溫度驗(yàn)證計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)方案(編輯修改稿)
2025-06-11 02:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 SV計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證6. 概述我公司實(shí)所采購的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是由美國 FLUKE 2635A數(shù)據(jù)采集器、 FLUKE9170干井爐、 FLUKE9172干井爐、聯(lián)想 G480商業(yè)化筆記本電腦、一組由20根 K型干熱探頭、一組20根 T型濕熱探頭、一組9根 K型超細(xì)線濕熱探頭所組成。 FLUKE2635A數(shù)據(jù)采集器用于將探頭所采集的不同強(qiáng)度的電信號轉(zhuǎn)變成數(shù)字信號在面板上顯示， 并將數(shù)字信號通過數(shù)據(jù)線傳送到聯(lián)想 G480筆記本電腦中安裝 MET TEMPVS軟件中， 并在軟件中完成數(shù)據(jù)的計(jì)算、報(bào)表的生成并輸出為不可更改的 PDF文件。 FLUKE9170干井爐與 FLUKE9172干井爐用于對探頭的校驗(yàn)， FLUKE9172校準(zhǔn)溫度范圍為35℃~425℃，F(xiàn)LUKE9 170 的校準(zhǔn)溫度范圍為45~ 145℃。 溫度驗(yàn)證系統(tǒng)主要用于車間的滅菌柜驗(yàn)證、隧道式滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證、 熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證、 凍干機(jī)驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)部分用與控制溫度設(shè)備的驗(yàn)證7. 確認(rèn)實(shí)施前提條件. 各相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)且考核合格， 見附件1： 人員培訓(xùn)及考核確認(rèn)記錄。. 各相關(guān)文件系統(tǒng)已編制完成并經(jīng)過審批，見附件2：確認(rèn)所需文件審核確認(rèn)記錄。8. 人員確認(rèn) . 驗(yàn)證小組成員和所有參與測試的人員均經(jīng)過確認(rèn)方案的培訓(xùn)，記錄在附件4： 確認(rèn)方案培訓(xùn)簽到表。9. 風(fēng)險(xiǎn)評估 經(jīng)驗(yàn)證小組人員共同對溫度驗(yàn)證系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估，對存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提出了預(yù)防和糾正措施建議， 具體見下表：LOGO溫度驗(yàn)證系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)方案文件編號xx公司風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)影響現(xiàn)有控制措施可能性嚴(yán)重性檢測性風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)風(fēng)險(xiǎn)級別建議采取措施溫度探頭選型不合理不能正確采集溫度數(shù)據(jù)供應(yīng)商提供所需型號的 探頭IQ 中對
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1