【摘要】、確認(rèn)方案編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:一、目的重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證,對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的控制,以保證相同的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗證來確認(rèn)最佳的注塑工藝。二、范圍(恩格爾注塑機Vister120
2025-06-10 08:31
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗證確認(rèn)方案一、驗證目的:1、驗證確認(rèn)購買的注塑機能夠滿足生產(chǎn)能力,注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗證時間:計劃2013年2月—3月中旬。三、驗證小組人員組成:::四、驗證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗標(biāo)準(zhǔn)書五、驗證產(chǎn)品名稱:1.一次性使用體外循環(huán)
2025-06-03 18:13
【摘要】文件編號:企業(yè)名稱:XXXX有限公司版本號:驗證方案的起草、審核和批準(zhǔn):驗證方案名稱注塑機及注塑工藝驗證方案起草部門年月日起草人職位/職稱:年月日審核人職位/職稱:年月日批
2024-10-23 19:11
【摘要】第1頁共8頁注塑機驗證確認(rèn)方案編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:一、目的重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證,對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的控制,以保證相同的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的
2024-10-22 14:30
【摘要】1、驗證目的:重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證,對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的驗證控制,以保證一定的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗來確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗證的范圍包括注塑機設(shè)備的確認(rèn),注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件:設(shè)備經(jīng)過重大維修。設(shè)備加
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2024-08-22 02:42
【摘要】7-CV-設(shè)備編號-頁碼:1/10××××設(shè)備清洗驗證方案(設(shè)備編號:)工藝員起草/日期車間主任審核/日期質(zhì)保部QA審核/日期
2024-10-23 14:36
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案固體制劑車間2012廣西*****集團有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)管部固體車間
2025-05-18 03:06
【摘要】藥業(yè)集團高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保
2025-06-04 12:04
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔后取樣方法和檢驗方法驗證方案 14/14ATVPxxxxxx1.概述2.目的3.驗證小組成員與職責(zé)驗證小組成員驗證小組職責(zé)4.驗證正文驗證前確認(rèn)驗證方法描述驗證內(nèi)容5.偏差總結(jié)6.再驗證情況7.補充與修定8.評價與結(jié)論9.附錄1.概述生產(chǎn)過程中所用的生產(chǎn)設(shè)備均可能有
2025-06-10 03:01
【摘要】電熱滅菌柜驗證方案目錄一、概述二、驗證目的三、相關(guān)文件四、驗證內(nèi)容 五、偏差與漏項說明六、驗證結(jié)果評定七、驗證周期八、驗證方案審批表電熱滅菌柜再驗證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產(chǎn)的必備的干熱滅菌設(shè)備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進行滅菌及除熱原。
2025-04-26 05:33
【摘要】20B型高效粉碎機驗證方案江蘇明華制藥有限公司GHL-150型高速混合制粒機驗證方案QY·TS·00·008-002021-07-18批準(zhǔn)2021-08
2025-05-18 21:33
【摘要】高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗證方案項目名稱編號驗證方案制定日期驗證方案會審日期驗證方案批準(zhǔn)日期 高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗證方案目錄1總論概論設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)能力、編號及生產(chǎn)廠家用途工作原理
2025-05-07 22:11
【摘要】設(shè)備驗證文件(安裝IQ、運行OQ、性能PQ)設(shè)備名稱:XXXXXXXX設(shè)備型號:XXXXXXXX驗證文件名稱驗證文件編碼XXXXX設(shè)備(IOPQ)驗證方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX標(biāo)題:XXXX設(shè)備(IOPQ)驗證方案編號:XXXXXX
2025-05-05 18:09