【摘要】文件編號:企業(yè)名稱:XXXX有限公司版本號:驗證方案的起草、審核和批準(zhǔn):驗證方案名稱注塑機及注塑工藝驗證方案起草部門年月日起草人職位/職稱:年月日審核人職位/職稱:年月日批
2024-10-31 19:11
【摘要】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認方案編號:評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2024-10-22 10:31
【摘要】........批準(zhǔn)人ApproverforEnglishversionQA經(jīng)理QAmanager批準(zhǔn)人Approverforbilingualversion管理者代表Managementrepres
2025-05-02 05:47
【摘要】題目UPT-II-10T超純水機驗證方案共8頁第8頁編號Q/SOP-VMXXX有限公司驗證文件警示:1公司所有驗證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準(zhǔn)。2驗證總計劃、驗證方案(包括小試方案、中試方案)、驗證報告(包括小試報告、中試報告)只供驗證使用,不得代替正式生產(chǎn)需要的文件。3驗證完成,驗證方案(包括小試方案、中試
2025-05-03 23:50
【摘要】R2-GP-003版本/Release:頁碼/Page:1/41純化水系統(tǒng)安裝確認驗證方案PUREWATERSYSTEMINSTALLATIONQUALIFICATIONPROTOCOL編號/ID:IQ006/1R2-GP-003驗證方案QUALIFAT
2024-10-19 08:13
【摘要】1、驗證目的:重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證,對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的驗證控制,以保證一定的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗來確認最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗證的范圍包括注塑機設(shè)備的確認,注塑模具的確認、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認。3、重新確認條件:設(shè)備經(jīng)過重大維修。設(shè)備加
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)熱風(fēng)循環(huán)干燥箱驗證方案檢查并確認熱風(fēng)循環(huán)干燥箱安裝及運行的正確性,符合GMP規(guī)定,以及其對工藝的適應(yīng)性。證實該設(shè)備能達到設(shè)計要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。:無熱風(fēng)循環(huán)干燥箱設(shè)備的安裝、運行、性能確認;公司成立驗證領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)所有驗證工作的領(lǐng)導(dǎo)
2024-11-10 08:10
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認是一項復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認本身是一種過程
2025-06-09 18:13
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負責(zé)驗證過程的組織指導(dǎo)工作。:負責(zé)檢測工具、儀器的確認工作。:負責(zé)軟管的檢查,測
2024-08-26 02:42
【摘要】確認和驗證的區(qū)別核心提示:定義不同:確認是獲取證據(jù),以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效;驗證是通過提供客觀證據(jù),對規(guī)定要求已得到滿足的認定。?確認,即獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。????驗證,即通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。??
2024-09-02 16:46
【摘要】題目:確認與驗證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期:年月日生效日期:年月日復(fù)核/日期:年月日編號:SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗證組年月日頁次:1/5頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)單位:驗證小組、生產(chǎn)部
2024-09-02 19:43
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認與驗證管理規(guī)程,使公司的確認與驗證管理工作有章可循,確保確認與驗證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-04-28 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認與驗證管理規(guī)程編號:SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗方法等能夠達到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)進行確認,生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-28 18:17
【摘要】特殊過程確認記錄表特殊過程名稱:注塑所在部門:注塑車間確認項目確認結(jié)果1.從業(yè)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)合格見培訓(xùn)記錄(附件一)2.如需使用設(shè)備的名稱,該設(shè)備是否符合要求見設(shè)備確認記錄(附件二)3.作業(yè)指導(dǎo)書名稱,該作業(yè)指導(dǎo)書是否符合要求見“注塑機作業(yè)指導(dǎo)”(附件三)4.該過程需要的記錄是否合理(如有記錄,寫明記錄名稱)
2024-09-07 09:32
【摘要】----XXXXXXXXXXXXXXXXXXX注塑驗證確認方案編制:審核:批準(zhǔn):日期:年月日
2025-06-30 08:55