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20xx版實驗室新程序文件(編輯修改稿)

2024-12-11 19:31 本頁面
 

【文章內容簡介】 則需要在與客戶確認后方可實施,如果沒有措施可以保證 , 則需要和客戶 確認變更相關的要求。 管理組主任針對合同中為滿足各項技術要求和時間要求 , 由此采取的技術措施 、 檢 測方法或質量保證措施所發(fā)生的費用、價格和結算方式及雙方應承擔的風險進行評審。 對于新項目 , 技術負責人應從能否適時編制、修訂和補充相關文件 , 能否及時配備 設備 , 能否及時完善所需的設施和環(huán)境條件 , 能否及時進行人員的培訓等方面來進行評審, 以確保開始新工作項目之前,本所具備相應的資源。 評審的流程 常規(guī)檢測項目 對于在本所檢測能力范圍以內的常規(guī)的 、 簡單的檢測項目,由業(yè)務員根據(jù)客戶要求 , 提供 相應的報價單(詳見《報價單 》 ) ,客戶確認報價無誤后填寫《檢測委托單》由檢測組主任 和管理組主任對其進行評審,確認后由雙方簽字生效。 非常規(guī)檢測項目 對于新的、復雜的、先進的或重大的檢測項目合同,由技術負責人主持,管理組主任及檢 測組的相關人員共同參與項目的要求、標書、合同的評審工作,管理組主任填寫《合同評 審記錄表 》 , 保 留 評 審 記 錄 , 最 終 交 由 實 驗 室 主 任 批 準 合 同 , 批 準的 合 同 由 雙 方 簽 字 后生 效,并由管理組主任登記在《合同、協(xié)議登記表》上。 口頭協(xié)議 對于顧客口頭提出的要求 , 業(yè)務員需要將其記錄并整理成書面材料 , 在客戶確認后交由檢 測組主任評審 , 對客戶的要求出現(xiàn)的偏離,業(yè)務員需與客戶及時溝通 ,并在簽訂合同之前 解決。 分包項目 對所承接分包項目 , 如已確認擁有具有能力的合格分包方 , 則可以直接由檢測組主任對其 進行評審;如沒有合格的分包方,需要另行需找具有能力的合格分包方時 , 則需按照《檢 測工作的分包管理程序》尋找并評審分包方,確認其具有能力后,方可完成合同評審。 第 5 頁 共 5 頁 要求、標書和合同評審程序 BY/CX032020 B/0 第 0 次修訂 合同的修訂 在合同執(zhí)行 過 程中, 因 檢測 任 務安排、人員、設備能 力 等各種 原 因導致 不 能按照合 同規(guī)定完成檢測任務或必須偏離規(guī)定要求時 , 相關人員應立刻告知業(yè)務員 , 由業(yè)務員通知 客戶 , 征得客戶的同意并取得書面確認后,由管理組對合同進行修訂 , 保留評審記錄和補 充合同 , 雙方簽字確認后重新生效。如客戶提出修改合同 , 則由管理組根據(jù)客戶的修改要 求修訂合同,重新評審并由雙方簽字后生效。 溝通 當合同或補充合同簽訂后 , 由檢測組主任將所有信息資料以任務單的形式分配給相 應的測試工程師。 測試工程師應及時與客戶溝通檢測任務的進展情況 , 確保檢測任務能夠按照合同的 要求正常進行。 5. 相關文件 《檢測工作的分包管理程序》 BY/CX042020 6. 記錄 《合同、協(xié)議登記表》 ZLJL03012020 《合同評審記錄表》 ZLJL03022020 《報價單》 ZLJL03032020 《檢測委托單》 ZLJL03042020 BY/CX042020 B/0 檢測工作的分包管理程序 (第 一 版) 程序控制狀態(tài):受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章: 發(fā) 放 編號: 總頁 數(shù) : 6 頁 (含封面) 第 2 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節(jié)號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 對分包范圍,分包實驗室的選擇、評審、進行控制,確保分包的檢測工作符合管理體 系要求。 適用于檢測工作的分包管理。 3.職責 實驗室主任 負責批準重大的檢測任務分包合同。 技術負責人 負責《合格分包方名冊》的審批。 檢測組主任 負責審批檢測任務分包合同。 負責組織相關人員對分包實驗室的能力進行評審,并建立《合格分包方名冊》 質量負責人 主持對檢測任務分包的監(jiān)督工作。 檢測分包的流程 檢測工作的分包流程如下圖: 第 4 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 檢測分包的申請 當由于各種未預料的原 因 (如工作量大 、 需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力 ) 、持 續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測工作分包時,檢測項目的相 關負責人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。 檢測項目中具有超出本所檢測能力范圍的項目時 , 項目相關負責人可以向檢測組主 任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。 由客戶提出分包需求時 , 項目相關負責人可以向檢測組主任提出分包申請 , 經(jīng)檢測 組主任批準后方可分包。 分包方的評審與選擇 對于 所選擇的分包實驗室,本所要求滿足(不限于)以下條件: a) 是依法成立的、具有獨立法人地位的單位; b) 具有固定的檢測場所和滿足檢測分包要求的檢測設備; c) 必須是通過國家認監(jiān)委的評審并獲得資質認定證書的機構; d) 必要時,需通過相關認可的評審并獲得相關認可證書的機構; e) 有完善的管理體系; 一 ) 有合格的操作人員; g) 有滿足檢測分包要求的設施和環(huán)境條件; h) 有承擔經(jīng)濟責任的能力; i) 承諾保守秘密和履行合同。 