5藥品gsp詳細(xì)介紹零售(編輯修改稿)
2025-10-05 15:16 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；有可靠的平安防護(hù)、防盜等措施。 第一百六十七條 企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的，庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。 第四十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。 庫(kù)房 第四十四頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第四十五頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第五節(jié) 采購(gòu)與驗(yàn)收 第一百五十五條 企業(yè)采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第二章第八節(jié)的相關(guān)規(guī)定。 第一百五十六條 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單〔票〕核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。 第一百五十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并按照本標(biāo)準(zhǔn)第八十條規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。 第四十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 ? 第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控 ，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。 ? 第一百六十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行 衛(wèi)生檢查 ，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。 第四十七頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 第一百六十四條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 〔一〕按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確； 〔二〕藥品放置于貨架〔柜〕，擺放整齊有序，防止陽(yáng)光直射； 〔三〕處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)； 〔四〕處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售； 〔五〕外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放； 第四十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第四十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十一頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 第一百六十四條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 〔六〕拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)； 〔七〕第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列； 〔八〕冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求； 第五十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 第一百六十四條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 〔九〕中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄； 〔十〕經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。 第五十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十四頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十五頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第五十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。 第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存 第一百六十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保存相關(guān)記錄。 第一百六十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。 第五十七頁(yè)，共九十三頁(yè)。
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