【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)購(gòu)買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力,注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年2月—3月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:1.一次性使用體外循環(huán)
2025-06-03 18:13
【摘要】第1頁(yè)共8頁(yè)注塑機(jī)驗(yàn)證確認(rèn)方案編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:一、目的重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的控制,以保證相同的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的
2024-10-22 14:30
【摘要】、確認(rèn)方案編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:一、目的重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的控制,以保證相同的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗(yàn)證來確認(rèn)最佳的注塑工藝。二、范圍(恩格爾注塑機(jī)Vister120
2025-06-10 08:31
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)新購(gòu)包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年3月初—3月末。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-09 17:16
【摘要】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號(hào):.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-07 18:32
【摘要】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-04 00:16
【摘要】文件編號(hào):企業(yè)名稱:XXXX有限公司版本號(hào):驗(yàn)證方案的起草、審核和批準(zhǔn):驗(yàn)證方案名稱注塑機(jī)及注塑工藝驗(yàn)證方案起草部門年月日起草人職位/職稱:年月日審核人職位/職稱:年月日批
2024-10-23 19:11
【摘要】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗(yàn)證確認(rèn)方案編號(hào):評(píng)審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗(yàn)主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2024-10-14 10:31
【摘要】........批準(zhǔn)人ApproverforEnglishversionQA經(jīng)理QAmanager批準(zhǔn)人Approverforbilingualversion管理者代表Managementrepres
2025-04-26 05:47
【摘要】題目UPT-II-10T超純水機(jī)驗(yàn)證方案共8頁(yè)第8頁(yè)編號(hào)Q/SOP-VMXXX有限公司驗(yàn)證文件警示:1公司所有驗(yàn)證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準(zhǔn)。2驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案(包括小試方案、中試方案)、驗(yàn)證報(bào)告(包括小試報(bào)告、中試報(bào)告)只供驗(yàn)證使用,不得代替正式生產(chǎn)需要的文件。3驗(yàn)證完成,驗(yàn)證方案(包括小試方案、中試
2025-04-27 23:50
【摘要】R2-GP-003版本/Release:頁(yè)碼/Page:1/41純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)驗(yàn)證方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL編號(hào)/ID:IQ006/1R2-GP-003驗(yàn)證方案QUALIFAT
2024-10-11 08:13
【摘要】1、驗(yàn)證目的:重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的驗(yàn)證控制,以保證一定的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗(yàn)來確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn),注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件:設(shè)備經(jīng)過重大維修。設(shè)備加
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱驗(yàn)證方案檢查并確認(rèn)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱安裝及運(yùn)行的正確性,符合GMP規(guī)定,以及其對(duì)工藝的適應(yīng)性。證實(shí)該設(shè)備能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。:無(wú)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱設(shè)備的安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn);公司成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)所有驗(yàn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)
2024-11-02 08:10
【摘要】注:1、本報(bào)告僅為樣本,請(qǐng)依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂;2、修訂時(shí),請(qǐng)?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報(bào)告發(fā)布時(shí)請(qǐng)將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時(shí)的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險(xiǎn)的工藝,產(chǎn)品性能檢測(cè)成本高的過程,如滅菌過程、無(wú)菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告一、目的通過本次驗(yàn)證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時(shí)間及冷卻時(shí)間最佳值組合范圍。二、驗(yàn)證時(shí)間:2013年7月2日三、驗(yàn)證依據(jù):《注塑工藝驗(yàn)證方案》四、驗(yàn)證人員:五、驗(yàn)證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測(cè)工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測(cè)
2024-08-22 02:42