藥品零售連鎖店gsp質(zhì)量管理(文件)
【正文】 XXX 檢 查 地 點(diǎn) XXX門(mén)店 養(yǎng)護(hù) 類(lèi)別 總數(shù) 片劑 膠囊劑 溶液劑 粉散劑 中藥 飲片 外用 藥品 其它 近效期 藥品 627 183 46 58 52 100 156 32 不合 格數(shù) 不合格品種及處理情況 名稱(chēng)規(guī)格 生產(chǎn)廠(chǎng)家 批號(hào) 有效期 質(zhì)量狀況 處理結(jié)果 匯總 分析 本月共檢查藥品 627個(gè)，其中片劑 183個(gè)、膠囊劑 46個(gè)、溶液劑 58個(gè)、外用藥品156個(gè)等，無(wú)近效期藥品，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。全部合格時(shí)，后面的就不寫(xiě)了，檢查不合格時(shí)，采取措施欄寫(xiě)“重新打掃”，責(zé)任人：由誰(shuí)去打掃。 3）、零記錄內(nèi)容：本季度未發(fā)生藥品不良反應(yīng)，已向總公司做零記錄報(bào)告。 （ 2）銷(xiāo)售處方藥和中藥配方必須收集處方，處方每月裝訂成冊(cè)，保存二年備查。 健康檢查記錄表 體檢時(shí)間 姓名 體檢單位 體檢結(jié)果 健康證號(hào) 備注 XXX 重慶市疾控中心 合格 036 XXX 重慶市疾控中心 合格 038 XXX 重慶市疾控中心 合格 036 XXX 重慶市疾控中心 合格 038 1從業(yè)人員花名冊(cè) 及公司任命文件 1）、藥店內(nèi)所有從業(yè)人員都要填寫(xiě)。） 1門(mén)店溫濕度記錄表 (懸掛在店內(nèi)溫濕度計(jì)旁邊 ) 門(mén)店溫濕度要求： 溫度攝氏 030度 相對(duì)濕度 4575% 1）、每天監(jiān)測(cè)并填寫(xiě)兩次： 記錄時(shí)間：上午 9 9:30；下午 4 4:30 2）、超標(biāo)了采取措施，開(kāi)空調(diào)降溫（高于 30 度）、除濕（大于 75%）等。 門(mén)店溫濕度記錄表 2022年 7月 注 ： 記錄符號(hào)：晴 — O、陰 — 、雨 —— Δ、霧天 — * 記錄人： XXX 適宜溫度范圍： 0 ～ 30 186。C 相對(duì)濕度 % 干 球 溫 度 濕 球 溫 度 溫度186。 近效期藥品催銷(xiāo)表 填表時(shí)間： 年 月 日 負(fù)責(zé)人： 填表人： 序號(hào) 藥品 名稱(chēng) 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 單位 數(shù)量 儲(chǔ)存 地點(diǎn) 有效期 處理 情況 1 羅紅霉素片 *10 重慶科瑞藥業(yè) 060102 盒 2 處方 藥柜 打折買(mǎi) 已售完 總結(jié)： ? 質(zhì)量管理文件：制度、記錄 ? 制度執(zhí)行情況定期考核，并記錄 ? 質(zhì)量記錄根據(jù)情況及時(shí)填寫(xiě) ? 需要及時(shí)做的重要的質(zhì)量記錄： ?驗(yàn)收記錄（包括中藥） ?質(zhì)量檢查記錄 ?拆零記錄 ?未留存處方登記 ?中藥裝斗復(fù)核記錄 ?制度考核記錄 ?溫濕度記錄 謝 謝 ！ 。 2）每月底質(zhì)量檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)填寫(xiě)。C 相 對(duì) 濕 度 % 天氣情況 超標(biāo)采取何種養(yǎng)護(hù)措施 采取措施后 記錄時(shí)間 溫度 186。 3）、注意記錄人簽字。 3）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要有公司任命文件。 2）體檢后及時(shí)填寫(xiě)記錄，每年填寫(xiě)一次。 未留存處方登記 （ 1）銷(xiāo)售處方藥，顧客不愿意留下處方時(shí)，必須對(duì)照處方進(jìn)行登記。 檢查時(shí)間 檢查結(jié)果 檢查人 采取措施 責(zé)任人 經(jīng)營(yíng) 場(chǎng)所 藥品柜 辦公區(qū) 洗手間 其它 √ √ √ √ √ XXX √ √ √ √ XXX 重新打掃 XXX 藥品不良反應(yīng)記錄表 1）、發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)向公司質(zhì)量管理部報(bào)告，并填寫(xiě)記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： XXX 2022 年 6 月 30 日 注：每月檢查養(yǎng)護(hù)一次 衛(wèi)生檢查記錄 1）、每天小掃，每周大掃，并進(jìn)行檢查，填寫(xiě)檢查記錄。 3）、匯總分析欄寫(xiě)：本月共檢查藥品多少個(gè)，其中片劑多少、水劑多少等，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。 3）、養(yǎng)護(hù)結(jié)論欄寫(xiě)“合格”。按照批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片要求有批準(zhǔn)文號(hào)，如盒裝的阿膠、神曲等。 拆 零 藥 品
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