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正文內(nèi)容

20xx年新準(zhǔn)則檢測機構(gòu)程序文件(編輯修改稿)

2024-12-08 17:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 程序 第 1 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 對有溫度要求的實驗室應(yīng)有溫度調(diào)節(jié)措施,如安裝空調(diào)設(shè)備。 檢測過程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有措施保證予以滿足,避免材料和物質(zhì)的損壞或變質(zhì)。 監(jiān)控與維持 檢測人員應(yīng)嚴(yán)格在標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程規(guī)定的環(huán)境條件下開展工作,檢測過程中環(huán)境條件應(yīng)在原始記錄中記載。 必要時啟動相關(guān)設(shè)備,以維持滿足要求的溫度、濕度等環(huán)境條件,并作好監(jiān)控記錄。 技術(shù)管理員負(fù)責(zé)環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時責(zé)成檢測人員終止實驗,對此 期 間出具的檢測數(shù)據(jù)是否受到影響作出相應(yīng) 評價和 處理 。 檢測工作安全 為保障檢測工作過程中人身和儀器設(shè)備安全,各 檢測 組應(yīng)嚴(yán)格遵守STJ/C042020《水土檢測作業(yè)安全守則》。 各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的地點,根據(jù)需要還應(yīng)具備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急措施。 檢測實驗室的內(nèi)務(wù)管理 各 檢測 專業(yè)組應(yīng)按檢測要求搞好內(nèi)務(wù)管理,使檢測實驗室保持清潔、 整齊、安全的良好受控狀態(tài),不得在實驗室內(nèi)進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動,不得存放與檢測無關(guān)的物品。 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B05— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 5 檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序 第 2 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實驗室,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,應(yīng)有警示并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全進(jìn)行。 外來人員進(jìn)入實驗室必須事先聯(lián)系得到批準(zhǔn)后,由專業(yè)組人員陪同方可進(jìn)入,并須遵守本實驗室保密規(guī)定和其它有關(guān)管理制度要求。 5 記錄 環(huán)境監(jiān)督、處理表 附表 23 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B05— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 5 檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序 第 3 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 1 目的 儀器設(shè)備是進(jìn)行檢測工作必不可少的資源,通過對儀器設(shè)備的 管理 控制和維護,使檢測儀器設(shè)備得到充分的利用,保證 其 處于良好的工作狀態(tài),達(dá)到檢測工作所需的參數(shù)指標(biāo)。 2 范圍 適用于中心 各臺 檢測儀器設(shè)備 和基礎(chǔ)設(shè)施。 3 職 責(zé) 院供應(yīng)科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備 購置、 使用、維護的歸口管理。 質(zhì)量 管理組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置 配備 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制大型儀器的操作規(guī)程 。 技術(shù)管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備有關(guān)文件資料的 建檔和 管理。 各 檢測 專業(yè)組負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用、維護和保養(yǎng)。 4 程序 大型儀器設(shè)備使用人員要進(jìn)行必要的培訓(xùn)考核并被授權(quán), 必須熟悉該儀器設(shè)備的 工作原理和性能及 使用范圍。 儀器設(shè)備使用者必須認(rèn)真閱讀使用說明書及注意事項。 儀器設(shè)備使用者 必須嚴(yán)格按儀器設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操 作。 禁止非儀器設(shè)備專業(yè)人員和外單位人員進(jìn)行操作。 儀器設(shè)備嚴(yán)格按規(guī)定的檢定周期進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn),檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果予以標(biāo) xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B06— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 6 檢測設(shè)備管理程序 第 1 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 識(三色標(biāo)識) , 不合格的 不 得 使用。 各臺 儀器設(shè)備 應(yīng)放置于固定的地點, 指定專人保管,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備日常工作的維護,保證正常工作。 