【摘要】高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱編號驗(yàn)證方案制定日期驗(yàn)證方案會審日期驗(yàn)證方案批準(zhǔn)日期 高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案目錄1總論概論設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)能力、編號及生產(chǎn)廠家用途工作原理
2025-05-07 22:11
【摘要】電熱滅菌柜驗(yàn)證方案目錄一、概述二、驗(yàn)證目的三、相關(guān)文件四、驗(yàn)證內(nèi)容 五、偏差與漏項(xiàng)說明六、驗(yàn)證結(jié)果評定七、驗(yàn)證周期八、驗(yàn)證方案審批表電熱滅菌柜再驗(yàn)證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產(chǎn)的必備的干熱滅菌設(shè)備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進(jìn)行滅菌及除熱原。
2025-04-26 05:33
【摘要】針劑車間再驗(yàn)證方案編定人審核人批準(zhǔn)人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-28 13:29
【摘要】XXXX科技發(fā)展有限責(zé)任公司特殊工序驗(yàn)證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗(yàn)證(SC-123)目錄項(xiàng)目表單序號頁碼范圍1.驗(yàn)證報(bào)告/22.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃/33.滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn)EO00155.化學(xué)指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)EO00266.生物指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)
2024-08-25 11:17
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-06-03 18:19
【摘要】安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:安瓿滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證方案編號:驗(yàn)證方案起草起草人起草日期驗(yàn)證方案審核部門簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-26 02:16
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.........................................................................
2024-08-25 11:23
【摘要】XXXXX干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號:XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職
2024-08-16 06:19
【摘要】 水浴滅菌柜再驗(yàn)證方案編號: *******水浴滅菌柜再驗(yàn)證方案方案起草時間:年月日方案批準(zhǔn)時間:年月日***
2024-08-25 11:07
【摘要】復(fù)習(xí):控制微生物生長的方法都有哪些?實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)原理實(shí)驗(yàn)器材實(shí)驗(yàn)方法注意事項(xiàng)思考題技能訓(xùn)練8高壓蒸汽滅菌?了解高壓蒸汽滅菌的基本原理及應(yīng)用范圍。?熟練掌握高壓蒸汽滅菌的操作方法。一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?高壓蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密
2024-08-16 18:32
【摘要】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 空載熱分布試驗(yàn) 驗(yàn)證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2024-09-21 18:40
【摘要】2010年度滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證文件編碼:()(一)驗(yàn) 證 方 案(二)驗(yàn) 證 報(bào) 告 浙江九旭藥業(yè)有限公司滅菌柜再驗(yàn)證方案方案制定人: 制定日期:方案審查人:審查日期:方案審核人:
2025-05-13 23:55
【摘要】北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗(yàn)證方案XG1?B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗(yàn)證方案編號:STP-YZ017-00方案制訂:日期:審閱會簽:日期:方案批準(zhǔn):
2025-04-28 01:00
【摘要】YANTAN1滅菌設(shè)備GMP驗(yàn)證報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP規(guī)范設(shè)備型號:設(shè)備名稱:脈動真空滅菌器出廠編號:081662
2025-05-15 14:17
【摘要】深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司SOP-A05-040編制人編制日期第一審核人審核日期第二審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期實(shí)施日期有效期至頒發(fā)部門持有部門高壓滅菌鍋驗(yàn)證方案1目的通過驗(yàn)證試驗(yàn)提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù),證明質(zhì)檢中所使用的高壓滅菌鍋以及其滅菌程序?qū)Ω鞣N不同物品滅菌過程的可
2025-06-04 01:30