藥品零售連鎖店gsp質(zhì)量管理(編輯修改稿)
2025-06-22 18:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 核時(shí)間 2022年 6月 30日 考核對(duì)象 處方調(diào)配管理制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 本月未發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量事故。 考核結(jié)果 該制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX （十三）、制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核時(shí)間 202 30 考核對(duì)象 制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度對(duì)照質(zhì)量管理制度對(duì)門店執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改。 制度考核情況有記錄。 考核結(jié)果 該制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX 二、質(zhì)量記錄 （一）、記錄的種類 共 18個(gè)記錄 1. 制度執(zhí)行情況檢查考核記錄 2. 驗(yàn)收記錄（公司送貨的電腦票） 3. 退貨記錄 （公司退貨電腦票） 4. 不合格藥品登記表 5. 未留存處方登記（處方） 6. 藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄 7. 藥品效期催銷表 8. 藥品不良反應(yīng)記錄 9. 顧客意見簿 10. 門店溫濕度記錄 11. 藥品質(zhì)量投訴及信息反饋本 12. 缺藥登記本 13. 拆零藥品登記本 14. 健康檢查登記表 15. 衛(wèi)生檢查記錄 16. 中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄 17. 中藥裝斗前復(fù)核記錄 18. 從業(yè)人員花名冊(cè) （二）、記錄的書寫 制度執(zhí)行情況檢查考核記錄（見制度考核） 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及退貨記錄 1）、對(duì)照公司藥品配送憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐一進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并由質(zhì)管人員在“門店驗(yàn)收員”處簽字，并寫上“驗(yàn)收合格”。 2）、配送憑證按時(shí)間順序整理，每月裝訂成冊(cè)，貼上封面注明“藥品配送 /驗(yàn)收記錄”及年月。 3）、配送憑證保存超過(guò)藥品有效期一年， 但不得少于 2年備查。 4）、驗(yàn)收不合格（或其他原因）的藥品， 馬上報(bào)公司確認(rèn)，并進(jìn)行退貨處理，索取 藥品退貨記錄，將退貨憑證裝訂成冊(cè)，按 照驗(yàn)收記錄一樣保存。 不合格藥品登記表 不合格藥品處理程序： 首先將不合格藥 品移入不合格藥品區(qū) — 報(bào)損審批表 — 報(bào)損下帳 — 填寫不合格藥品登記表 —銷 毀 1）、有不合格藥品時(shí)填寫。 2）、無(wú)不合格藥品時(shí)，不填寫。（空記錄 ） 不 合 格 藥 品 登 記 表 記錄人： XXX 品名 \劑型 規(guī) 格 批 號(hào) 有效期 單位 數(shù)量 廠 牌 不合格 原因 處理措施 紅霉素片 *12片 040320 盒 2 西南藥業(yè) 過(guò)期 失效 報(bào)損、 銷毀 藥品拆零記錄 1）、拆零藥品應(yīng)集中存放在拆零專柜中，保留原包裝標(biāo)簽； 2）、每次拆零開瓶都要記錄開瓶時(shí)間，該瓶藥售完時(shí)填寫售完時(shí)間。 3）、查拆零專柜藥品與拆零記錄是否吻合。 注意：售完時(shí)間必須在藥品有效期前。 拆 零 藥 品 登 記 表 記錄人 : 品名劑型 規(guī)格 批號(hào) 有效期 生產(chǎn)廠家 開瓶時(shí)間 售完時(shí)間 APC片 500片 060120 重慶藥友 乳霉生片 1000片 060523 科渝制藥 去痛片 100片 070225 西南合成 中藥飲片裝斗前復(fù)核記錄 （經(jīng)營(yíng)有中藥飲片時(shí)才寫） 1）、每次裝斗前都要對(duì)照飲片和藥斗進(jìn)行復(fù)核，防止錯(cuò)斗或混斗。 可以先對(duì)照飲片和藥斗前標(biāo)簽進(jìn)行裝斗，然后再對(duì)照進(jìn)貨憑證填寫記錄。（飲片要寫正名正字） 2）、記錄人：裝斗人 復(fù)核人：藥師； 3）、保留原包裝。要求包裝袋上（內(nèi)）有飲片名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、合格證等。按照批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片要求有批準(zhǔn)文號(hào)，如盒裝的阿膠、神曲等。 中藥飲片裝斗前的復(fù)核記錄 日期 品名 規(guī)格 生產(chǎn) 日期 生產(chǎn)廠家 裝斗 數(shù)量 操作人 質(zhì)量狀況 復(fù)核人 備注 2022. 當(dāng)歸 薄片 重慶漢邦天然藥業(yè) XXX 合格 XXX 2022. 陳皮 絲 重慶漢邦天然藥業(yè) XXX 合格 XXX 中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄 （經(jīng)營(yíng)有中藥飲片時(shí)才寫 ） 1）按照 4進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。每月底進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并記錄。 2）對(duì)容易受潮、生蟲的飲片應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好記錄。 3）、養(yǎng)護(hù)結(jié)論欄寫“合格”。 4）、處理措施欄寫“翻曬、翻斗整理、殺蟲”等。 中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表 養(yǎng)護(hù)時(shí)間 品名 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 數(shù)量 供貨單位 供貨日期 處理措施 養(yǎng)護(hù)結(jié)論 養(yǎng)
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