【正文】 共 71 頁 第 1 頁 程序文件 Q/ Q/ Q/ Q/ Q/ 6. 信息溝通控制程序 Q/ 7. 設(shè)計策劃與設(shè)計計劃控制程序 Q/ 8. 組織和技術(shù)接口及設(shè)計輸入控制程序 Q/ 9. 設(shè)計輸出、評審、驗證及確認(rèn)控制程序 Q/ 10. 設(shè)計歸檔與設(shè)計更改控制程序 Q/ 11. 標(biāo)識和可追溯性控制程序 Q/ 12. 顧客滿意度測量程序 Q/ 13. 內(nèi) 部審核控制程序 Q/ 14. 不合格品控制程序 Q/ 15. 數(shù)據(jù)分析控制程序 Q/SYPD 16. 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/ 審批： 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 2020 年 4 月 1 日發(fā)布 2020 年 4 月 1 日實施 共 71 頁 第 2 頁 XXX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 1. 目的 對與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行有效控制，確保各相關(guān)部門使用的現(xiàn)行文件均為有效版本。 2. 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及作業(yè)性文件； 管理者代表審核《質(zhì)量手 冊》、《程序文件》以及作業(yè)性文件； 綜合部為質(zhì)量管理體系文件的主管部門，負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和作業(yè)性文件的登記、發(fā)放； 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)程序文件和作業(yè)文件的編制、收集、整理和歸檔保管等。 4. 程序 文件的分類與編號 本公司質(zhì)量管理體系文件分為三級（詳見《質(zhì)量手冊》）： a） 一級文件：質(zhì)量手冊； b） 二級文件：程序文件； c） 三級文件：作業(yè)文件； 第三級文件可分為四類： 第一類：部門工作規(guī)范、工作標(biāo)準(zhǔn)以及專業(yè)要求，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (各種管理制度等 )；工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位職責(zé)和任職要求等 )；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)共 71 頁 第 3 頁 書、設(shè)計檢測規(guī)范等 )； b） 第二類：記錄是一種特殊類型的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)要求的各類記錄，是為本公司產(chǎn)品提供符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行客觀證據(jù)的記錄； c） 第三類：其他質(zhì)量文件：針對本公司各部門產(chǎn)品或合同、標(biāo)書編制的質(zhì)量 計劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式； d） 第四類：與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件，包括顧客提供的文件，外來的設(shè)計勘察等基礎(chǔ)資料，國家、行業(yè)和地區(qū)的法律、法規(guī)、條例、規(guī)范、公文等。 文件編號 a） 質(zhì)量手冊 Q/ SY QH A02020 年號 版本號、修改號（ A 版， 0 次修改） 質(zhì)量手冊代號 XX 水利勘測設(shè)計研究院有限公司 代號 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代 號 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 共 71 頁 第 4 頁 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 b） 程序文件 Q/ SY PD 序號 對照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)條款號 程序文件代號 XX 水利勘測設(shè)計研究院有限公司 代號 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號 c） 作業(yè)文件 SY — WI — 01— 01 序號 部 門代號（如設(shè)計一所為 01） 對照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)條款號 作業(yè)文件代號 XX 水利勘測設(shè)計研究院有限公司 代號 d） 記錄編號 QRT— 01— 01 表格序號 部門代號（如綜合部為 01） 質(zhì)量記錄代號 共 71 頁 第 5 頁 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 部門代號 部門代號 部門名稱 01 綜合部 02 技術(shù)經(jīng)營部 03 設(shè)計所 04 勘察測繪部 05 06 文件管理 文件的編寫、審核、批準(zhǔn) a） 文件發(fā)布前應(yīng)得到審核、批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的； b） 管理者代表組織成立“質(zhì)量管理體系認(rèn)證小組”負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量手冊。各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)程序文件和作業(yè)文件編制。 c） 質(zhì)量管理體系所有文件經(jīng)審核、批準(zhǔn)后，編制部門應(yīng)報綜合部登記后，由綜合部統(tǒng)一識別分發(fā)。 文件的受控狀態(tài) a） 文件分為“受控”和“非受控 ”兩大類； b）凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的現(xiàn)行修訂狀態(tài)有效文件均應(yīng)為受控；受控文件必須在該文件封面加蓋“受控”章； c）《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)文件》均應(yīng)以受控文件形式發(fā)放使用。 共 71 頁 第 6 頁 文件的發(fā)放 a）外來技術(shù)文件（包括顧客提供的文件，外來設(shè)計勘察等基礎(chǔ)資料，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及計算機(jī)應(yīng)用軟件等）由技術(shù)經(jīng)營部保管，發(fā)放時填寫《文件發(fā) 放、回收記錄》；外來行政文件（包括來自政府主管部門等有關(guān)公文、規(guī)定、通知等）由綜合部登記備案，發(fā)放時填寫《文件發(fā)放、回收記錄》； b）綜合部應(yīng)確保文件使用的各部門得到相關(guān)文件的有效版本； c）受控文件的持有者應(yīng)對文件妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹；調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將文件交還發(fā)放部門，辦理核收登記；未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將受控文件提供給本公司以外的人員和部門； d）因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部 門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 外來文件的控制 a） 技術(shù)性外來文件由技術(shù)經(jīng)營部負(fù)責(zé)接收，識別其適用性，并受控發(fā)放至相關(guān)部門以確保其有效使用； b）外來行政文件由綜合部負(fù)責(zé)接收，識別其適用性，并受控發(fā)放至相關(guān)部門以確保其有效使用； c）各部門負(fù)責(zé)收集與本部門相關(guān)的國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，交文件主管部門識別其適用性，統(tǒng)一編號、加蓋“受控” 印 章進(jìn)行發(fā)放，各使用部門將其列入本部門《受控文件清單》進(jìn)行管理。 