儀器設(shè)備使 用完畢后要進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括檢測項目,起始時間、儀器設(shè)備狀態(tài)、必要時記錄溫度,濕度。 儀器設(shè)備使用高壓氣體時,氣瓶要與儀器隔離。 儀器設(shè)備使用高壓氣體時,一定要有通風(fēng)設(shè)備。 5 管理要求 保存對檢測有意義的所有儀器設(shè)備的檔案,檔案應(yīng)包括: a. 儀器設(shè)備及其軟件的識別碼; b. 制造商名稱、地址、聯(lián)系方式; c. 儀器設(shè)備合格證書; d. 儀器設(shè)備使用說明書; e. 儀器設(shè)備檢定證書; f. 儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)記錄; g. 儀器設(shè)備損壞、故障、改裝或修理記錄。 儀器設(shè)備使用者應(yīng)按《實驗儀器設(shè)備操作規(guī)程》的規(guī)定,對其進(jìn)行使用及維修保養(yǎng)。 儀器設(shè)備因 達(dá)到使用期限或 某些功能不能滿足要求停用或者 閑置時,xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B06— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 6 檢測設(shè)備管理程序 第 2 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 要簽 儀器設(shè)備封存申請表(附表 16),經(jīng)院設(shè)備科有關(guān)程序后進(jìn)行報廢處理。 6 記錄 儀器設(shè)備年度、周期檢定 /校準(zhǔn)一覽表 附表 6 儀器設(shè)備臺賬 附表 14 儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)與保養(yǎng)記錄表 附表 15 儀器設(shè)備封存申請表 附表 16 儀器 設(shè)備 卡片 附表 17 儀器設(shè)備(供應(yīng)品)驗收單 附表 18 儀器設(shè)備配置一覽表 附表 19 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B06— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 6 檢測設(shè)備管理程序 第 3 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 1 目的 對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的檢測儀器設(shè)備 進(jìn)行有效的控制,確保中心所進(jìn)行的檢測或校準(zhǔn)能溯源到國家基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn)。 2 范圍 用于檢測的對測量結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有顯著影響的檢測設(shè)備。 3 職責(zé) 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)開展檢測儀器設(shè)備 的溯源活動。 質(zhì)量 管理組負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備 量值溯源的計劃編制 并加以實施。 中心技術(shù)管理員負(fù)責(zé)檢 測儀器設(shè)備周期檢定計劃的制訂和實施。 4 工作程序 用于檢測的對測量結(jié)果準(zhǔn)確性有顯著影響的檢測儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn),以保證 檢測結(jié)果的 溯源性。 中心在選購儀器設(shè)備時應(yīng)計劃其應(yīng)有的準(zhǔn)確度要求,確保 其 經(jīng)正確校準(zhǔn)后的測量不確定度 能滿足檢測工作的需求。 根據(jù)儀器設(shè)備的工作周期要求,制定檢測儀器設(shè)備的周期 檢定 計劃,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。 送檢應(yīng)滿足三個條件,即:( 1)資格 —— 該項目已通過國家實驗室認(rèn)可或已完成計量建標(biāo)考核;( 2)測量能力 —— 其測量不確定度滿足校準(zhǔn)鏈規(guī)定要求;( 3)溯源性 —— 測量結(jié)果能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。確保中心所進(jìn)行的檢測始終能溯源到國家 標(biāo)準(zhǔn)。 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B07— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 7 儀器設(shè)備檢定 程序 第 1 頁 共 2 頁 頒布日期: 20201008 屬于國家強制檢定目錄內(nèi)的 檢測 計量器具依法送 到有資質(zhì)能力的檢定機構(gòu) 檢 定 ,其他可以溯源的 檢測儀器 由中心自行選定校準(zhǔn)機構(gòu)。 對有些 儀 器測量 值國家尚未建立計量基準(zhǔn)的測量結(jié)果,用 參加試驗室間 比對 和參見能力驗證的 方法 獲得驗證 ,獲得滿意結(jié)果 的用 以提供溯源證據(jù)。 根據(jù)檢測工作的實際需要,決定需用儀器的送檢,不用的儀器暫時封存。 對封存的儀器辦理暫停手續(xù),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),批條存 入該儀器檔案,加貼標(biāo)識,防止誤用,并按期維護保養(yǎng),做好相應(yīng)紀(jì)錄。 一旦工作需用,再按要求檢定后啟用。 檢測儀器設(shè)備 量值在檢定周期中應(yīng)執(zhí)行 STJ/B6— 2020《 檢測 設(shè)備管理程序》。 5 相關(guān)支持行文件 《 檢測 設(shè)備管理程序》。 6 質(zhì)量記錄 儀器 設(shè)備年度、周期檢定 /校準(zhǔn)一覽表 附表 6 年度儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)計劃表 附表 7 儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)與保養(yǎng)記錄表 附表 15 儀器設(shè)備封存申請表 附表 16 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B07— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 7 儀器設(shè)備檢定 程序 第 2 頁 共 2 頁 頒布日期: 20201008 1 目的 為證明我中心在用的 檢測設(shè)備 保持著良好置信度的檢測 /校準(zhǔn)狀態(tài),對處在相臨兩次檢定 /校準(zhǔn)之間的檢測設(shè)備 進(jìn)行核查,以確保檢測標(biāo)準(zhǔn)始終符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本中心對一些關(guān)鍵的在用的檢測設(shè)備、試驗設(shè)備 進(jìn)行期間核查時的監(jiān)督、控制和管理。