【文章內(nèi)容簡介】 完整”，查詢結果應存入質(zhì)量檔案。，并向企業(yè)各部門傳遞。，對顧客所反映的質(zhì)量問題及時調(diào)查處理，妥善解決，同時將解決意見及整改情況反饋給顧客。，做到字跡清晰，數(shù)字準確，原因清楚，上報及時。，針對報表反映的問題，及時進行技術指導，不斷提高員工的質(zhì)量管理素質(zhì)。對上級主管部門發(fā)給的質(zhì)量信息應及時傳遞到門店，向員工通報，并做好質(zhì)量信息的收集、整理和歸檔工作。記錄與憑證： 信息傳遞反饋單 藥品質(zhì)量信息反饋單三個月不動銷及逾量商品信息反饋表 藥品驗收養(yǎng)護質(zhì)量信息報告表首營企業(yè)審核管理制度文件名稱：首營企業(yè)審核管理制度編號：**** QM0102013起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 批準人： 審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：制定原因：根據(jù)GSP管理規(guī)范要求版本號：A/0目的：嚴把購進藥品質(zhì)量關，確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，制定本制度。范圍：適用于對首營企業(yè)的合法資格、質(zhì)量信譽和首營品種合法性、質(zhì)量可靠性的審核工作。責任者：采購部、質(zhì)管部、質(zhì)量負責人。規(guī)定內(nèi)容：“首營企業(yè)”指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供貨關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。,并報公司質(zhì)量負責人（質(zhì)量副總）的批準同意后才能從首營企業(yè)購進藥品,未經(jīng)審批同意的,不準擅自從首營企業(yè)購進。:由采購員負責索取資料并填寫《首營企業(yè)審批表》,經(jīng)所在部門經(jīng)理初審同意后,將審批表附必要的資料報質(zhì)管部, 質(zhì)管部經(jīng)理對供貨企業(yè)及銷售人員的合法資格、質(zhì)量保證能力進行審核, 審核在兩個工作日內(nèi)完成,審核不合格的通知采購部,審核合格的報公司質(zhì)量負責人（質(zhì)量副總）審批,同意后方可從首營企業(yè)購進藥品。:《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》復印件；《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復印件；《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件； 加蓋企業(yè)原印章的《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件； 企業(yè)業(yè)務使用中的印章印模；、隨貨同行單（票）樣式（必須為機打的紙質(zhì)書面憑證，發(fā)貨日期可以手工標注）； 企業(yè)固定交易帳號信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號），開戶戶名必須與藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證上名稱一致； 加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員身份證復印件；，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限（不超過一年期限）。生產(chǎn)企業(yè)必須列明品種名稱、經(jīng)營企業(yè)可以列明品種或者“本企業(yè)合法經(jīng)營品種”。 對變更后的企業(yè)應嚴格審查其變更后證照、公章的合法性和有效性，重新作首營企業(yè)審查并核銷原已審批的首營企業(yè)。，采購中藥材中藥飲片的還需要簽訂中藥飲片無硫化協(xié)議。 供貨單位及供貨品種相關資料。，采購部或質(zhì)管部認為必要時應該進行實地考察，必要時的情形包含以下幾類： 供貨企業(yè)因為藥品質(zhì)量問題被新聞媒體、行業(yè)主管部門曝光；；； 在企業(yè)當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門網(wǎng)站公示為不誠信企業(yè)或者質(zhì)量評級較差的供貨企業(yè)；；。,應驗明該企業(yè)印章,審核其經(jīng)營范圍(以許可證為準)、證照有效期、營業(yè)執(zhí)照與藥品經(jīng)營(生產(chǎn)),應檢查其法人委托書原件的真實性、有效期、授權范圍、身份證復印件以及是否具備法規(guī)規(guī)定應具備資格(如高中以上學歷,不良品行記錄等)。,以及GMP或GSP認證情況等的審核。，由考察部門出具供貨單位實地考察記錄，并通過質(zhì)管部對供貨方質(zhì)量管理體系進行評價，上報公司質(zhì)量負責人，做出是否通過審核的決定。記錄與憑證1首營企業(yè)審核表2供貨單位質(zhì)量管理體系評價表首營品種審核管理制度文件名稱：首營品種審核管理制度編號：**** QM0112013起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 批準人： 審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：制定原因：根據(jù)GSP管理規(guī)范要求版本號：A/0目的：嚴把購進藥品質(zhì)量關，確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，制定本制度。范圍：適用于對首營品種合法性、質(zhì)量可靠性的審核工作。責任者：采購部、質(zhì)管部、質(zhì)量負責人。規(guī)定內(nèi)容：“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。未經(jīng)批準，不得擅自購進首營品種。：由采購員負責索取首營品種有關資料，并填寫《首次經(jīng)營藥品品種審批表》，經(jīng)所在部門經(jīng)理同意后附所索取的資料報質(zhì)管部，質(zhì)管部對審批表和所附的資料進行審核，審核工作在兩個工作日內(nèi)完成。