核，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放、收回 品質(zhì)品質(zhì)管理文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)文件的發(fā)放由行政部負(fù)責(zé)，發(fā)放時(shí)必須在《文件 /資料發(fā)放登記表》上辦理發(fā)放登記和簽收手續(xù)。 文件和資料丟失后，應(yīng)立即向行政部報(bào)告并備案，重新辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 當(dāng)文件持有者的文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，應(yīng)辦理更換手續(xù)， XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 23 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 文件與資料的控制程序 交回破損文件，辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 各部門(mén)人員更換或調(diào)離原工作崗位時(shí) ,文件持有者應(yīng)辦理文件移交或回收手續(xù)。 文件更改與作廢 文件需要更改時(shí)，由更改提出部門(mén)或個(gè)人填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單，送文件編制部門(mén)。 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人員負(fù)責(zé)審批，當(dāng)原審批人員不在職時(shí)，由 接替其崗位人員審批。 文件更改批準(zhǔn)后，由文件編制部門(mén)實(shí)施更改，文件更改后應(yīng)注明更改內(nèi)容和更改生效日期。 更改一般以換頁(yè)形式進(jìn)行，文件行政部門(mén)將文件持有者收回更改頁(yè)，換入新更改頁(yè)，并注明第幾次更改，以保證品質(zhì)體系運(yùn)行場(chǎng)所所用文件為有效文件。 文件更改內(nèi)容達(dá) 40%或經(jīng) 10 次的修改，應(yīng)予以換版。換版時(shí) ,按—— 操作進(jìn)行，并將原版文件作廢，換新版次文件，發(fā)放程序按 操作進(jìn)行。 作廢的版本及回收的舊文件由行政部統(tǒng)一銷毀。 文件和資料歸檔 部門(mén)每年清理一次品質(zhì)文件和資料，辦理存檔、回收手續(xù)。 行政部將存檔文件按時(shí)間順序、保存期限分別歸類存放，以便索取和查詢。 外來(lái)文件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理 企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制后，由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。 外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文件由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。 外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)常索詢、并使用最新版本。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和外來(lái)文件的發(fā)放按 執(zhí)行。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 文件與資料發(fā)放登記表 文件與資料更改、換版申請(qǐng)表 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 24 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)記錄的控制程序 品質(zhì)記錄的控制程序 1 目的 對(duì)品質(zhì)記錄有效的管理，真實(shí) 地證實(shí)品質(zhì)管理體系運(yùn)行情況，保存必要證據(jù)，以便有據(jù)可查， 保證產(chǎn)品品質(zhì)的可追溯和分析查詢。 2 適用范圍 適用于本公司內(nèi)品質(zhì)體系運(yùn)行和產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的品 質(zhì)記錄、表格、報(bào)告、證書(shū)等記錄。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)品質(zhì)記錄的歸口管理 ,進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 行政部負(fù)責(zé)對(duì)品質(zhì)記錄的最終歸檔管理。 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)品質(zhì)活動(dòng)的記錄和管理。 4 內(nèi)容與工作程序 品質(zhì)記錄的管理 品質(zhì)記錄表一般由使用部門(mén)編制；各個(gè)部門(mén)確 定在執(zhí)行有關(guān)品質(zhì)活動(dòng)過(guò)程中相關(guān)品質(zhì)記錄，并編制 相應(yīng)格 式，經(jīng)審核批準(zhǔn)統(tǒng)一印刷，分發(fā)相關(guān)部門(mén)使用。 品質(zhì)記錄由承擔(dān)的工作人員填寫(xiě)，并要求按表單要求的內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，保證記錄清楚，字跡清晰可辨。 檢驗(yàn)報(bào)告單及重要記錄應(yīng)經(jīng)主管人員審核。 品質(zhì)記錄由質(zhì)量部歸口管理 ,進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 品質(zhì)記錄由使用部門(mén)收集、整理及保管，每月由形成記錄部門(mén)按順序整理后交由行政部歸檔管理，以便需要查詢、查閱時(shí)索取。 品質(zhì)記錄在行政部中，保存年限一般均為二年，二年后的品質(zhì)記錄進(jìn)行統(tǒng)一銷毀；重要的品質(zhì)記錄可適當(dāng)延長(zhǎng)保存期限。 記錄行政部門(mén)，應(yīng)對(duì)記錄定期清理，對(duì)作廢的、過(guò)期的蓋上作廢印章，采用安全方法及時(shí)銷毀。 歸檔后的品質(zhì)記錄查閱時(shí)需辦理登記手續(xù)，外單位人員查閱品質(zhì)記錄需部門(mén)主管批準(zhǔn)。 記錄后的品質(zhì)記錄表一般不得復(fù)印，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)主管批準(zhǔn)，并予登記。 