【正文】 本 資料來(lái)自 寧波民豐電器有限公司 質(zhì)量管理程序 （ QP/MFD1～ 13－ 20xx A 版） 控制狀態(tài)： 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 2 月 28 日 分發(fā)日期： 20xx 年 2 月 29 日 實(shí)施日期： 20xx 年 3 月 1 日 2 目 錄 序 號(hào) 文件編號(hào) 名 稱 頁(yè) 次 1 QP/MFD1－ 20xx 文件控制程序 4 2 QP/MFD2－ 20xx 記錄控制程序 9 3 QP/MFD3－ 20xx 管理評(píng)審程序 12 4 QP/MFD4－ 20xx 資源管理程 序 15 5 QP/MFD5－ 20xx 產(chǎn)品要求評(píng)審程序 20 6 QP/MFD6－ 20xx 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 24 7 QP/MFD7－ 20xx 采購(gòu)控制程序 29 8 QP/MFD8－ 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 33 9 QP/MFD9－ 20xx 內(nèi)部審核程序 37 10 QP/MFD10－ 20xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 39 11 QP/MFD11－ 20xx 不合格品控制程序 42 12 QP/MFD12－ 20xx 糾正和預(yù)防措施控制程序 46 13 QP/MFD13－ 20xx 產(chǎn)品防護(hù)管理程序 50 3 QR1 修 訂 履 歷 序號(hào) 更改單號(hào) 修訂頁(yè) 修訂碼 修訂條款 更改人 更改日期 實(shí)施日期 4 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 1/5 1 目的 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、 回收和作廢 等 進(jìn)行 控制，確保在使用場(chǎng)所 得到適用 文件的 有關(guān) 版本，防止 誤用失效或 作廢文件。 2 適用范圍 本程序適用于本公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料，以及適當(dāng)范圍的外來(lái)文件的控制管理。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 批準(zhǔn) ，管理者代表審核本公司的 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件及程序規(guī)定的重要 質(zhì)量文件； 總工程師 批準(zhǔn) ，起草部門(mén)負(fù)責(zé)人審核技術(shù)性文件，包括開(kāi)發(fā)部、質(zhì)保部及工藝科負(fù)責(zé)起草的設(shè)計(jì)文件、工藝文件（含檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范）、質(zhì)量計(jì)劃及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； 生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部長(zhǎng)審核生產(chǎn)設(shè)備、采購(gòu)及外包過(guò)程有關(guān)的文件，包括設(shè)備科、采供科及各車(chē)間負(fù)責(zé)起草的設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃等； 總經(jīng)辦、市場(chǎng)部和財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)起草的文件由主任及部長(zhǎng)審核同意，分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。 按照職能分工，各職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)所起草文件的控制管理，各相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。其中： a) 總經(jīng)理辦公室（以下簡(jiǎn)稱總經(jīng)辦）負(fù)責(zé)公司級(jí)管理（包括上級(jí)機(jī)關(guān)文件）及質(zhì)量管理體系文件的控制管理； b) 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件以及適當(dāng)范圍的外來(lái)文件（上級(jí)機(jī)關(guān)文件除外）的控制管理； c) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)與監(jiān)視和測(cè)量裝置有關(guān)文件的控制管理； d) 設(shè)備科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程以及與生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)文件的控制管理。 4 文件分類 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等。 管理性文件 部門(mén)、崗位職責(zé) ；通知、規(guī)定、計(jì)劃、人事、安全管理文件等。 技術(shù)性文件 質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)文件、技術(shù)規(guī)范、工藝文件（含檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范）及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 生產(chǎn)管理文件 生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、采購(gòu)計(jì)劃（合同）、生產(chǎn)計(jì)劃、與 5 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 2/5 供方及外包方簽訂的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等。 適當(dāng)范圍的外來(lái)文件 如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的產(chǎn)品圖樣以及上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)文件等。 5 工作程序 編號(hào)規(guī)定 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)由以下三部分組成： QM/MFD 1－ □□□□ 發(fā)布年代號(hào)； 順序號(hào)，表示序號(hào)為 1 的文件； 主稱代號(hào)，表示寧波民豐電器有限公司的質(zhì)量手冊(cè)。 QM 表示質(zhì)量管理手冊(cè)。 程序文件編號(hào)由以下 3 部分組成： QP/MFD □□ － □□□□ 發(fā)布年代號(hào)； 順序號(hào)，□□由 1～ 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號(hào)，表示寧波民豐電器有限公司的程序文件。 