【正文】 核確認。未經(jīng)顧客同意，顧客提供的圖紙不得挪作他用和外傳。，定期對硬盤和磁盤文件進行殺毒和防毒。5． 相關(guān)/支持性文件《記錄控制程序》DN/QP—026． 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期受控文件清單各部門各部門3年文件發(fā)放回收登記表綜合管理部、計劃管理部綜合管理部、計劃管理部3年文件更改通知單綜合管理部、計劃管理部各部門3年文件借閱登記表綜合管理部、計劃管理部綜合管理部、計劃管理部3年資料銷毀申請表綜合管理部、計劃管理部綜合管理部、計劃管理部3年記錄控制程序?qū)|(zhì)量體系所要求的記錄予以控制為體系及其過程和產(chǎn)品的符合性、有效性提供證據(jù)。 各部門負責編制本部門所需的質(zhì)量記錄表格，負責本部門記錄的管理并按期歸檔。 管理者代表負責記錄樣表的批準。4控制程序、更改和編號標識，并交相關(guān)授權(quán)人員審批?！段募刂瞥绦颉?。，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，簽上更改人的姓名及日期?！队涗浨鍐巍窇?yīng)完整的反映質(zhì)量體系相關(guān)記錄的名稱、編號、收集崗位、保存部門、保存期限、儲存地點、儲存方式等內(nèi)容。，做好標識或建立必要的目錄并使用文件袋、檔案盒等存放于通風、干燥的地方，確保所有的記錄完整清晰，易于識別檢索。 記錄的處置記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由部門主管填寫《資料銷毀申請表》，交質(zhì)量管理部主管審核，報管理者代表批準后及時銷毀。2. 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、變型產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品改進設(shè)計工作的全過程控制，包括產(chǎn)品設(shè)計、設(shè)計開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認與更改。負責新產(chǎn)品工藝路線與工藝的制定 工程部、質(zhì)量管理部參加設(shè)計開發(fā)的評審、驗證與確認，負責設(shè)計開發(fā)過程中的檢驗實施。4. 設(shè)計和開發(fā)的策劃，編制《設(shè)計開發(fā)計劃》，將各項活動分配給具有一定資格的人員并為其配備必要的資源?！对O(shè)計開發(fā)計劃》的內(nèi)容包括：a) 開發(fā)項目的可行性分析；b) 設(shè)計和開發(fā)階段的劃分及工作進度；c) 階段的工作項目或活動；d) 實施這些項目或活動的職能部門、人員及職責；e) 設(shè)計評審、驗證及確認的安排；f) 隨工作進展對計劃進行修改的規(guī)定。c) 技術(shù)部內(nèi)部各設(shè)計小組之間的接口問題，可由設(shè)計人員互相口頭或用圖紙資料、文件等形式傳達信息，關(guān)鍵部分的接口問題由技術(shù)部主管協(xié)調(diào)解決隨著設(shè)計開發(fā)的進展，適當時，策劃的輸出應(yīng)進行更新。作為設(shè)計輸入文件《設(shè)計任務(wù)書》可作附錄或包含合同或顧客的要求說明書 作為設(shè)計開發(fā)輸入的《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品或項目的名稱和用途，生產(chǎn)數(shù)量；b) 對產(chǎn)品的功能與性能要求，如電流、電壓、安全性要求等；c) 國家、行業(yè)正式頒布的與產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等；d) 合同評審確定的本公司與顧客之間就如何滿足顧客和法律法規(guī)要求所達成協(xié)議中有關(guān) 產(chǎn)品設(shè)計的內(nèi)容；e) 完成產(chǎn)品設(shè)計期限及其他要求。 輸入的評審a) 設(shè)計任務(wù)書》應(yīng)經(jīng)評審，對其不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)會同提出者一起解決，確保輸入充分、適宜。c) 會議評審的參加人員由技術(shù)部、質(zhì)量管理部、工程部、計劃管理部的相關(guān)人員組成。d) 評審后，若需對《設(shè)計任務(wù)書》進行修改，由技術(shù)部執(zhí)行。 公司設(shè)計輸出的主要內(nèi)容包括：a) 設(shè)計圖樣b) 技術(shù)規(guī)范c) 技術(shù)分析報告d) 物資清單e) 安裝調(diào)試說明f) 測試規(guī)范、驗收準則g) 標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如：操作、貯存、搬運、維修和處置的要求） 設(shè)計輸出應(yīng)作為采購、生產(chǎn)、檢驗和試驗、安裝及服務(wù)等過程所使用的最終技術(shù)文件、保證：滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息包含或引用產(chǎn)品接收準則規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 設(shè)計開發(fā)的輸出應(yīng)依據(jù)策劃的安排進行評審，必要時經(jīng)驗證。7. 設(shè)計和開發(fā)的評審 技術(shù)部依據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃》的安排，組織設(shè)計開發(fā)的評審。：技術(shù)部、計劃管理部、質(zhì)量管理部、工程部相關(guān)人員。 評審應(yīng)評價設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力，并根據(jù)提出的問題、提出必要的措施。 