【正文】 30成都德能科技有限公司質(zhì)量體系程序文件文件編號DN/QM2011版本號C修訂號2成都德能科技有限公司質(zhì)量體系程序文件（依據(jù)GB/T190012008 idt ISO9001：2008標準）版 本 號:C修 訂 號:2受控狀態(tài):分 發(fā) 號:編 制:龐敏軍日期:2010年5 月10日審 核:龐敏軍日期:2010年5月10日批 準:張繼日期:2010年5月10日2011年3月11日發(fā)布 2011年3月11日實施目錄 序號 程序文件名稱及編號 1 文件控制程序DN/QM012 記錄控制程序DN/QM023 設計開發(fā)控制程序DN/QM034 內(nèi)部審核控制程序DN/QM045 采購及庫房保管控制程序DN/QM056 生產(chǎn)過程控制程序DN/QM067 產(chǎn)品檢驗控制程序DN/QM078 不合格品控制程序DN/QM089 糾正和防御措施控制程序DN/QM0910 顧客溝通控制程序DN/QM10文件控制程序?qū)|(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件進行有效的控制，確保相關(guān)文件的適用性、充分性和有效性，防止不適用的或失效的文件被誤用。適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件，包括內(nèi)部文件和適用外來文件的控制。 總經(jīng)理批準質(zhì)量手冊和程序文件. 管理者代表組織編寫并審核質(zhì)量手冊和程序文件，批準各部門編制作業(yè)文件。 技術(shù)部負責識別和核準適用的技術(shù)標準，負責技術(shù)類質(zhì)量體系文件的歸口管理。 質(zhì)量管理部負責管理類質(zhì)量體系文件的歸口管理，負責與質(zhì)量管理體系策劃，負責相關(guān)文件的發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。由總質(zhì)量師負責質(zhì)量體系文件。 綜合管理部負責公司運行所需的法律法規(guī)文件的收集，負責相關(guān)文件的發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。、調(diào)度和生產(chǎn)現(xiàn)場管理等相關(guān)文件的編制、批準、發(fā)放、回收、銷毀、保管和借閱。 供應部負責供方評價、確定和物資采購、庫房管理等方面文件的管理。 各部門主管負責組織編制和審核本部門所需的其它文件。 各部門負責本部門適用文件的收集、整理和歸檔并妥善保管。4 控制程序；包括:a) 第一層次文件——質(zhì)量手冊b) 第二層次文件——程序文件c) 第三層次文件，包括：其他綜合管理類文件（如各種制度/辦法/條例等）；工藝技術(shù)類文件（如產(chǎn)品圖紙/作業(yè)指導書/規(guī)程等）；記錄表格等d) 第四層次文件 質(zhì)量計劃。；包括與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標準、供方提供的適用文件、顧客提供的適用文件等。，對紙張、計算機、磁盤等為載體的文件都應有效控制。 文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織相關(guān)人員編制。產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件由技術(shù)部組織編制。作業(yè)文件、質(zhì)量計劃、綜合管理類文件、記錄表樣由主管職能部門進行策劃和編寫。符合性——應符合并覆蓋ISO9001：2008標準與相關(guān)法律法規(guī)與技術(shù)標準的要求。可操作性——應符合本企業(yè)的實際情況，以滿足公司需要為度。協(xié)調(diào)性——文件和文件之間應相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。職責分明，語氣肯定——避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語。結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明，格式統(tǒng)一，定義一致。a)質(zhì)量手冊編號：DN/QM—180。180。180。180。 表示文件的編制年號。 表示屬質(zhì)量手冊； 表示公司代號；如：DN/QM—2009表示公司2009年編制的質(zhì)量手冊。手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。b)程序文件編號： DN/QP—180。180。 表示依據(jù)對應條款所編制程序文件的順序號 表示質(zhì)量管理體系程序文件； 表示公司代號；如：DN/QP02表示公司根據(jù)ISO9001：2008標準編制的第2個程序文件。