QP表示質(zhì)量管理程序。 例如： QP/MFD6－ 20xx，表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號(hào)為 6 的程序文件。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括操作規(guī)程和檢定規(guī)程等）編號(hào)由以下 3 部分組成： QW/MFD □□ － □□□□ 發(fā)布年代號(hào)； 順序號(hào)，□□由 1～ 2 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號(hào)，表示寧波民豐電器有限公司的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 QW表示質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 例如： QW/MFD8－ 20xx 表示寧波民豐電器有限公司 20xx 年發(fā)布的序號(hào)為 8 的質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 記錄編號(hào)由以下 2 部分組成： QR □ 順序號(hào)，□由 1～ 3 位阿拉伯?dāng)?shù)字組成； 主稱代號(hào)， QR 表示質(zhì)量管理體系的記錄。 例如： QR16 表示質(zhì)量管理體 系中序號(hào)為 16 的記錄。 產(chǎn)品圖樣按《產(chǎn)品圖樣編號(hào)規(guī)則》規(guī)定編號(hào)；工藝文件按 JB/T9166《工藝文件編號(hào)方法》規(guī)定編號(hào)。 6 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 3/5 其它內(nèi)部管理文件由各職能部門(mén)按相關(guān)規(guī)定自行編號(hào)登記。 文件編寫(xiě) 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提出本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及分解到相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理批準(zhǔn)生效后總經(jīng)辦對(duì)其控制管理。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)，組織相關(guān)職能部門(mén)編寫(xiě)程序 文件 ,并對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件控制管理。 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)編寫(xiě) 設(shè)計(jì)文件、技術(shù)規(guī)范 和 質(zhì)量計(jì)劃 。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)編寫(xiě) 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 及重要檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程和檢定規(guī)程。 工藝科負(fù)責(zé)編寫(xiě) 工藝 文件（除 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 外）及有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； 設(shè)備科負(fù)責(zé)編寫(xiě)生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、檢定規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 及有關(guān) 的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 等； 管理性文件及其它文件根據(jù)各部門(mén)職能由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)分別編寫(xiě)。 文件審批 文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。文件應(yīng)正確、清晰、協(xié)調(diào) ，易于識(shí)別和檢索。 總經(jīng)理批準(zhǔn)、管理者代表審核 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及程序規(guī)定的重要 質(zhì)量文件 。 總工程師 批準(zhǔn) ，開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)審核設(shè)計(jì)文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范、 質(zhì)量計(jì)劃 以及與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的技術(shù)性文件。 總工程師批準(zhǔn)，生產(chǎn)部長(zhǎng)審核 工藝 文件（除 檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范 外）和生產(chǎn)設(shè)備、采購(gòu)、外包過(guò)程以及 有關(guān) 的生產(chǎn)管理文件 等； 分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)，起草部門(mén)負(fù)責(zé)人審核各部門(mén)起草的其它管理性文件。 文件分發(fā) 受控文件是受更改控制的文件。 受控文件分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件 ”印章，給予分發(fā)號(hào)并做好分發(fā)登記。文件換版時(shí)收回舊版本后，才能發(fā)放新版本文件。 非受控文件是不受更改控制的文件。非受控文件發(fā)出后，如原版文件發(fā)生更改，可以不收回，不換新。 總經(jīng)辦 編制 “ 受控文件分發(fā)清單 ” ， 征求相關(guān)文件管理部門(mén)意見(jiàn)后， 經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)， 由各文件管理部門(mén) 按清單規(guī)定及時(shí)將 適用 文件的 有關(guān) 版本分發(fā)到各使用場(chǎng)所。 顧客有要求時(shí)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可將質(zhì)量手冊(cè)的非受控版本提供給顧客；認(rèn)證時(shí)，應(yīng)將受控版本的質(zhì)量手冊(cè)提供給第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 文件發(fā)放時(shí)應(yīng)辦理 領(lǐng)用 手續(xù)，收件人簽字領(lǐng)用。 文件管理員 對(duì)其所發(fā)放文件的有效性負(fù)責(zé)，從發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 作廢的文件，或以其它方式防止誤用。 