【正文】 文 件 編號 XXCJ/CX012020 受 控 狀態(tài) 受控 頒 布 號 001 某某縣 食 品 藥品和 質(zhì) 量技術(shù) 檢 驗檢 測 所 程 序 文 件 (第 一 版 ) 頒 布 日期： 20201201 實 施 日期： 20200101 關(guān) 于 發(fā)布新 版 程序 文 件的 通 知 各 有 關(guān)單 位 ： 實 驗 室新 版 程序 文 件已 編 制完畢 ， 經(jīng) 辦 公會 議 討論 通 過 ， 現(xiàn) 正 式批 準(zhǔn) 予以 發(fā) 布 。 新版程序文件根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 》 ，編 制 而成 ， 共 32 個， 于 二零一六 年 一月一 日 起實施， 原 有程 序 文 件 作廢 。 要 求 各有 關(guān) 部門 、 崗 位 認(rèn)真 學(xué) 習(xí) ， 做 好 實施 準(zhǔn) 備 ， 全 體 人員 熟 悉、 理 解并 遵 照執(zhí) 行 。 某某縣 食 品 藥品 和 質(zhì)量 技 術(shù)檢 驗 檢測 所 所 長 ： 年 月 日 目 錄 序 號 編 號 文 件 名 稱 1 XXCJ/CX012020 《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 2 XXCJ/CX022020 《文件控制和維護(hù)程序》 3 XXCJ/CX032020 《要求、標(biāo)書和合同評審程序》 4 XXCJ/CX042020 《檢測工作的分包管理程序》 5 XXCJ/CX052020 《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 6 XXCJ/CX062020 《服務(wù)客戶程序》 7 XXCJ/CX072020 《申訴和投訴處理程序》 8 XXCJ/CX082020 《不符合檢測工作的控制管理程序》 9 XXCJ/CX092020 《實施糾正措施程序》 10 XXCJ/CX102020 《實施預(yù)防措施程序》 11 XXCJ/CX112020 《記錄控制程序》 12 XXCJ/CX122020 《內(nèi)部管理體系審核程序》 13 XXCJ/CX132020 《管理評審程序》 14 XXCJ/CX142020 《人員培訓(xùn)與管理程序》 15 XXCJ/CX152020 《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》 16 XXCJ/CX162020 《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》 序 號 編 號 文 件 名 稱 17 XXCJ/CX172020 《允許方法偏離控制程序》 18 XXCJ/CX182020 《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》 19 XXCJ/CX192020 《開展新項目評審程序》 20 XXCJ/CX202020 《測量不確定度的評定控制程序》 21 XXCJ/CX212020 《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 22 XXCJ/CX222020 《檢測工作的監(jiān)督控制程序》 23 XXCJ/CX232020 《儀器設(shè)備的控制管理程序》 24 XXCJ/CX242020 《實現(xiàn)測量可溯源性程序》 25 XXCJ/CX252020 《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 26 XXCJ/CX262020 《期間核查程序》 27 XXCJ/CX272020 《樣品處置和管理程序》 28 XXCJ/CX282020 《能力驗證程序》 29 XXCJ/CX292020 《結(jié)果報告管理程序》 30 XXCJ/CX302020 《保證公正性和誠實性程序》 31 XXCJ/CX312020 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 32 XXCJ/CX322020 《風(fēng)險評估和控制程序》 BY/CX012020 B/0 保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 （第 一 版） 程序控制狀態(tài)：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發(fā) 放 編號： 總頁 數(shù) ： 5 頁 （含封面） 第 2 頁 共 5 頁 保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 BY/CX012020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應(yīng)章 節(jié)號 修改前內(nèi)容 修改后內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 3 頁 共 5 頁 保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 BY/CX012020 B/0 第 0 次修訂 為確?？蛻艏氨舅暮戏?quán)益不受侵害 ， 同時維護(hù)本所的公正形象，防止泄密 ， 本所 所有人員均有義務(wù)保守客戶及本所的技術(shù)和商業(yè)秘密。 適用于本所所有人員及質(zhì)量活動。 實驗室主任 落實保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的各項措施實施所需的資源和責(zé)任人 ， 對違反本規(guī)定的 行為進(jìn)行處理或授權(quán)相關(guān)人員處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織相關(guān)人員開展違反本規(guī)定行為的調(diào)查，并根據(jù)實際情況提出違規(guī)處理意見； 對違反本規(guī)定的行為及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾妫? 批準(zhǔn)借閱保密資料。 資料員 按照本程序做好文件和記錄的保密管理。 樣品管理員 做好客戶樣品的交接工作，記錄客戶對樣品及資料的保密要求。 測試工程師 對檢測的過程、記錄、報告內(nèi)容做好保密工作。 監(jiān)督員 負(fù)責(zé)保密工作的監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)有泄密現(xiàn)象，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 負(fù)責(zé)對相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行隨時考核檢查并作記錄。 樣品與資料的保密控制 業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時 ， 要詢問客戶對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要 求 ， 將特殊要求信息填寫在委托單上 ， 以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人 員知曉并按照其要求執(zhí)行。 第 4 頁 共 5 頁 保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 BY/CX012020 B/0 第 0 次修訂 對于樣品與資料的流轉(zhuǎn) ， 只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸 ， 其它人員未經(jīng)允許不得擅自接 觸樣品及瀏覽相關(guān)資料，因個人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進(jìn)行處置。 樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時應(yīng)給予充分的保密措施 ； 資料 員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍 ， 以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄 密，客 戶 的任 何 資料 未 經(jīng) 客 戶同 意 ，不 得外 借 或無 關(guān)人 員 查閱、復(fù)印。 檢測過程和檢測結(jié)果保密的控制 在檢測過程中 ， 檢測人員應(yīng)對檢測的內(nèi)容及結(jié)果保密 ， 拒絕回答無關(guān)人員及外部來 訪人員有關(guān)樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。 樣品和資料在檢測過程中應(yīng)該由負(fù)責(zé)的檢測人員實時控制 ， 不得較長時間脫離負(fù)責(zé) 人員的監(jiān)控范圍，以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密。 當(dāng)客戶需要參觀及進(jìn)行與其工作有關(guān)的檢測活動或驗證所需檢測物品的準(zhǔn)備 、 包裝 和發(fā)送時 ， 需要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，由檢測組主任或其指定人員陪同 ， 在確保其它客戶樣 品及資料信息安全的情況下進(jìn)行 ， 需謹(jǐn)慎對待客戶提出的問題及要求 ， 以免涉及到其它客 戶的樣品及資料信息安全問題。 與檢測有關(guān)的文件資料由資料員歸檔保存，未經(jīng)允許不得泄露。 記錄的保密 檢測過程中的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記在原始記錄單上 ， 在檢測項目的流轉(zhuǎn)過程中 ， 相關(guān)人員 不得將原始記錄信息泄露給無關(guān)人員。 所有檢測資料由管理組統(tǒng)一匯總并由資料員統(tǒng)一保管存檔 ， 無關(guān)人員未經(jīng)允許不得 查閱，如需查閱需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 電子資料信息的保密控制 檢測過程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過程中 ， 根據(jù)《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制 程序 》 的要求，需由相關(guān)人員嚴(yán)格控制，未經(jīng)允許不得擅自轉(zhuǎn)發(fā)、打印及提供給無關(guān)人員 瀏覽 ， 在電腦中瀏覽的資料信息應(yīng)實時受到相關(guān)人員的控制 ， 相關(guān)人員在離開電腦前需對 其電腦顯示的信息進(jìn)行關(guān)閉或者屏蔽處理，以免無關(guān)人員擅自瀏覽導(dǎo)致泄密。 以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息（包括檢測記錄 、 報告等）應(yīng)明 確收取人的信息，在確認(rèn)收取對象確實為實際需要提供資料信息的收取人時，方可傳輸。 第 5 頁 共 5 頁 保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序 BY/CX012020 B/0 第 0 次修訂 監(jiān)督員負(fù)責(zé)對程序執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督 ， 本所任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為 ， 均有義務(wù) 且有權(quán)報告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查，并根據(jù)實際情況提出處理意見 ， 由實驗 室主任或其授權(quán)人員處理。 對泄密情況的調(diào)查及處理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需根據(jù)《記錄控制程序》做好相關(guān)的記錄，交 由資料員整理歸檔，必要時應(yīng)報上級有關(guān)部門。 6. 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 BY/CX112020 《計算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX212020 7. 記錄 《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表》 ZLJL01012020 BY/CX022020 B/0 文件控制和維護(hù)程序 （第 一 版） 程序控制狀態(tài)：受 控 ■ 非 受控 □ 受 控 章： 發(fā) 放 編號： 總頁 數(shù) ： 9 頁 （含封面） 第 2 頁 共 9 頁 文件控制和維護(hù)程序 BY/CX022020 B/0 第 0 次修訂 修 改 記錄表 序 號 對應(yīng)章 節(jié)號 修改前內(nèi)容 修改后內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 第 3 頁 共 9 頁 文件控制和維護(hù)程序 BY/CX022020 B/0 第 0 次修訂 為使管理體系文件受控，確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。 適用于本所與管理體系所有文件的控制。 實驗室主任 《質(zhì)量手冊 》 、 《程序文件》等質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)及本所外發(fā)文件的簽發(fā)、上級來 文的批閱。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊 》、 《程序文件》和其他管理性文件； 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊 》、 《程序文件》的審核； 負(fù)責(zé)審批質(zhì)量記錄； 負(fù)責(zé)維護(hù)《質(zhì)量手冊 》、 《程序文件》的有效性。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織編制、審核、批準(zhǔn)各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件； 負(fù)責(zé)第三層次文件和技術(shù)記錄的批準(zhǔn)； 負(fù)責(zé)主持各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件的有效性維護(hù)工作。 資料員 負(fù)責(zé)管理體系文件的管理、發(fā)放及回收。 文件的分類 本所的質(zhì)量管理體系文件包括本所內(nèi)部編制的文件和外來文件。 本所內(nèi)部編制的文件包括： a) 第一層次：包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的《質(zhì)量手冊 》 ； b) 第二層次：詳細(xì)、明確描述管理體系運行中各項質(zhì)量活動的《程序文件 》 ； c) 第