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 共 71 頁 第 7 頁 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 d） 對承載媒體不是紙張的文件控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須登記編號，加蓋受控印章。 文件的保存 a） 與質(zhì)量體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b）各部門文件由本部門保管； c）各部門使用的受控文件，應(yīng)編制本部門的《受控文件清單》； d）任何人不得在受控文件 上涂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a） 所有失效或作廢文件由綜合部或技術(shù)經(jīng)營部及時從所有使用部門撤出，加蓋“作廢”印章；若因任何使用原因而保留的作廢文件，由綜合部或技術(shù)經(jīng)營部加蓋“作廢留用”印章。 b） 對要銷毀的作廢文件，綜合部或技術(shù)經(jīng)營部填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)文件主管部門審核、管理者代表批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。 文件的更改 《質(zhì)量手冊》和《程序文件》使用期間如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到綜合部； 管理者代表應(yīng) 組織對《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時予以修改； 共 71 頁 第 8 頁 XX 水利勘測設(shè)計研究 院有限公司 文件名稱： 文件控制程序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) ： 0 《質(zhì)量手冊》和《程序文件》由綜合部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改；綜合部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；并以《文件更改通知單》發(fā)至各部門進(jìn)行更改。 部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織對主管部門作業(yè)性文件的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時予 以修改；填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 文件中如錯別字，標(biāo)點符號等更改無需更換修改號；刪減或增加內(nèi)容或做重要更改（如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等變動更改）應(yīng)改換修改號（按阿拉伯?dāng)?shù)字依次編號），直至更換版號（按英文字母依次編號）。 5. 相關(guān)文件 Q/– 01《 記錄控制程序 》 6. 相關(guān)記錄 QRT0101《文件發(fā)放、回收記錄》 QRT0102《文件借閱、復(fù)制記錄》 QRT0103《受控文件清單》 QRT0104《文件更改申請單》 QRT0105《文件銷毀申請單》 共 71 頁 第 9 頁 XX 水利勘測 設(shè) 計研究院有限公司 文件名稱： 記錄控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 1. 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2. 范圍 適用于為證明本公司的產(chǎn)品、活動與服務(wù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系有效運行的所有記錄。 3. 職責(zé) 綜合部負(fù)責(zé)收集、整理、保管各部門的記錄； 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核本部門編制的記錄，并報綜合 部備案。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門編制的記錄格式。 4. 程序 記錄編號標(biāo)識 記錄編號標(biāo)識按 Q/《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄要用鋼筆或圓珠筆填寫，記錄要求及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的貯存、保護(hù) 各部門必須把所有記錄分 類，存放于通風(fēng)、干燥的地方。按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交綜合部保存。 共 71 頁 第 10 頁 XX 水利勘測 設(shè) 計研究院有限公司 文件名稱： 記錄控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 各部門編制《質(zhì)量記錄清單》，將所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期等內(nèi)容，部門負(fù)責(zé)人審批。 記錄的借閱和復(fù)制 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索（如裝訂成冊、加制封面、按月歸檔等），需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并填寫《文 件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，需填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可。 記錄格式的更改 記錄格式的更改，相關(guān)部門填寫《文件更改申請單》，管理者代表批準(zhǔn)后更改； 其他依據(jù) Q/《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定執(zhí)行。 5. 相關(guān)文件 Q/《文件控制程序》 6. 相關(guān)記錄 QRT0701《質(zhì)量記錄清單》 共 71 頁 第 11 頁 XX 水利勘測 設(shè) 計研究院有限公司 文件名稱： 管理評審控制程 序 版本號： B 文件編號： Q/ 修訂狀態(tài) 0 l. 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2. 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 3. 職責(zé) ，批準(zhǔn)《管理