注射器注塑工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】1、驗(yàn)證目的：重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的驗(yàn)證控制，以保證一定的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過(guò)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍：本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn)，注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件：設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。設(shè)備加

2024-10-23 19:11

清潔驗(yàn)證方案注射液工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6

2025-05-16 07:58

一次性注射器推桿注塑成形工藝及模具設(shè)計(jì)開(kāi)題報(bào)告(參考版)

【摘要】本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開(kāi)題報(bào)告書(shū)題目一次性注射器推桿注塑成形工藝及模具設(shè)計(jì)學(xué)生姓名＿＿＿＿張夢(mèng)＿專業(yè)班級(jí)＿＿＿機(jī)自08103班＿＿＿指導(dǎo)老師蔡悅?cè)A機(jī)械工程系2011年11月30日論文（設(shè)計(jì)）題目

2025-06-03 22:08

注射劑工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】1．目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素，通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果，以確定本工藝是否可行，確保在正常的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2．適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過(guò)程。3．責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注

2025-05-06 06:22

注射器蓋模具設(shè)計(jì)資料(參考版)

【摘要】一.擬定模具結(jié)構(gòu)形式A.確定型腔數(shù)量及排列方式型腔的數(shù)量是由廠方給定，為“一出四”即一模四腔，他們已考慮了本產(chǎn)品的生產(chǎn)批量（大批量生產(chǎn)）和自己的注射機(jī)型號(hào)。因此我們?cè)O(shè)計(jì)的模具為多型腔的模具?？紤]到模具成型零件和抽芯結(jié)構(gòu)以及出模方式的設(shè)計(jì)，模具的型腔排列方式如下圖所示：圖(1)　B.模具結(jié)構(gòu)形式的確定由于塑件外觀質(zhì)量要求高，尺寸精度要求一般，且裝配精度

2025-07-03 06:19

注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告(參考版)

【摘要】注：1、本報(bào)告僅為樣本，請(qǐng)依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂；2、修訂時(shí)，請(qǐng)?zhí)貏e注意紅色斜體部分；3、正式報(bào)告發(fā)布時(shí)請(qǐng)將文中的紅色斜體部分刪除；4、過(guò)程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時(shí)的研究工作，目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品，特別適用于一些高風(fēng)險(xiǎn)的工藝，產(chǎn)品性能檢測(cè)成本高的過(guò)程，如滅菌過(guò)程、無(wú)菌醫(yī)療器械的封口過(guò)程等；5、過(guò)程確認(rèn)本身是一種過(guò)程

2025-06-03 18:13

注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告(參考版)

【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告一、目的通過(guò)本次驗(yàn)證，證明本公司注塑工藝符合要求，確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度，注射壓力、保壓時(shí)間及冷卻時(shí)間最佳值組合范圍。二、驗(yàn)證時(shí)間：2013年7月2日三、驗(yàn)證依據(jù)：《注塑工藝驗(yàn)證方案》四、驗(yàn)證人員：五、驗(yàn)證人員分工情況：：負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的組織指導(dǎo)工作。：負(fù)責(zé)檢測(cè)工具、儀器的確認(rèn)工作。：負(fù)責(zé)軟管的檢查，測(cè)

2024-08-22 02:42

注射劑車間工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】類別：工藝驗(yàn)證方案編號(hào)：YZ-PVP-014-00部門：注射劑車間方案頁(yè)碼：共22頁(yè)工藝驗(yàn)證方案

2025-04-29 12:51

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2025-05-13 08:47

水針注射劑的工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼：共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的：為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量

2024-11-13 14:49

注射劑工藝驗(yàn)證模板(參考版)

【摘要】注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)（12）：新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX（、）工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào)：5-1（附件2：）注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址：XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話：XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：XXXXX原始資料的保存地點(diǎn)：XXXXXX聯(lián)系人姓名：XXXXX聯(lián)系電話：XXXXXXX

2024-07-31 03:12

金屬注射器的安裝與調(diào)試教案(參考版)

【摘要】第一篇：《金屬注射器的安裝與調(diào)試》教案 《金屬注射器的安裝和調(diào)試》教案 一、教學(xué)目標(biāo)： 知識(shí)目標(biāo) （一）了解注射器的結(jié)構(gòu)和組成部分。 （二）理解注射器在的畜牧業(yè)上的應(yīng)用及意義。 （三）掌握...

2024-11-18 22:26

滅菌注射用水生產(chǎn)--工藝驗(yàn)證方案(參考版)

【摘要】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案QY183。TS183。06183。001-00批準(zhǔn)日期：年月日　　　實(shí)施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案　　QY183。TS183。06183。001-00　　第2頁(yè)/共19頁(yè)目錄6.驗(yàn)證具備的條件7.驗(yàn)證規(guī)程

2025-06-03 18:24

7疫苗、注射器管理制度(參考版)

【摘要】 疫苗、注射器管理制度 疫苗、注射器及冷鏈管理制度 1、疫苗實(shí)行專人管理，健全疫苗、注射器領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗、注射器領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，出入庫(kù)賬物相符，登記必須有名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、有效期、進(jìn)...

2024-09-26 21:58

技術(shù)與設(shè)計(jì)——無(wú)針注射器的原理(參考版)

【摘要】第四章發(fā)現(xiàn)與明確問(wèn)題江蘇省太湖高級(jí)中學(xué)呂洪第一節(jié)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題在一個(gè)五百多戶的小區(qū)里有兩家副食品店，生意都不錯(cuò)。不過(guò)，兩家還是有點(diǎn)差距。生意好的那家每月銷售額要比另一家多出三四百元，多賣出的這部分大多是被小孩們買去的。生意稍差的這家注意到了這點(diǎn)，便悄悄地尋找原因。貨是一樣的貨，價(jià)也是一樣的價(jià)，怎么小孩都愿

2025-01-11 15:03

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