熱風(fēng)循環(huán)干燥箱驗(yàn)證確認(rèn)方案(參考版)
2024-11-02 08:10本頁面
【正文】 參與驗(yàn)證人員 批準(zhǔn)結(jié)論 同意起草報(bào)告 申請(qǐng)人 批準(zhǔn)人 申請(qǐng)時(shí)間 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 熱風(fēng)循環(huán)烘箱空載熱分布試驗(yàn)記錄 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱 型 號(hào) 裝載形式 滅菌程序 溫度計(jì) 時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 控制探頭 平均 滅菌腔冷點(diǎn) 冷凝水排放口 冷點(diǎn)溫度 結(jié)論 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 熱風(fēng)循環(huán)烘箱裝載熱穿透試驗(yàn)記錄 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱 型 號(hào) 裝載形式 滅菌程序 溫度計(jì) 時(shí)間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 控制探頭 平均 滅菌腔冷點(diǎn) 冷點(diǎn)溫度 結(jié)論 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢驗(yàn)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 。 評(píng)價(jià) 驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)計(jì)、工藝要求和 GMP 管理規(guī)范。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附件 15 驗(yàn)證報(bào)告審批表 編碼： RDV00400 申請(qǐng)日期 2020 年 7 月 26 日 申請(qǐng)部門 安全生產(chǎn)部 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱 CTCII 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱 驗(yàn)證 方案 編 號(hào) VaS020500 驗(yàn)證對(duì)象 CTCII 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱 驗(yàn)證時(shí)間 2020 年 7 月 23 日至 2020 年 7 月 26 日 驗(yàn)證目的 確認(rèn) CTCII 型 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 的技術(shù)指標(biāo)及結(jié)構(gòu)符合 GMP 要求和工藝的需要。正常情況下，再驗(yàn)證周期為兩年。 儀表每半年校對(duì)一次 每兩年設(shè)備大修后進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 附件有變化時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證 配套系統(tǒng)有變化時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證 其它需要進(jìn)進(jìn) 行再驗(yàn)證 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附件 1 CTCⅡ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)講師 錢超林 培訓(xùn)地點(diǎn) 飲片車間 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)內(nèi)容 : CTCⅡ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案 參 與 培 訓(xùn) 人 員 所在部門 姓名 所在部門 姓名 安全生產(chǎn)部 安全生產(chǎn)部 安全生產(chǎn)部 安全生產(chǎn)部 質(zhì)量部 質(zhì)量部 質(zhì)量部 質(zhì)量部
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