評審引起的任何必要措施由相關(guān)部門執(zhí)行，相應(yīng)的記錄由相關(guān)部門保存。變換方法計算。試驗證實。由同行專家進行計算和審核。 合同要求或必要時，可請顧客參加驗證。如果產(chǎn)品有不同的預期用途，必要時可進行階段確認或多次確認. 確認方式可是下列方式：a) 委托有資格和能力的第三方進行檢驗和試驗，所形成的記錄和文件，由技術(shù)部妥善保存。c) 產(chǎn)品交顧客使用一段時間進行確認。10. 設(shè)計和開發(fā)的更改 在下述情況下應(yīng)實施設(shè)計開發(fā)的更改a) 設(shè)計中遺漏或錯誤b) 改進結(jié)構(gòu)、改進工藝、貫徹新標準等c) 其他設(shè)計輸入或合同更改的要求 設(shè)計更改主要由技術(shù)部提出，可由其它部門在質(zhì)量管理過程中提出，也可由顧客提出。 當更改內(nèi)容涉及對正在生產(chǎn)及已交付入庫的產(chǎn)品時，要對其產(chǎn)生的影響加以說明。其設(shè)計開發(fā)過程控制執(zhí)行《設(shè)計開發(fā)控制程序》。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。 審核組長負責編制內(nèi)部審核計劃，帶領(lǐng)審核組成員開展審核工作，并報告審核結(jié)果。 責任部門接受和配合內(nèi)部審核，對不合格項制訂并實施糾正措施。 審核組負責提交、歸檔保存內(nèi)部審核的記錄。但在質(zhì)量管理體系試運行期間、顧客需要評價質(zhì)量管理體系時、機構(gòu)和職能有重大變更時、發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量事故或嚴重不合格而需要審查時、第三方認證審核或監(jiān)督審核前開均可開展內(nèi)審活動。審核組成員應(yīng)當由與受審核部門無直接責任的內(nèi)審員擔任。 《內(nèi)部審核實施計劃》經(jīng)管理者代表批準后，提前發(fā)至受審核部門。 審核準備 審核組長召集審核員召開審核組預備會議，向?qū)徍藛T明確審核的目的和范圍，簡要介紹受審核部門情況，明確審核計劃和審核策劃的內(nèi)容，規(guī)定審核紀律和應(yīng)注意的事項。 審核組成員分工時應(yīng)注意使審核員獨立于受審部門。. 審核組審核前應(yīng)備齊以下文件和表格：《內(nèi)部審核實施計劃》、《內(nèi)部審核檢查表》、《不合格報告》、《內(nèi)部審核報告》、質(zhì)量手冊、程序文件以及與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的作業(yè)文件、上一次審核的《不合格報告》等。b) 首次會議時間不超過30分鐘。a) 審核組長負責對審核的全過程進行控制，保證審核活動按《內(nèi)部審核實施計劃》和 《內(nèi)部審核檢查表》的計劃和規(guī)定執(zhí)行。c) 內(nèi)審人員應(yīng)堅持以下審核原則：—以客觀事實為依據(jù)的原則?！獦藴逝c實際核對的原則?！来芜f進審核的原則?！毩⒐瓌t。下列情況可作為客觀證據(jù)：—存在的客觀事實；—與被審核的質(zhì)量活動負有責任的人的談話；—現(xiàn)行有效的文件和記錄。對現(xiàn)場審核記錄，應(yīng)當場由受審部門陪同人員予以確認，經(jīng)審 核組內(nèi)部會議討論后，由負責該項目的審核員整理、編寫《不合格報告》，保證不合格項能夠完全被理解、有效糾正。不合格項按其性質(zhì)分為嚴重、一般、輕微三種。— 一般不合格項：凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。b)所有的不合格項都應(yīng)得到受審核部門負責人的確認并簽字，凡證據(jù)確鑿的不合格項，受審核部門負責人必須確認并簽字，不得強調(diào)客觀理由拒絕確認簽字。d)審核組長編寫《內(nèi)部審核報告》，總結(jié)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，呈管理者代表審核。 末次會議時間一般不超過30分鐘。 審核組將《不合格報告》發(fā)放到不合格項所涉及的部門。 糾正措施的制定、實施和驗證 被審核部門對不合格原因進行調(diào)查分析，制定和實施糾正和預防措施，將有關(guān)情況填入《不合格報告》的相應(yīng)欄目。 內(nèi)部審核記錄的控制《記錄控制程序》的規(guī)定進行控制。5 相關(guān)文件《糾正和預防措施控制程序》 DN/QP07《記錄控制程序》DN/QP026 記錄記錄名稱收集崗位保存部門保存期會議簽到表內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年不合格項報告內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年內(nèi)部審核報告內(nèi)審組質(zhì)量管理部3年采購及庫房保管控制程序1目的規(guī)范采購作業(yè)流程，確保采購的物資符合規(guī)定要求。3職責 供應(yīng)部負責產(chǎn)品相關(guān)物資采購行為的實施與入庫保管，牽頭組織質(zhì)量管理部、工程部、技術(shù)部選擇、評估、考核及登錄合格供應(yīng)商，并及時更新修改供應(yīng)商資料。 技術(shù)部負責產(chǎn)品物資選型，提出采購方案，并對首次采購回物資進行檢驗。 供應(yīng)部庫房負責采購物資的保管，制定《庫房管理制度》。b) 適價：價格符合我方的成本效益。d) 適時：交貨期必須遵守所規(guī)定的時間。f) 服務(wù)及其它：交貨服務(wù)及其他資訊服務(wù)必須滿足我方要求?！读阈钦堎弳巍?，由部門主管簽字后，方可進行采購，價值大于5000元物資需要由總經(jīng)理簽字。，采購員需根據(jù)技術(shù)部提供的物資的要求（名稱、型號），再從《合格供應(yīng)商名錄》中選擇供應(yīng)商。進行報價與比價，并備案。，不需要訂做的原材料的采購，先由技術(shù)部選定產(chǎn)品型號，由供應(yīng)部找兩、三家供應(yīng)商購買