記錄行政部門(mén)，應(yīng)對(duì)記錄定期清理，對(duì)作廢的、過(guò)期的蓋上作廢印章，采用安全方法及時(shí)銷毀。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 25 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)記錄的控制程序 品質(zhì)記錄包括： 產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)記錄； 品 質(zhì)體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。 品質(zhì)記錄要求 記錄形式應(yīng)格式化、規(guī)范化； 品質(zhì)記錄應(yīng)字跡清晰、工整，使于識(shí)別； 記錄應(yīng)用鋼筆或園珠筆； 品質(zhì)記錄不得涂改，如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需修改時(shí)，在原文字或數(shù)據(jù)中部劃上二橫，寫(xiě)上修改后的文字或數(shù)據(jù)； 記錄要真實(shí)、及時(shí)、完整； 品質(zhì)記錄應(yīng)注明日期 編號(hào) 、表格序號(hào)、記錄人姓名等。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 《文件與資料的控制程序》 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 26 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章 節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 主要原輔材料采購(gòu)的控制程序 主要原輔材料采購(gòu)的控制程序 1 目的 保證所采購(gòu)的原料符合規(guī)定的品質(zhì)要求，避免不合格的原輔材料、包裝物的輸入。 2 適用范圍 適用于本公司原料、包裝物采購(gòu)品質(zhì)的控制。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)審查原料供貨單位資質(zhì)情況，制定采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行物資采購(gòu)。 零星物資采購(gòu)由需求部門(mén)提出 ,經(jīng)業(yè)務(wù)部核準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供原料采購(gòu)的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)要求等采購(gòu)文件。 4 內(nèi)容及工作程序 供方的選擇和評(píng)審 采購(gòu)人員在進(jìn)貨前應(yīng)了解貨源渠道，價(jià)格行情，品質(zhì)情況及供貨方信譽(yù)，進(jìn)行貨比三家。 選擇供貨方時(shí)，根據(jù)采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，業(yè)務(wù)部對(duì)供方生產(chǎn)能力、品質(zhì)情況、價(jià)格、供貨期及資質(zhì)情況進(jìn)行比較；先選定多個(gè)供方企業(yè)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行多方位評(píng)審，最后確認(rèn)合格供方。 對(duì)新的供應(yīng)商可進(jìn)行首批試用，若第一次不合格，要求供應(yīng)商進(jìn)行改進(jìn)合格符合要求后才予以采用，列為合格供方。 對(duì)舊的供應(yīng)商可從多年情況綜合評(píng)估后，若認(rèn)為可繼續(xù)采用的，則繼續(xù)列為合格供方。 企業(yè)必須要求供應(yīng)商提供如 下背景資料 : a 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 b 衛(wèi)生許可證復(fù)印件 c 權(quán)威質(zhì)檢部門(mén)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品合格證 d 納入生產(chǎn)許可證管理的原料，應(yīng)提供供方生產(chǎn)許可證或申證受理書(shū)。 采購(gòu)人員應(yīng)按照品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把品質(zhì)關(guān)，對(duì)采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)要求等信息必須熟悉和了解 ,以便有能力選擇供貨方。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 27 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 2/2 XXXXXX 有限公司 主要原輔材料采購(gòu)的控制程序 制定采購(gòu)計(jì)劃 業(yè)務(wù)部根據(jù)公司月度生產(chǎn)計(jì)劃、主要原材料、包裝物庫(kù) 存情況，消耗定額情況，每月組織編制下月進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃，送主管審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)，以便合理采購(gòu)物資 ,確保供應(yīng)及時(shí) ,減少不必要的庫(kù)存。 采購(gòu)計(jì)劃包括產(chǎn)品品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)等級(jí)、供貨日期、交貨方式、擬用資金等。 零星物資的采購(gòu) ,需求部門(mén)必須依存量管理標(biāo)準(zhǔn)、用料預(yù)算，參酌庫(kù)存情況， 事先填寫(xiě) “零星物資采購(gòu)請(qǐng)購(gòu)單 ”， 注明材料的品名、規(guī)格、數(shù)量、需求日期、詢價(jià)情況及注意事項(xiàng)，經(jīng)部門(mén)主管審核 ,送業(yè)務(wù)部核準(zhǔn)按排采購(gòu)。 簽訂采購(gòu)合同 采購(gòu)部門(mén)必須與供貨方簽訂合同，以 確保產(chǎn)品品質(zhì)及供貨時(shí)間。 采購(gòu)合同應(yīng)明確物資名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、包裝形式、品質(zhì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)、提供檢驗(yàn)合格