高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案-在線瀏覽
2025-06-21 22:11本頁面
【正文】 生產(chǎn)能力、編號及生產(chǎn)廠家 用途 工作原理 簡要操作 驗(yàn)證的目的 驗(yàn)證的目標(biāo) 文件2 設(shè)備安裝驗(yàn)證 設(shè)備和安裝 公用介質(zhì)的連接 儀器儀表驗(yàn)證 設(shè)備安裝驗(yàn)證3 設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證 運(yùn)行前的確認(rèn) 電源 蒸汽 設(shè)備狀態(tài) 空載運(yùn)行的確認(rèn) 設(shè)備運(yùn)行的確認(rèn) 熱分布測試 熱穿透試驗(yàn)4 驗(yàn)證的實(shí)施 文件驗(yàn)證記錄 設(shè)備安裝驗(yàn)證記錄 設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證記錄㈠ 設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)證記錄㈡高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案1 總論 概述 設(shè)備名稱、規(guī)格型號、編號及生產(chǎn)廠家設(shè)備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號安裝位置生產(chǎn)廠家最高工作壓力最高工作溫度材 質(zhì)體 積 用途 工作原理 本設(shè)備使用一定壓力的流動飽和蒸汽進(jìn)行滅菌?！『喴僮鳌 缇绦蚍譃闇?zhǔn)備、升溫、保溫滅菌、排氣冷卻等幾個階段操作過程，滅菌柜裝料、關(guān)門→開啟蒸汽升溫→恒定蒸汽壓力保溫→保溫一定時間→關(guān)閉蒸汽→開啟排汽閥至常壓→開啟滅菌柜門冷卻 驗(yàn)證的目的 驗(yàn)證設(shè)備，在現(xiàn)有安裝和設(shè)備操作規(guī)程條件下符合工藝所需的條件。 驗(yàn)證的目標(biāo) 檢查并確認(rèn)滅菌柜安裝符合設(shè)計(jì)要求及GMP的要求。 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)定的滅菌溫度、時間能確保滅菌柜最冷點(diǎn)的溫度達(dá)到的最低F0值的要求。確認(rèn)項(xiàng)目
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