注塑機(jī)驗證方案-展示頁
2024-10-31 19:11本頁面
【正文】 設(shè)備不合格 有不適 合的地方，評估終止，指示調(diào)整或改造不適合的地方或由供方現(xiàn)場解決， 調(diào)整改造后，根據(jù) 項重新評估，進(jìn)行反復(fù)操作直到評估合格為止。（見表 監(jiān)視檢 測裝置校驗記錄 ） 表 5 儀表確認(rèn)表 序號 名稱 儀表編號 儀表規(guī)格 合格證書號 有效期 評定結(jié)果 1 2 3 4 注：編號不夠請自行添加 檢查 /日期： 審核 /日期： 、 文件 接受標(biāo)準(zhǔn)：確認(rèn) 文件能在相關(guān)場所找到，并符合文件控制要求， 視為確認(rèn)過程結(jié)束。 （附檢測報告） 表 3 材料確認(rèn)表 序號 驗證項目 驗證要求 驗證結(jié)果 1 物理性能 見相關(guān)材料檢驗標(biāo)準(zhǔn) 2 化學(xué)性能 見相關(guān)材料檢驗標(biāo)準(zhǔn) 3 生物性能 見相關(guān)材料檢驗標(biāo)準(zhǔn) 檢查 /日期： 審核 /日期： 、 人員接受標(biāo)準(zhǔn)：確認(rèn)設(shè)備操作者已接受相關(guān)培訓(xùn)并給出附有簽名和日期的相關(guān)培訓(xùn)記錄， 視為確認(rèn)過程結(jié)束。 表 1 設(shè)備安裝確認(rèn)表 項目 描 述 檢查結(jié)果 完成 未完成 /不需要 1 記錄設(shè)備 供應(yīng)商信息、設(shè)備 /配件型號、設(shè)備工廠編號 2 確認(rèn)設(shè)備安裝處預(yù)留有足夠的空間用以生產(chǎn)以及設(shè)備的維護(hù)、調(diào)節(jié)和清潔等 3 檢查設(shè)備的緊固和松動部件安裝無誤 4 確認(rèn)所有的正常生產(chǎn)操作所必須的其它配件都準(zhǔn)備妥當(dāng)并安裝準(zhǔn)備 5 確認(rèn)主電路開關(guān)存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常 6 確認(rèn)設(shè)備預(yù)維修方案已準(zhǔn)備妥當(dāng) 7 確認(rèn)當(dāng)電壓有一定波動時設(shè)備可以運(yùn)行正常 8 確認(rèn)加熱控制器存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常 9 確認(rèn)計數(shù)器存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常 10 確認(rèn)熱電偶存在、有標(biāo)識并運(yùn)行正常 11 確認(rèn)過程報警器存在并運(yùn)行正常 檢查 /日期： 審核 /日期： 、 模具接受標(biāo)準(zhǔn)：表 2 的內(nèi)容均已滿足要求并以書面文件形式支持時視為確認(rèn)過程結(jié)束。 確認(rèn)項目 設(shè)備、模具、材料 、人員 、儀表 、文件 評估 （ IQ） ； 工程運(yùn)轉(zhuǎn)時合格性評估 （ OQ） ； 產(chǎn)品 性能 合格性 評估 （ PQ） 。 文件編號： 企業(yè)名稱： XXXX 有限公司 版本號： 驗證方案的起草、審核和批準(zhǔn)： 驗證方案名稱 注塑機(jī) 及 注塑 工
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