【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備;軟件:生產(chǎn)方法、管理辦法;人:系統(tǒng)的操作者,起著決定性的作用。GMP10’版與98’
2025-05-14 22:45
【總結(jié)】LOGO溫度驗(yàn)證系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)方案文件編號(hào)xx有限公司溫度驗(yàn)證計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)方案驗(yàn)證小組成員部門人員職務(wù)職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體確認(rèn)項(xiàng)目的組織實(shí)施工作。督促確認(rèn)人員做好記錄;審核確認(rèn)方案,組織相關(guān)培訓(xùn)負(fù)組長責(zé)確認(rèn)方
2025-05-15 02:00
【總結(jié)】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗(yàn)證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗(yàn)證。三、
2024-09-01 04:34
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)KRGFJ-60鋁管灌裝封尾機(jī)確認(rèn)方案目的按照公司確認(rèn)與驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組的要求需對(duì)KRGFJ-60鋁管灌裝封尾機(jī)的設(shè)備運(yùn)行及性能情況進(jìn)行確認(rèn)。通過KRGFJ-60鋁管灌裝封尾機(jī)的運(yùn)行和性能進(jìn)行檢查和確認(rèn),證明該設(shè)備符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),以確認(rèn)該設(shè)
2024-10-10 08:21
【總結(jié)】......GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)確認(rèn)與驗(yàn)證2017年
2025-04-25 13:07
【總結(jié)】設(shè)計(jì)確認(rèn)方案及報(bào)告客戶名稱項(xiàng)目編號(hào).文件編號(hào)VD02項(xiàng)目名稱版本Rev.01XX-XX-VD02-2022_設(shè)計(jì)確認(rèn)1/14方案制定參與人:方案制定參與人:部門/職位簽名日期起草人質(zhì)量部/質(zhì)量員審核人技術(shù)部/項(xiàng)目經(jīng)
2025-06-27 06:10
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)注塑成型工藝確認(rèn)表驗(yàn)證目的:確保使用的工藝參數(shù)正確,確保生產(chǎn)出的制件合格驗(yàn)證要求:在現(xiàn)有的工藝參數(shù)下生產(chǎn)的制件合格驗(yàn)證依據(jù):零部件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書核對(duì)機(jī)臺(tái)參數(shù)并對(duì)53種零部件進(jìn)行一一確認(rèn)驗(yàn)證(操作)人員姓名:驗(yàn)證項(xiàng)目:
2024-10-21 18:12
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備;軟件:生產(chǎn)方法、管理辦法;人:系統(tǒng)的操作者,起著決定性的作用。GMP10’版與98’版的不同98’版共14章,共計(jì)88條,有8個(gè)附錄(
2025-01-08 07:41
【總結(jié)】第七章確認(rèn)與驗(yàn)證目錄:?本章修訂的目的?《確認(rèn)與驗(yàn)證》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?確認(rèn)與驗(yàn)證是GMP的重要組成部分。?企業(yè)應(yīng)建立和維護(hù)驗(yàn)證主計(jì)劃,明確驗(yàn)證職責(zé),確定技術(shù)要求,以保證驗(yàn)證方法的一致性和合理性。?企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝要求、復(fù)雜性、技
2025-05-05 18:59
【總結(jié)】Validation編號(hào):No.YZJ2-CSV-IQ-001-A安裝確認(rèn)方案InstallationQualification頁碼:Page1/28本文件僅限于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海?37487116)內(nèi)部交流使用。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司SAP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證安裝確認(rèn)驗(yàn)證方案SystemInstallationQualificati
2025-06-07 08:01
【總結(jié)】基于風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備驗(yàn)證與確認(rèn)技術(shù)目錄(contents)1、設(shè)備驗(yàn)證2、設(shè)備驗(yàn)證文件編制3、設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)與GMP審計(jì)設(shè)備驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證1、設(shè)備驗(yàn)證的目的2、設(shè)備驗(yàn)證的范圍3、設(shè)備驗(yàn)證的生命周期4、設(shè)備驗(yàn)證的步驟什么是驗(yàn)證證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文
2025-02-23 12:33
【總結(jié)】審核人Reviewers維修保養(yǎng)部門代表Maintenancerepresentative批準(zhǔn)人ApproverforEnglishversionQA經(jīng)理QAmanager批準(zhǔn)人Approverforbilingualversion管理者代表Managementrepresentative/Revision
2025-08-14 11:20
【總結(jié)】........檢驗(yàn)方法是指實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)工作的主要依據(jù),是開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作所必須的資源,如果方法及程序不同就會(huì)造成結(jié)果不同。本文就來聊聊如何對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。文章為原創(chuàng)大賽往期作品回顧,在此僅作
2025-07-14 00:14
【總結(jié)】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-12 14:57
【總結(jié)】的:確保有序有效的開展確認(rèn)與驗(yàn)證工作;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施;指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的編寫;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)中各部門的職責(zé)。:本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動(dòng)科、倉庫等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)(Qual
2024-09-08 09:48