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)審批期間核查計劃,組織實施,并對期間核查結(jié) 果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。 質(zhì)量管理組 負(fù)責(zé)對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的 協(xié)調(diào)工作。 檢測人員負(fù)責(zé)按照 期間核查計劃 要求進(jìn)行儀器期間核查。 4 工作程序 期間核查的范圍 關(guān)鍵的在用的 檢驗 檢測 設(shè)備以及新購進(jìn)的檢測儀器設(shè)備 ; 標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核證明其檢定 /校準(zhǔn)數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差的儀器 設(shè)備 ; 在運行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的 儀器設(shè)備 ; 其 測量結(jié)果具有重要經(jīng)濟價值和安全作用的 儀器設(shè)備。 期間核查的方法: xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B08— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 8 檢測設(shè)備期間核查程序 第 1 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 a. 采用 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。 b. 采用同等精度的 標(biāo)準(zhǔn)、 不同 儀器設(shè)備進(jìn)行比對 核查。 c. 采用不同人員對同一臺儀器進(jìn)行測量結(jié)果 比對 核查 。 期間核查計劃 每年初, 技術(shù)負(fù)責(zé)人 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實際情況 確定需要進(jìn)行期間核查的對象 ,制定核查計劃。 期間核查計劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息: a. 實施期間核查的部門、標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備的名稱。 b. 期間核查的 目的及希望達(dá)到的要求。 c. 選用的期間核查的方法和間隔。 d. 期間核查的執(zhí)行人員。 期間核查計劃應(yīng) 報 主任審核批準(zhǔn)后 實施并 存檔。 期間核查的實施 各檢測專業(yè)組 按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查,并記錄。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 對期間核查的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。 期間核查如 需 與其他 實驗室的同等精度的標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比 對時 由 質(zhì)量管理組 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。 期間核查的報告 期間核查的結(jié)果報 告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人 對期間核 查 結(jié) xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B08— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 8 檢測設(shè)備期間核查程序 第 2 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 果 的 有效性進(jìn)行確認(rèn)。 如果期間核查的結(jié)論認(rèn)為 中心在用的 檢驗 檢測設(shè)備 符合規(guī)定要求,則可作為本中心檢測標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)使用的依據(jù),否 則應(yīng)按照《量值溯源管理程序》或《 檢測 設(shè)備管理程序》將 中心 檢驗 檢測 設(shè)備進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)或維修。 5 相關(guān)支持 性 文件 《量值溯源管理程序》。 《 檢測 設(shè)備管理程序》。 6 質(zhì)量記錄 《期間核查計劃》。 《期間核查記錄》。 xxxxxxxx 程序文件 文件編號: STJ/B08— 2020 第 4 版 第 0 次修訂 8 檢測設(shè)備期間核查程序 第 3 頁 共 3 頁 頒布日期: 20201008 1 目的 為確保校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 , 對 中心校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性 和 可靠性進(jìn)行監(jiān)控 。 2 范圍 檢測校準(zhǔn)結(jié)果的應(yīng)用和評價 。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)校準(zhǔn) 結(jié)果 的審核和批準(zhǔn)應(yīng)用 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)校 準(zhǔn) 結(jié)果應(yīng)用中的監(jiān)控。 檢測人員嚴(yán)格按照要求正確應(yīng)用校核結(jié)果修正其檢測結(jié)果。 4 工作程序 當(dāng)在某一時間點發(fā)現(xiàn)檢測儀器 有系統(tǒng)性偏差,而且偏差穩(wěn)定,通過校準(zhǔn) 能夠確定其偏差值時允許使用校正因子來修正其檢測結(jié)果。 有校準(zhǔn)偏差的儀器在檢測時必
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