【正文】 麗水仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司企業(yè)標準 Q/ ___________________________________________ 質量管理體系程序文件 （ 第 A 版 ） 依據 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 受控狀態(tài) /編號： 持 有 人 ： 20xx0201 批 準 20xx0201 實施 麗 水 仙 人 源 農 業(yè) 發(fā) 展 有 限 公 司 發(fā)布 麗水仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司質量管理體系程序文件 Q/ 目 錄 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 評審與修改狀態(tài) 1 Q/ 文件控制程序 2 Q/ 質量記錄控制程序 3 Q/ 質量方針、目標管理程序 4 Q/ 資源控制程序 5 Q/ 與顧客有關過程實施程序 6 Q/ 采購程序 7 Q/ 生產服務運行的控制程序 8 Q/ 顧客滿意的評價程序 9 Q/ 內部質量管理體系實施程序 10 Q/ 監(jiān)視和測量控制程序 11 Q/ 不合格控制程序 12 Q/ 持續(xù)改進管理程序 13 Q/~320xx 糾正 /預防措施實施程序 麗 水 仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司質量管理體系程序文件 Q/XRY. W4. 2. 320xx 第 B 版第 0 次修改 文 件 控 制 程 序 第 1 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 1 目的 對文件進 行控制，以確保需要使用文件的場所均能及時獲得所需的文件，并及時撤銷過期作廢的文件以防止誤用。 2 適用范圍 適用于質量管理文件的控制，其他文件也可參照適用。 3 職責 辦公室 負責質量體系文件的控制。 生產技術科 負責生產技術文件的控制。 4 文件的編制和批準程序 質量管理體系文件應由主要職能部門負責編寫、必要時相關部門會簽，職能部門負責人審核、管理者代表批準后發(fā)布實施。文件編制審核批準時應注意所闡述的要點沒有遺漏、文件的內容應適合公司實際以及產品，以確保文件是充分的適宜的。 《質量手冊》由管理者代表或 辦公室 組織編寫、管理者代表審核、總經理批準后發(fā)放； 《質量管理體系程序文件》及有關二級文件由 辦公室 組織編制，必要時相關部門會簽、職能部門負責人審核、管理者代表批準后發(fā)放； 技術文件包括技術標準、 有關操作規(guī)程和檢驗依據等由 生產技術科 組織編寫、 生產技術科 負責人審核、管理者代表批準后有生技部發(fā)放。 產品標準應執(zhí)行國家、行業(yè)標準或地方標準，如無國家、行業(yè)標準或地方標準的 ,應執(zhí)行企業(yè)標準 ,企業(yè)標準按 條編制，審核后可報市級以上質量技術監(jiān)督部門審 定備案，一般 4~5 年修訂或換版一次。 文件經批準后 ,按規(guī)定的實施時間 (如無規(guī)定實施時間即按批準時間 )開始生效實施 ,有關部門和人員必須執(zhí)行。 5 外來文件的識別程序 外來文件包括： 在本公司執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準或地方標準及有關的法律法規(guī)； b)在公司使用的顧客提供的文件，如合同等； b)外來質量體系文件，如審核通知、注冊通知等。 外來技術文件和體系文件分別由 生產技術科 和 辦公室 識別其在公司執(zhí)行的必要性和適宜性。 6 文件標識 為了便于識別文件 ,文件應有標明其類別、代號和版本 的標志。 a)文件分類標識由公司辦統(tǒng)一確定 ,如 Q/ 代表質量手冊； b)文件代號可以是順序號或特定的代號 :如 Q/ 是指技術標準匯編中的第一個標準 。又如Q/(節(jié) )相對應的程序文件 。 c)文件的實施年份、版本號和修改號：在文件類別、代號標志后列入實施年份，如 Q/— 20xx指在 20xx 年實施的版本，必要時以 A、 B、 C?作為版本號 \以 3?作為修改號，未修改的新版本修改號可以用 0 表示或不顯示。 麗水仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公 司質量管理體系程序文件 Q/XRY. W4. 2. 320xx 第 B 版第 0 次修改 文 件 控 制 程 序 第 2 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 文件的編目 a)文件應按照類別、次序建立總目錄，目錄中應有版本號、修改號等欄目，以別識別文件的修改或版本狀態(tài)； c)匯編成冊或內容復雜的文件，應編著目錄和頁碼，便于查閱。 7 文件的發(fā)放與受控狀態(tài)實施程序 文件批準后 ,應發(fā)放到最高管理層、文件使用部門、有關供方等相關部門，并留有適當數量的備用文件，由控制部門保管。 文件發(fā)放前控制部門應提出文件的分發(fā)清單，經管理者代表批準后，控制部門按清單編寫發(fā)放號、登記并加蓋受控狀態(tài)章，再行發(fā)放并有收文人簽收。 a) 發(fā)到文件應執(zhí)行或相關配合部門的受控文件，應加蓋“受控”章； b) 如收文人僅用于參考而不是執(zhí)行，可發(fā)放非受控文本，但要加蓋“非受控” 章。 外來文件同樣按 和 的要求執(zhí)行。 過期 /作廢文件應在過期 /作廢時回收，除保留一份歸檔外其他應當銷毀；如因積累資料或其他諸如法律要求等原因可以在有關部門保留過期或作廢文件，但需加蓋“保留文件”、“作廢”章， 以免誤用。 8 文件的評審程序 文件原則上三年一次評審，但在一次內審時內審員應考慮文件在運行過程中是否符合公司實際，如有出入，就要隨時修改；如因組織機構、產品、法律法規(guī)等發(fā)生改變，則也有必要對相關文件進行評審，以確定文件是否需要修改或換版更新。 