【正文】 第一篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系程序文件之QSP11管理評審程序XXXX公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件XXXXQSP11: 2008程 序 文 件管理評審程序版 次：B/0頁 次：1~4編 制：日 期：20071210審 核：日 期：20071212批 準(zhǔn)：日 期：20071215受控印章：持 有 人：20080101發(fā)布20080101實(shí)施XXXX公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布1目的為保持管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，滿足評審準(zhǔn)則和用戶的要求，特編制本程序。2適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室管理層對管理體系適應(yīng)性、有效性和檢測活動有效性的評審，包括對質(zhì)量目標(biāo)的評審。3職責(zé)和權(quán)限：主持管理評審，批準(zhǔn)管理評審計劃、議定的糾正和預(yù)防措施及管理評審報告。：協(xié)助最高管理者制定管理評審計劃，組織落實(shí)管理評審會議有關(guān)評審議題的報告，參加管理評審，負(fù)責(zé)向最高管理者報告內(nèi)部審核結(jié)果和管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫管理評審報告，負(fù)責(zé)組織落實(shí)管理評審議定改進(jìn)措施的實(shí)施，并對其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。：參加管理評審，報告實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型的變化和質(zhì)量控制活動情況，報告實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力和資源情況。：按管理評審會議議題要求準(zhǔn)備相應(yīng)的報告。：歸檔保存管理評審的記錄。4工作程序（年度管理評審），《管理評審計劃》由質(zhì)量主管協(xié)助最高管理者制訂，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。，最高管理者可適時安排專題管理評審：實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、檢測/校準(zhǔn)任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時；法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程）及其他外部要求發(fā)生變化時；最高管理者認(rèn)為有必要時，如實(shí)驗(yàn)室評審之前或之后、監(jiān)督評審之前或之后等。：評審目的；參加評審部門/人員；評審內(nèi)容；評審的準(zhǔn)備工作要求；評審時間安排等。附加管理評審計劃可參照年度管理評審計劃，但內(nèi)容可列專題。：政策和程序的適用性；實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)；管理和監(jiān)督人員的報告；管理體系文件的適用性，管理體系運(yùn)行的有效性；近期內(nèi)部審核結(jié)果；糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果；外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋意見；客戶對服務(wù)和檢測質(zhì)量的投訴；改進(jìn)的建議；其他相關(guān)因素：如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)；新增擴(kuò)檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況；下一年度的質(zhì)量目標(biāo)和活動計劃。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析，如：比對或能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)，分析評價數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；管理方面的材料應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象，如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施，包括員工的合理化建議等，并如實(shí)反映質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等。，視評審內(nèi)容責(zé)成質(zhì)量主管或技術(shù)主管適時制定專題管理評審計劃：與技術(shù)運(yùn)作有關(guān)的專題管理評審準(zhǔn)備工作由技術(shù)主管負(fù)責(zé)，檢測室配合；與質(zhì)量管理和支持服務(wù)有關(guān)的專題管理評審準(zhǔn)備工作由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，綜合業(yè)務(wù)室配合。與會者應(yīng)根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會議文件，向管理評審會議做書面報告。，按要求準(zhǔn)備和提供專題管理評審所需資料。；管理評審?fù)ㄖ偌母鞑块T負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加并簽到，指定人員做記錄，并整理會議紀(jì)要。，各有關(guān)部門按管理評審計劃的要求作專項(xiàng)報告。，對管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性做出評價。對評審后的改進(jìn)活動提出相應(yīng)的整改措施和要求。，落實(shí)責(zé)任部門、限定完成日期。《管理評審報告》，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后，分發(fā)到相關(guān)部門/人員?！豆芾碓u審報告》內(nèi)容包括：評審日期、參加人員；評審目的；評審依據(jù)；評審內(nèi)容；評審過程；評審結(jié)論；不符合項(xiàng)說明；不符合項(xiàng)整改措施具體建議；下一年度的目標(biāo)和活動計劃等?！都m正□/預(yù)防□措施要求通知單》，質(zhì)量主管審核后報最高管理者批準(zhǔn)。責(zé)任部門根據(jù)《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》的要求在規(guī)定的時間里完成。質(zhì)量主管對整改措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，當(dāng)確認(rèn)整改效果達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動，并將改進(jìn)實(shí)施效果向最高管理者報告。，如認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)場評審后的附加管理評審，應(yīng)就整改結(jié)果提出《管理評審整改報告》?！墩膱蟾妗返膬?nèi)容包括：整改計劃、整改方案、整改結(jié)果、整改措施見證材料等。待下次管理評審時將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評審內(nèi)容。管理評審全部結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行《記錄管理程序》，收集管理評審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單，并移交綜合業(yè)務(wù)室歸檔保存，保存期限至少5年。由管理評審結(jié)果引起的體系文件更改執(zhí)行《文件控制和維護(hù)程序》。最高管理者應(yīng)高度重視來自管理評審的信息，當(dāng)發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問題時，應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量主管分析原因，采取積極、有效的預(yù)防措施，避免管理體系的運(yùn)作發(fā)生偏離。5相關(guān)文件和附表a．XXXXQSP03：2008文件控制和維護(hù)程序 b．XXXXQSP09：2008記錄管理程序c．XXXXQSP08：2008糾正和預(yù)防措施管理程序 d．XXXXQRC11/01：2008管理評審計劃 e．XXXXQRC11/02：2008管理評審報告 f．XXXXQRC11/03：2008部門工作報告 g．XXXXQRC11/04：2008改進(jìn)要求表第二篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系程序文件之QSP10內(nèi)部審核程序XXXX公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件XXXXQSP10: 2008程 序 文 件內(nèi)部審核程序版 次：B/0頁