012熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱驗(yàn)證方案(參考版)
2024-11-12 14:13本頁(yè)面
【正文】 符合要求 合格□ 不合格□ 結(jié)論 確認(rèn) 檢查人 年 月 日 復(fù)核人 年 月 日 附件 6 空載熱分布檢查記錄 藥業(yè)股份有限公司 探頭編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 起始溫度 起始偏差值 恒溫時(shí)間 最高溫度 修正值 均勻性 探頭編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 起始溫度 起始偏差值 恒溫時(shí)間 最高溫度 修正值 均勻性 驗(yàn)證結(jié)論： 備注： 檢測(cè)人： 檢測(cè)時(shí)間： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核時(shí)間： 年 月 日 附件 7 滿載熱分布檢查記錄 藥業(yè)股份有限公司 第一次 溫度探頭編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 起始溫度 起始偏差值 恒溫時(shí)間 最高溫度 修正值 均勻性 第二次 溫度探頭編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 起始溫度 起始偏差值 恒溫時(shí)間 最高溫度 修正值 均勻性 第三次 溫度探頭編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 起始溫度 起始偏差值 恒溫時(shí)間 最高溫度 修正值 均勻性 結(jié)論 確認(rèn) 檢測(cè)人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日 附件 8 設(shè)備操作、保養(yǎng)確認(rèn) 藥業(yè)股份有限公司 設(shè)備名 稱 熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱 型 號(hào) CTCⅣ 生產(chǎn)廠家 丹東市五龍背制藥設(shè)備廠 項(xiàng)目 部位 要求 檢查情況 操作情況 程序 方便，順暢。 合格□ 不合格□ 儀器 儀表 溫度表 靈敏、準(zhǔn)確 合格□ 不合格□ 操作規(guī)程 熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 操作程序順暢合理 合格□ 不合格□ 熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 操作程序順暢合理 合格□ 不合格□ 運(yùn) 行 情 況 設(shè)備安裝穩(wěn)固性 安裝穩(wěn)固。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括： 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？ 藥業(yè)股份有限公司 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？ 驗(yàn)證記錄是否完整？ 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？ 8 附件 1～附件 8 9 驗(yàn)證報(bào)告 (空白 ) 附件 9 附件 1 藥業(yè)股份有限公司 熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱機(jī)驗(yàn)證預(yù)確認(rèn) 設(shè)備名稱 熱風(fēng)循環(huán)蒸汽烘箱 型 號(hào) CTCⅣ 生產(chǎn)廠家 丹東市五龍背制藥設(shè)備廠 主要技術(shù)參數(shù) 蒸發(fā)面積 M2 散熱面積 M2 96 風(fēng)機(jī)風(fēng)量 M3/h 10840 風(fēng)機(jī)功率 KW 電源條件 3＋ N 380V 50HZ 工作室尺寸 mm 4360 2160 2270 配套烘車 臺(tái) 8 烘盤 只 192 確 認(rèn) 使 用 部
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