藥品零售連鎖店gsp質(zhì)量管理-全文預(yù)覽
【正文】 登 記 表 記錄人 : 品名劑型 規(guī)格 批號 有效期 生產(chǎn)廠家 開瓶時間 售完時間 APC片 500片 060120 重慶藥友 乳霉生片 1000片 060523 科渝制藥 去痛片 100片 070225 西南合成 中藥飲片裝斗前復(fù)核記錄 （經(jīng)營有中藥飲片時才寫） 1）、每次裝斗前都要對照飲片和藥斗進行復(fù)核，防止錯斗或混斗。 2）、無不合格藥品時，不填寫。 2）、配送憑證按時間順序整理，每月裝訂成冊，貼上封面注明“藥品配送 /驗收記錄”及年月。 記錄人 XXX （十三）、制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核時間 202 30 考核對象 制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 質(zhì)量負責人每季度對照質(zhì)量管理制度對門店執(zhí)行情況進行檢查考核，對存在的問題及時進行了整改。 處方裝訂成冊，保留 2年備查?；颊呶戳粝绿幏降募皶r做好未留存處方登記。 考核結(jié)果 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 考核結(jié)果 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX （七）、藥品質(zhì)量檢查、效期藥品管理制度 考核時間 2022年 5月 29日 考核對象 藥品質(zhì)量檢查管理制度 效期藥品管理制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 本月對店內(nèi)陳列的藥品 XXX個進行了質(zhì)量檢查，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品；（有問題時要如實填寫。每天進行溫濕度監(jiān)測，并記錄。 驗收員對購進的藥品按照配送單逐一進行了質(zhì)量驗收，做到不合格不入庫； 驗收合格后驗收員在配送單上簽字確認“驗收合格，同意入庫”。每月對門店內(nèi)陳列的藥品進行了質(zhì)量檢查，對存在的問題進行了處理，保證群眾用藥安全。 記錄人 XXX 記錄人 XXX 考核時間 2022年 4月 29日 考核對象 各類人員崗位質(zhì)量責任制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 ； 2. 企業(yè)負責人：能遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)。 考核結(jié)果 各類人員資質(zhì)符合上崗要求，身體健康，考核合格。 本月未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。 考核情況要進行記錄 對照制度進行考核，看做到?jīng)]有。 （ 1）、考核的時間：每月 25日 30日 （ 2）、考核的人員：由質(zhì)量負責人和企業(yè)負責 人組織考核，質(zhì)量負責人記錄。 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄 記錄人 考核時間 具體考核的時間 考核對象 制度名稱 考核人員 企業(yè)負責人 質(zhì)量負責人 制 度 執(zhí) 行 情 況 寫你怎樣做的 處理意見 考核結(jié)論 （一） 不合格藥品管理及不良反應(yīng)報告制度 記錄人 XXX 考核時間 2022年 3月 28日 考核對象 不合格藥品管理制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 有不合格藥品登記表；設(shè)有不合格藥品專區(qū)；標示明顯。 填寫了健康檢查登記表。 考核結(jié)果 藥品拆零管理制度執(zhí)行較好，考核合格。驗收記錄簽字完整，存檔管理。 （四）、各類人員崗位質(zhì)量責任制度和駐店藥師管理制度 （五）、藥品購進、驗收管理制度 考核時間 2022年 5月 29日 考核對象 藥品購進管理制度 藥品驗收管理制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 門店所經(jīng)營的藥品全部由總公司配送，沒有自行對外采購藥品。 記錄人 XXX 六、藥品儲存養(yǎng)護、陳列管理制度 考核時間 2022年 5月 29日 考核對象 藥品儲存養(yǎng)護管理制度 藥品陳列管理制度 考核人員 XXX XXX （負責人和質(zhì)量負責人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 店內(nèi)環(huán)境較好，清潔；有降溫設(shè)施（風扇或空調(diào)），能基本保證藥品儲存條件符合要求。 考核結(jié)果 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 近效期藥品填寫了催銷表，有處理措施，積極
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