分包方調查、評審 檢測組主任在對分包實驗室進行調查、評審時,除了滿足本所對于分包實驗室的要求外, 還需滿足客戶的特殊要求 , 必要時可向客戶直接征求意見 , 并將客戶的意見要求一并納入 對分包實驗室的調查、評審的要求中去。 合格分包方名冊 對于通過調查、評審并合 格 的分包方,由檢測組主任填 寫 《 檢 測分 包 方 評 審 表 》 , 將 相關 材料一并交由技術負責人審批 , 通過審批后加入到《合格分包方名冊》中,作為優(yōu)先選擇 合格分包方的依據(jù)。 第 5 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 檢測分包的實施和監(jiān)督 當檢測任務需要分包時 , 需由業(yè)務員通知客戶并取得書面的同意后 , 方可按照分包 流程開展分包工作。 根據(jù)檢測任務的實際需求 , 檢測組主任 在 《合格分包方名冊 》 中選擇合適的分包方, 組織擬定分包協(xié)議,并對協(xié)議進行審批,評審工作按照《要求、標書和合同評審程序》進 行;重大的檢測任務分包由實驗室主任批準。 執(zhí)行協(xié)議過 程 中,若 分 包方 需 要修改協(xié)議內容,或分 包 工作不 能 滿足原 協(xié) 議的要求 時 , 應及時中止協(xié)議,根據(jù)與客戶和分包方共同協(xié)商的情況,如能達成一致,則重新擬定 協(xié)議 , 重新評審通過并批準后,可以繼續(xù)執(zhí)行分包工作;如果不能達成一致,則需與客戶 溝通 , 得到客戶書面同意后,另選其他分包方,重新根據(jù)分包流程開展分包工作。對無法 滿足協(xié)議原定協(xié)議要求的分包方 , 根據(jù)實際情況,可重新啟動評審流程 , 確認其是否仍能 滿足本所對分包方的要求。 為保證分包 實 驗室出 具 的檢 測 數(shù)據(jù)準確可靠,必要時 可 由相關 測 試工程 師 到達分包 檢測現(xiàn)場 , 對分包檢測的過程進行指導、監(jiān)督及原始記錄的校對 , 對分包檢測工作中發(fā)現(xiàn) 的問題,應及時向分包方提出要求其妥善解決,并報告給檢測組主任。 檢測分包的保密要求 測試工程師 應 監(jiān)督分 包 方履 行 保密的承諾。分包檢測 報 告的所 有 權歸客 戶 , 本所和 分包實驗室未經(jīng)客戶允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結果 。 測試工程師不得將屬于保密的 技術資料留在分包實驗室。分包實驗室應遵守本所的《保護機密信息和所有權程序 》 。 對于分包方的泄密和違約處理,根據(jù)所簽訂的協(xié)議進行。 檢測分包的相關責任 由 本所確 認 和安排 的 分包工 作 ,其質量 由 本 所 負責;由客戶或者其 他 機構 指 定分包 方的分包工作,其質量由指定者負責。 5. 相關文件 《保護客戶機密信息和所有權程序》 BY/CX012020 《文件控制和維護程序》 BY/CX022020 《要求、標書和合同評審程序》 BY/CX032020 第 6 頁 共 6 頁 檢測工作的分包管理程序 BY/CX042020 B/0 第 0 次修訂 6. 記錄 《檢測分包方評審表》 ZLJL04012020 《合格分包方名冊》 ZLJL04022020 BY/CX052020 B/0 外部支持服務和供應品管理程序 (第 一 版) 程序控制狀態(tài):受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章: 發(fā) 放 編號: 總頁 數(shù) : 7 頁 (含封面) 第 2 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應章 節(jié)號 修改前內容 修改后內容 修改人 批準人 批準日期 第 3 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 對檢測工作有關的外部支持服務 、 儀器設備和消耗性材料等供應品的采購進行有效的 管理,保證外部支持服務和供應品的質量能夠滿足本所檢測工作的需求。 適用于對檢測工作有影響的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購、 驗收和存儲過程的管理。 實驗室主任 負責《采購申請表》的批準; 負責《供應商評價表》的批準。 質量負責人 負責組織人員制定外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購計劃; 負責組織人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品驗收; 負責安排人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品管理; 負責主持對供應商進行評審,并建立《合格供應商名冊 》 。 4. 工作程序 支持服務與供應品識別 對本所檢測質量有影響的支持服務包 括 (不限于 ) : 校準服務 、 標準服務 、 運輸服務、 檢測設施設備的維護服務。 對 本 所 檢 測 質 量 有 影 響 的 供應 品 包 括 ( 不 限于 ) : 儀 器設備及其零配件 、 檢 測工作 中所需的標準物質、化學試劑及其它消耗材料。 采購流程 外部支持服務和供應品的采購流程如下圖: 第 4 頁 共 7 頁 外部支持服務和供應品管理程序 BY/CX052020 B/0 第 0 次修訂 采購申請 檢測人員根 據(jù) 實際情 況 將檢 測 中所涉及的采購需求告 知 檢測組 主 任,檢 測 組主任填 寫《采購申請表 》 ,并交由質量負責人審批。 質量負責人審批《采購申請表 》 ,審批通過后制定采購計劃。 供應商選擇和評價 質量負責人根據(jù)《采購申請表》的要求選擇合格供應商。 當沒有合格供應商時 , 質量負責人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應商 , 對所 尋找到的供應商進行評價 , 并填寫《供應
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