7 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 4/5 文件持有者應(yīng)妥善保管所領(lǐng)用的文件，不得擅自轉(zhuǎn)讓、出借、拆散、涂改和翻印。各種文件持有者調(diào)離崗位時(shí)， 應(yīng)辦理移交手續(xù)。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到發(fā)放部門(mén)更換，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件，新文件仍沿用原分發(fā)號(hào)。 若文件發(fā)生丟失，應(yīng)向發(fā)放部門(mén)說(shuō)明丟失原因，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 補(bǔ)發(fā)的文 件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明原文件的分發(fā)號(hào)作廢。 文件 的評(píng)審與更新 必要時(shí)， 文件控制部門(mén)應(yīng) 組織 相關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有 文件 的適用性和協(xié)調(diào)性 進(jìn)行評(píng)審，以確定文件是否需要更新。 文件若需修訂，則需經(jīng)再次批準(zhǔn)。 文件更改應(yīng) 由控制部門(mén) 填寫(xiě) 文件 更改 通知 單。 設(shè)計(jì)文件和工藝文件分別填寫(xiě)“設(shè)計(jì)文件更改單”和“工藝文件更改單”；其它文件更改填寫(xiě)“文件更改通知單”。 出具更改通知單的 文件更改應(yīng)說(shuō)明更改原因 。設(shè)計(jì) 文件和工藝文件更改應(yīng)有更改標(biāo)記，其它文件更改應(yīng)注明修訂碼。 文件更改應(yīng)經(jīng) 原 授權(quán)批準(zhǔn) 人員 同意，文件管理員負(fù)責(zé)將其所發(fā)放的文件進(jìn)行更改。 若指定其它人員審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件更改的方式，如換版、換頁(yè)和局部修改等，需在文件更改單中注明。 文件更改應(yīng)填寫(xiě)“文件更改一覽表”。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件更改還應(yīng)在該文件的“修訂履歷”表中填寫(xiě)有關(guān)內(nèi)容，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。 文件的換版和作廢 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本； 作廢文件由文件管理員收回并做好回收記錄，蓋上“作廢”印章，隔離存 放。作廢文件銷毀時(shí)填寫(xiě)“文件銷毀申請(qǐng)單”，經(jīng)分管副總經(jīng)理 /總工程師批準(zhǔn)后銷毀。需保留的作廢文件經(jīng)文件控制部門(mén)負(fù)責(zé)人同意，加蓋“作廢保留”印章，單獨(dú)存放，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 文件的管理 文件正本由負(fù)責(zé)控制的各有關(guān)部門(mén)保存，副本分受控文件和非受控文件兩種，按本程序 規(guī)定進(jìn)行控制。 臨時(shí)借閱文件需經(jīng)文件控制部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意。借閱人應(yīng)按期歸還，到期不還由文件管理員負(fù)責(zé)收回。原版文件不外借。 文件保管與分發(fā)由電腦控制時(shí)，每個(gè)月應(yīng)把文件及記錄備份一次，光盤(pán)或軟盤(pán)應(yīng)放 在避光、干燥的箱柜內(nèi)保存。 外來(lái)文件的控制 總經(jīng)辦和開(kāi)發(fā)部按照職能分工，負(fù)責(zé)及時(shí)識(shí)別 外來(lái)文件的適用性及版本的有效性，控制其分發(fā)以確保有效。 8 寧波民豐電器有限公司 文件控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD1－ 20xx 頁(yè) 次： 5/5 本公司各部門(mén)或有關(guān)人員 均應(yīng)將獲得的適用于本公司的外來(lái)文件主動(dòng)提供給文件管理部門(mén)統(tǒng)一控制管理。 顧客提供的技術(shù)資料由開(kāi)發(fā)部控制管理，在顧客未確定作廢時(shí)應(yīng)妥然保存，文件管理員做好醒目的識(shí)別標(biāo)識(shí)。 開(kāi)發(fā)部組織及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和 實(shí)施所有顧客技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范（含產(chǎn)品圖樣）及其更改，并保存更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 外來(lái)文件的發(fā)放、換版、作廢和保管等按本程序 、 和 的規(guī) 定。 非紙張性文件的控制 非紙張性文件包括：貯存在光盤(pán)上的電子文件、膠片文件以及貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文件。 要求：各部門(mén)負(fù)責(zé)人檢查所在部門(mén)應(yīng)交付文檔的正確性和完整性。 簽署：一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后進(jìn)行手簽；對(duì)不能形成紙張性文件的，在文件審查完成后，由審查人員在紙張性的審批結(jié)論上簽署。 貯存 a) 非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤(pán)。其中 A 盤(pán)（原盤(pán)）由文件管理部門(mén)存檔， B 盤(pán)提供使用； b) 非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，應(yīng)防潮、防塵、防陽(yáng)光直射、防壓及防消磁等； c) 膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。 6 相關(guān)文件 產(chǎn)品圖樣編號(hào)規(guī)則 7 記錄表式 QR1 修訂履歷 QR2 文件編號(hào)登記 QR3 受控文件分發(fā)清單 QR4 文件收發(fā)登記 QR5 文件更改通知單 QR6 設(shè)計(jì)文件更改單 QR7 工藝文件更改單 QR8 文件更改一覽表 QR9 文件銷毀申請(qǐng)單 編制 審核 批準(zhǔn) 9 寧波民豐電器有限公司 記錄控制程序 修訂碼： 0/A 編號(hào)： QP/MFD2－ 20xx 頁(yè) 次： 1/3 1 目的 規(guī)定對(duì)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制要求，以提供產(chǎn)品和過(guò)程是否符合要求以及質(zhì)量管理體系是