審核不合格的，通知采購部；審核合格的報企業(yè)質(zhì)量負責人批準方可經(jīng)營。，包括核實藥品的批準文號和質(zhì)量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書以及其批件等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。：(加蓋原單位印章)；(加蓋原單位印章)；(加蓋原單位印章)；、標簽的批件(加蓋原單位印章)；(加蓋原單位印章)。(加蓋原單位印章)。(加蓋原單位印章)。 對同一個批準文號的藥品從不同供貨商購進的，按照首營品種審批流程進行審核，如果首營品種的資料已經(jīng)收集過并且符合要求，可以不用再索取。質(zhì)管部認為有必要或者以前資料過期、不完善等情況出現(xiàn)，則重新索取首營品種資料。 未實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片不需要提供藥品生產(chǎn)批準證明文件，但需要索取中藥材、中藥飲片質(zhì)量標準、檢驗報告單、無硫化管理的中藥飲片還要重點審查檢驗報告單是否有無硫化檢查項目，進口中藥材需要索取《進口藥材批件》。，歸檔。，按照質(zhì)量標準和合同中的質(zhì)量條款進行逐批驗收，驗收時必須審核首次經(jīng)營品種的藥品檢驗報告書。無同批號的出廠檢驗報告書或市級以上藥檢所檢驗報告書的，不得驗收入庫，檢驗報告書由驗收員整理歸檔。、質(zhì)管部應將首營品種列為重點養(yǎng)護品種，通知養(yǎng)護員加強日常養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，質(zhì)管員應對首營品種建立質(zhì)量檔案。、首次經(jīng)營藥品的試銷期為一年，一般情況經(jīng)一年的質(zhì)量考察沒有發(fā)生不合格情況，轉為正式銷售。記錄與憑證：首營品種審核表藥品購進質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品購進質(zhì)量管理制度編號：**** QM0122013起草部門：采購部起草人： 審核人： 批準人： 審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：制定原因：根據(jù)GSP管理規(guī)范要求版本號：A/0目的：加強購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證從合法企業(yè)購進質(zhì)量可靠的藥品。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，制定本制度。范圍：適用于本企業(yè)購進藥品過程的質(zhì)量管理。責任者：采購部、質(zhì)管部、質(zhì)量負責人。規(guī)定內(nèi)容，嚴格執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則。，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。按照本公司《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營范圍購進藥品。，合理安排購銷計劃，堅持以藥品質(zhì)量為主要依據(jù)進行采購。，購進藥品應符合以下要求：；；，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號、有效期；《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；進口藥材應有《進口藥材批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件，以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章；；，必須符合規(guī)定嚴格執(zhí)行；、標簽、說明書的規(guī)定和儲運要求；、存、銷管理制度執(zhí)行；（加蓋企業(yè)原印章）。：；；；；；（加蓋企業(yè)原印章）；，中藥飲片應有符合質(zhì)量要求的包裝，包裝上除應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上注明藥品批準文號。，還應與供貨單位事先簽定質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書有效期限應為一年，并在每年的年底由質(zhì)量管理部和采購部對所有供貨方進行重新評定，當供貨方經(jīng)營方式經(jīng)營范圍或企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模等發(fā)生變化，則重新簽訂購貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議，并按照首營企業(yè)或首營品種重新對待，質(zhì)量保證協(xié)議書至少包含以下內(nèi)容：；、有效性負責；；；、標簽、說明書符合規(guī)定；；。，公司采購人員向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。，供貨方銷售憑證（隨貨同行）應當標明：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。 采購藥品要向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票要列明藥品通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等，不能全部列明的，需要附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，清單要使用防偽稅控系統(tǒng)開具，發(fā)票要加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼，發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按照要求進行保存。，并做到票帳貨相符。