文件評審由控制部門或內審員組織進行 ,也可有相關部門參加 ,文件評審結果應報總經理或管理者代表。 文件評審結果可以是 : a)維持不變，予以確認（批準）； b)作必要的修改； c)換版（作較多修改時）； d)停止使用，宣布過期或作廢。 經評審如認為該文件應當修改或換版，則按 和 的規(guī)定執(zhí)行。顧客提供的文件在使用前需要識別并評審，如有疑問應與顧客取得聯(lián)系，并按 的規(guī)定執(zhí)行。 文件評審的結果應反映在文件審核記錄中。 9 文件的修改和換版程序 文件在發(fā)生下列情況時應考慮修改 : a)編制文件時對客觀要求認識不足 ,在實踐中發(fā)現(xiàn)問題時 。 b)因產品標準、顧客要求、原料、設備和環(huán)境等改變要求文件相應改變時； c)通過糾正 /預防措施或其他改進活動的實施應相應修改文件時； d)其他原因應修改文件時。 麗 水 仙人源 農業(yè)發(fā)展 有 限公司 質 量 管 理 體 系 程 序 文 件 Q/XRY. W4. 2. 320xx 第 B 版第 0 次修改 文 件 控 制 程 序 第 3 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 文件的修改可由編制人提出，文件控制部門負責審核并填寫文件更改通知單，由原批準人批準；如更換編制人或批準人，則新的編制人或批準人應了解原文件產生的背景。 文件修改可以有修訂、補充、勘誤和其他多種性質。 文件經多次修改后應予換版以保持清晰，文件換版的實質就是重新編制文件，因此換版文件應按“ 4 文件的編制和批準程序” 中有關規(guī)定執(zhí)行。 本公司無權對外來文件進行修改，必要時可以提出文件修改要求，由文件的提供方 (如顧客、認證中心 )確認、修改或提出換版。 10 作為質量記錄的文件應按 Q/ 質量記錄的控制程序執(zhí)行。 11 文件應保持清晰、完整、防止丟失、缺頁、污染。 12 有關記錄 1) Q/ 文件總目錄 2) Q/ 文件分發(fā) (回收 )登記表 3)Q/ 文件收文登記表 4)Q/ 文件更改（申請）通 知單 5)Q/ 外來文件登記表 修 改 狀態(tài) 修改號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗水仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司質量管理體系程序文件 Q/XRY. W4. 2. 420xx 第 B 版第 0 次修改 質量記錄控制程序 第 1 頁 共 2 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 1 目的 保持完整的記錄，以供追溯，并作為產品質量的憑證和質量管理體系有效運行的證據。 2 適用范圍 產品質量記錄和質量管理體系運行記錄 (包括有關供方的質量記錄 )。 3 職責 各項記錄由 辦公室 實行統(tǒng)一控制、分級管理的控制。 各質量記錄的形成部門負責質量記錄的收集、整理和次年初上交公司辦統(tǒng)一歸檔。 4 質量記錄的確定、標識 質量記錄格式由各所屬文件的編制部門負責編制，并報 辦公室 備案和統(tǒng)一印刷，且應與質量體系管理手冊和程序文件的要求相適應。 質量記錄代號由要素和順序號構成，如 Q/個記錄表格。 5 質量記錄的填寫要求 質量記錄應及時、真實、準確、清晰，嚴禁隨意涂改、虛報、瞞報，記錄人應簽字以示負責。 由于筆誤而需要更改質量記錄時，應用細線劃去錯誤的記錄，注上正確記錄，并在旁簽字以示負責，記錄更改后仍要維持原來記錄的清晰。 完整的質量記錄不允許有空格，如有些項目確實不需要應用，可以用“ =”號劃去。 6 質量記錄的收集、歸檔 單一部門進行的質量記錄（如培訓記錄等）由質量記錄形成部門收集、裝訂、歸檔。 由幾個部門形成的質量記錄（如糾正 /預防措施通知單）由質量記錄的最終完成 部門收集、移交。 質量記錄按月、按季或按年整理，在次年三月份前上交公司辦，按國家對工業(yè)企業(yè)的歸檔要求進行歸檔。 公司辦應對質量記錄統(tǒng)一編目并妥善貯存、保護，防止霉變、丟失。 7 質量記錄的查閱 本公司職工因工作需要，可隨時向公司辦要求查閱與本人工作有關的質量記錄。 顧客或供方需要查閱有關質量記錄時，須經公司有關部門的介紹。 查閱記錄涉及保密范圍，則按保密要求執(zhí)行。 8 質量記錄的處置 質量記錄的保存期限按以下原則確定： 麗 水 仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司 質 量 管 理 體 系 程 序 文 件 Q/XRY. W4. 2. 420xx 第 B 版第 0 次修改 質量記錄控制程序 第 2 頁 共 2 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 a)公司向顧客保證時，相應記錄保存期相應適當延長； b)僅涉及質量管理體系的記錄，一般保存期限為三年 。 c)有關設備，人事或其他方面的記錄，根據檔案要求規(guī)定執(zhí)行 。 d)沒有保存價值的記錄可不予歸檔。 保存到期的質量記錄，由公司辦提出經管理者代表批準后派人監(jiān)督銷毀，銷毀過程應 予記錄。 9 記錄 1)Q/ 質量記錄 (保存期限 )一覽表 2)Q/ 文件 /質量記錄處置記錄 表 修改狀態(tài) 修改號 修 改 條 款 修 改 人 /日 期 批 準 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗 水 仙人源 農業(yè)發(fā)展 有限公司質量管理體系程序文件 Q/ 第 B 版第 0 次修改 質量方針、目標管理程序 第 1 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準 王仙海 1 目的 加強質量方針和目標的系統(tǒng)管理，確保