注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案(已修改)
2025-06-12 18:13 本頁面
【正文】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的：驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間： 計(jì)劃2013年2月—3月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成：：：四、驗(yàn)證依據(jù)1. 成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2. 零部件圖紙3. 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱：1. 一次性使用體外循環(huán)血路零部件2. 一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針零部件六、驗(yàn)證過程（一） 驗(yàn)證對(duì)象：六臺(tái)注塑成型機(jī)，3只機(jī)械手。（二） 人員分工1. 驗(yàn)證前準(zhǔn)備 、注塑工藝的確定驗(yàn)證：2. 注塑成型機(jī)運(yùn)行驗(yàn)證：；3. 注塑驗(yàn)證過程的操作：4. 驗(yàn)證過程中的審核：5. 驗(yàn)證報(bào)告、作業(yè)文件的批準(zhǔn)： 注塑成型工序驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證日期驗(yàn)證部門制造部驗(yàn)證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、零部件圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書驗(yàn)證目的驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)需求，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。驗(yàn)證人員、驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證方案見注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案確認(rèn)注塑工藝溫度針對(duì)零件不同生產(chǎn)工藝有所不同，經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查所有工藝參數(shù)均符合生產(chǎn)要求。注射壓力注射速度冷卻時(shí)間注射時(shí)間儲(chǔ)料位置保壓壓力保壓速度保壓時(shí)間注塑成型工藝說明1. 注塑成型工藝生產(chǎn)過程中涉及多種原料，不同零件需更換不同模具故工藝參數(shù)各不相同。2. 在此報(bào)告中不將各個(gè)工藝參數(shù)一一列出詳見《作業(yè)條件標(biāo)準(zhǔn)書》編制審核批準(zhǔn)日期 注塑成型操作人員資格確認(rèn)表 DXC001驗(yàn)證目的：確認(rèn)操作人員具備從事注塑成型的生產(chǎn)能力驗(yàn)證要求：。 。驗(yàn)證依據(jù)：上崗應(yīng)知應(yīng)會(huì)考試考核驗(yàn)證（操作）人員姓名：人員專業(yè)： ●操作 驗(yàn)證內(nèi)容： 記錄確認(rèn)1. 注塑成型機(jī)工作基本常識(shí) ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 2. 注塑成型機(jī)參數(shù)的設(shè)定 ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 3. 設(shè)備操作 ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 4. 設(shè)備維護(hù) ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 5. 上下模具的操作 ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 6. 卸除螺桿操作 ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 7. 模溫機(jī)的使用方法 ●合格 ○不合格 培訓(xùn)記錄編號(hào)： 04 驗(yàn)證方法：檢查培訓(xùn)記錄相關(guān)文檔：1. 培訓(xùn)記錄2. 有效性評(píng)價(jià)3. 操作上崗證上崗證確認(rèn) 上崗證編號(hào)： DXC001 上崗證編號(hào)： DXC004 上崗證編號(hào)： DXC002 上崗證編號(hào)： DXC005 上崗證編號(hào)： DXC003 驗(yàn)證結(jié)論： ●合格 ○不合格 驗(yàn)證人： 日期：審核結(jié)論： ●合格 ○不合格 審核人： 日期： 原材料明細(xì)一覽表DXC002序號(hào)原材料名稱規(guī)格型號(hào)廠家標(biāo)準(zhǔn)01PPQ/SH315514200702PCPC280503POMHG22339104PVCGB15593199505PVCGB15593199506PVCGB15593199507PE081310111213141516171819202122232425 原材料使用性驗(yàn)證確認(rèn)表DXC 003驗(yàn)證目的：確認(rèn)原材料的適用性驗(yàn)證要求：； 。驗(yàn)證依據(jù)： HG/T250393驗(yàn)證（操作）人員姓名： 產(chǎn)品名稱：PC 型號(hào)規(guī)格：2805生產(chǎn)批號(hào)： 生產(chǎn)企業(yè)： 驗(yàn)證內(nèi)容： 資料（記錄）確認(rèn) 生產(chǎn)許可證 ●合格 ○不合格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ●合格 ○不合格出廠檢驗(yàn)報(bào)告 ●合格 ○不合格驗(yàn)證方法：核實(shí)相關(guān)資料相關(guān)文檔：文件資料明細(xì)表序號(hào)文件資料名稱編（證）號(hào)有效期備注1生產(chǎn)許可證√√——————2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)√√——————3出廠檢驗(yàn)報(bào)告√√——————驗(yàn)證結(jié)論： ●合格 ○不合格 驗(yàn)證人： 日期：審核結(jié)論： ●合格 ○不合格 審核人：13 日期： 原材料使用性驗(yàn)證確認(rèn)表DXC005驗(yàn)證目的：確認(rèn)原材料的適用性驗(yàn)證要求：； 。驗(yàn)證依據(jù)：HG223391驗(yàn)證（操作）人員姓名： 產(chǎn)品名稱：POM 型號(hào)規(guī)格：BS90生產(chǎn)批號(hào)： 生產(chǎn)企業(yè)： 驗(yàn)證內(nèi)容： 資料（記錄）確認(rèn) 生產(chǎn)許可證 ●合格 ○不合格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ●合格 ○不合格出廠檢驗(yàn)報(bào)告 ●合格 ○不合格驗(yàn)證方法：核實(shí)相關(guān)資料相關(guān)文檔：文件資料明細(xì)表序號(hào)文件資料名稱編（證）號(hào)有效期備注1生產(chǎn)許可證√√——————2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)√√——————3出廠檢驗(yàn)報(bào)告√√——————驗(yàn)證結(jié)論： ●合格 ○不合格 驗(yàn)證人： 日期：審核結(jié)論： ●合格 ○不合格 審核人：13 日期： 原材料使用性驗(yàn)證確認(rèn)表DXC006驗(yàn)證目的：確認(rèn)原材料的適用性驗(yàn)證要求：； 。驗(yàn)證依據(jù)：GB155931995驗(yàn)證（操作）人員姓名： 產(chǎn)品名稱：PVC 型號(hào)規(guī)格：25D、44D、54T生產(chǎn)批號(hào)：
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