c)記錄表格編號：QR—xx——xx 表示記錄的順序號 表示對應程序文件編號； 表示公司質(zhì)量管理體系記錄；如:QR—0103表示質(zhì)量管理體系的質(zhì)量類文件的第3個記錄。 d)管理制度與各部門其他文件:不進行編號，由相關(guān)部門管理。a) 確定的與質(zhì)量管理體系策劃和運行所需的法律法規(guī)和標準由總經(jīng)理批準。b) 質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。c) 產(chǎn)品設計圖樣與技術(shù)文件由技術(shù)部主管審批。d) 其它質(zhì)量管理、制度等文件由主管部門編制，由部門主管審核后組織相關(guān)部門會審、會簽，管理者代表批準。e) 各部門自行制定的文件由部門主管批準。并存放到公司文件管理服務器備案。f) 顧客提供的圖紙由技術(shù)部主管審核并批準。文件在編制之后，發(fā)布實施之前應經(jīng)授權(quán)人審批以確保文件規(guī)定是適宜和充分的。 文件的標識。其標識分別為“受控”與“非受控”印章。在文件發(fā)生更改、換版等情況時，受控文件受其管理，非受控文件不進行相應管理。：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄表樣。：。、程序文件經(jīng)審核批準后，由文件編寫人員將原版文件質(zhì)量管理部統(tǒng)一編號標識、并填寫《文件發(fā)放回收登記表》進行發(fā)放，若為紙質(zhì)文件，則打印復制足夠份數(shù)的文件，填制分發(fā)號，加蓋“受控文件”印章，按發(fā)放范圍進行發(fā)放。 文件分發(fā)號為： 總經(jīng)理 1 管理者代表 2 工程一部 3 工程二部 4 綜合管理部 5 供應部 6 技術(shù)部 7 質(zhì)量管理部 8 計劃管理部 9，由發(fā)文部門確定文件的分發(fā)范圍并填入《文件發(fā)放回收登記表》，發(fā)放至有關(guān)部門和人員。，應保證文件所涉及的部門和重要人員都能得到相應文件。“非受控文件”，可不予以登記。 文件的使用和保管 各部門對領(lǐng)用的質(zhì)量管理體系文件及時使用《受控文件清單》登記其中。質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時，及時對《受控文件清單》予以更新。 各部門及文件使用人應提供適宜的文件貯存環(huán)境并妥善保管，確保文件保持清晰，易于識別和檢索。，影響繼續(xù)使用時，應到發(fā)文部門辦理更換手續(xù)，更換新文件的同時收回破損文件并登記，填寫《資料銷毀申請表》,并銷毀。，及時向發(fā)文部門說明情況，由發(fā)文部門給與補發(fā)。，應經(jīng)借出部門負責人同意并在借出部門填寫《文件借閱登記表》，寫明文件名稱、借出日期、歸還日期、借閱人后準予借出。借閱人應按時歸還。逾期不還時，借出部門應及時催收。借閱文件被歸還后，由借出人在《文件借閱登記表》中予以注銷。公司內(nèi)不允許使用未經(jīng)審批和無“受控文件”印章的質(zhì)量體系文件。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應立即收回并追查責任。 文件的更改，及時向發(fā)文部門反饋意見或提出更改申請，說明更改內(nèi)容和更改原因。，如內(nèi)部審核后、管理評審時、或質(zhì)量管理體系及其過程和產(chǎn)品發(fā)生變化時，發(fā)文部門負責組織相關(guān)人員對文件持續(xù)的適宜性進行評審，識別更改的需要。《文件更改通知單》交原審批部門負責人審批。當需指定其他人員審批時，審批人在獲得審批所需的有關(guān)背景資料后做出審批?！段募耐ㄖ獑巍方?jīng)批準后，發(fā)文部門根據(jù)工作需要及時將《文件更改通知單》下發(fā)至相關(guān)部門予以執(zhí)行，并在適當時按原發(fā)放范圍收回所有相關(guān)文件實施統(tǒng)一更改。更改可采取手寫劃改或換頁更改的方式。更改后的文件應重新發(fā)放至相關(guān)部門和人員。,為識別更改狀態(tài)可將《文件更改通知單》附在已更改文件之前。技術(shù)圖紙的更改可直接在圖紙的標題欄中標記。，每更改一次，修訂號依次為1，2，3……。，文件應即時進行換版。文件經(jīng)多次修改或需進行大幅度修改。質(zhì)量體系發(fā)生重大變化。質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整。所選擇的質(zhì)量管理體系標準發(fā)生變化。，每換版一次，版本號依次為B，C，D……，原文件自動作廢。發(fā)文部門按《文件發(fā)放回收登記表》回收作廢原文件。因為法律原因或積累知識等目的需保留作廢文件時由保留人申請，經(jīng)發(fā)文部門主管同意并加蓋“作廢保留文件”印章準予保留。無保留價值需銷毀作廢文件時，由發(fā)問部門收回后填寫《資料銷毀申請表》經(jīng)管理者代表