采購記錄應包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨日期（采購訂單確認日期）等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還要包括產(chǎn)地。，采購人員收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向質(zhì)管部和質(zhì)量負責人反饋，為優(yōu)化購進藥品結構提供依據(jù)?！吨兴庯嬈?、存、銷管理制度》的規(guī)定。：每季度對門店銷售進行分析，調(diào)整庫存、優(yōu)化結構，以保證供應、避免脫銷，也防止品種積壓造成過期失效。 ；、采購部和配送中心參與，如果有必要，質(zhì)管部可以邀請其他部門或者連鎖門店的人員一起參與評審； 采購評審由質(zhì)管部列出評審計劃，確定評審時間、評審范圍、參加部門和人員、評審需要的準備資料等，評審時做好記錄，結束后形成報告。 評審根據(jù)藥品入庫驗收總批次及質(zhì)量情況、藥品養(yǎng)護總批次及質(zhì)量情況、藥品配送退回總批次及質(zhì)量情況、藥品銷售退回總批次及質(zhì)量情況、監(jiān)督抽查批次及質(zhì)量情況等內(nèi)容,結合供貨單位日常質(zhì)量信息進行藥品質(zhì)量評審,做出下一步是否繼續(xù)經(jīng)營合作的決定或結論,形成報告,列出合格供貨方名單,分發(fā)各職能部門和崗位，資料整理歸檔。 建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，日常注意收集供貨方藥品質(zhì)量方面及質(zhì)量信譽方面的信息，結合公司日常經(jīng)營，對供貨單位進行動態(tài)管理，如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量情況，可以單獨及時開展有針對性的藥品質(zhì)量評審，并根據(jù)評審結果采取相應措施，消除或者降低質(zhì)量風險，保證企業(yè)經(jīng)營中的藥品質(zhì)量安全。記錄與憑證：（商品采購訂單） 藥品采購記錄 藥品采購計劃表合格供貨方清單供貨單位評審記錄藥品配送質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品配送質(zhì)量管理制度編號：**** QM0132013起草部門：配送中心起草人： 審核人： 批準人： 審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：制定原因：根據(jù)GSP管理規(guī)范要求版本號：A/0目的：加強藥品配送的質(zhì)量管理，保證配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，制定本制度。范圍：適用于本企業(yè)配送藥品過程的質(zhì)量管理。責任者：配送中心、各連鎖店。規(guī)定內(nèi)容，各門店不得自行向其它企業(yè)個人采購藥品商品。配送藥品前要審查門店的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，超過經(jīng)營范圍的藥品和商品不得配送給該門店。，在2個工作日內(nèi)開出配送單組織貨源統(tǒng)一配送，應急要貨隨時開單，以防門店脫銷。，并注明門店名稱、收貨地址、發(fā)貨日期、規(guī)格、劑型、批號、有效期限、生產(chǎn)企業(yè)（產(chǎn)地）、數(shù)量、含稅單價、金額、零售價、質(zhì)量狀況、備注等內(nèi)容，配送清單還應有開單人、發(fā)貨人、復核人、質(zhì)量復核狀況、送貨人的簽名以及門店驗收員簽名，出庫時配送清單加蓋公司藥品出庫專用章原印章。，對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應停止發(fā)貨，懸掛停止發(fā)貨標識并立即通知養(yǎng)護人員。，并報告質(zhì)量管理部處理：、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；；、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符；；。、質(zhì)量等內(nèi)容的復核（具體詳見藥品出庫復核管理制度），并在商品配送單的復核人一欄簽字并寫明出庫復核質(zhì)量狀況。藥品出庫復核要建立記錄,出庫復核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。：液體藥品和固體藥品不混裝，外用藥品與內(nèi)服藥品不混裝，易破碎污染的藥品與其它藥品不混裝,藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱要有醒目的拼箱標志。，不能立即發(fā)貨的應存放在固定位置同時懸掛門店標識牌。，門店留存一聯(lián)后，其余兩聯(lián)交給送貨員，由送貨員送回公司相關部門保存，每月下旬商品部應對本月各門店商品配送額作出統(tǒng)計，交財務部結算。、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、門店、數(shù)量、單價、金額、配送日期等內(nèi)容。、規(guī)格、產(chǎn)地、門店、數(shù)量、單價、金額、配送售日期等內(nèi)容。、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、門店、數(shù)量、單價、金額、配送日期等內(nèi)容。記錄與憑證：商品配送單（出庫復核記錄）藥品收貨質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品收貨質(zhì)量管理制度編號：**** QM0142013起草部門：配送中心起草人： 審核人： 批準人： 審定人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：制定原因：根據(jù)GSP管理規(guī)范要求版本號：A/0目的：確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關。依據(jù)：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求制定本制度。范圍：適用于公司所有購進藥品、配送退回藥品的收貨環(huán)節(jié)。責任者：收貨員。規(guī)定內(nèi)容