【正文】 年。，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并建立健康檔案。**名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。、質(zhì)量管理員、處方審核員**，**學歷，***專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（**藥學），從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作*年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進了藥房質(zhì)量管理工作的進一步改進。藥房成立于**年**月**日，自**年**月**日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：**）后變更情況為：**年**月**日，**由“**”變更為“**”； **年**月**日，**由“**”變更為“**”；.......《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）頒布實施以來，藥房高度重視，組織員工多次參開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）等知識培訓，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。特此報告，請蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局核查。（電話號碼：12331），設置顧客意見箱，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。《含特殊藥品復方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復方制劑的銷售活動，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。《藥品陳列管理制度》、《營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計算機定期生成的陳列計劃對陳列的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。第六部分 陳列、3個溫濕度計，對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構嚴密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。各項書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。第三部分 文件《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。、處方審核員李海桃，本科學歷，醫(yī)學影像專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師（藥學），從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作4年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。（9）負責計算機系統(tǒng)權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護。（5）負責藥品質(zhì)量事故投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等；設立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應的組織機構和崗位。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)（KSOA）進行升級，完善了藥房采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。經(jīng)營品種大約1000余種，2017年3月22日剛成立。本文只是一些必要資料的填寫引導，僅代表我本人的觀點，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標準，請根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。六、即時工作：、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進貨單據(jù)上所做的驗收記錄不予認可。五、一年工作：一年才做一次的工作 ：上文中已說明，不再累述。是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓記錄中應有體現(xiàn)。：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個很好的學習培訓材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓，對于單體的夫妻店、個人店，自學也是一種培訓。養(yǎng)護員簽名。檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應該清楚濕度范圍：45%75%，溫度：030度，包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護員簽名。把GSP日常工作分為以下六大類：一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。紅河州美羅匯健康藥房有限公司2016年5月8日第二篇：零售藥店GSP日常工作零售藥店GSP日常工作在檢查中常常遇到藥店負責人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認證了才加班加點的補材料，在短時間內(nèi)補那么多材料，先別說質(zhì)量，數(shù)量上也是個問題，結(jié)合有關要求與我的工作經(jīng)驗，總結(jié)了下面的這個下材料與大家分享、探討。五、運輸與配送管理情況：我藥房擬購進的藥品全部由合法的醫(yī)藥公司配送到店，根據(jù)新版GSP的規(guī)定對購進藥品進行核查，做好驗收工作并按照規(guī)定銷售。三、企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行情況等：藥房在經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量方面，首先，堅持從合法的供貨方購進藥品，索取藥品經(jīng)營的合法文書，做好驗收記錄，養(yǎng)護記錄，杜絕了藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。藥房質(zhì)量管理工作由質(zhì)量負責人負責監(jiān)督并保證質(zhì)量體系的運行，具體工作由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對藥品的質(zhì)量全面負責。為確保藥品質(zhì)量，藥房建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理與職責、組織機構與人員、質(zhì)量體系文件、設施與設備（配置了計算機信息管理系統(tǒng)、空調(diào)、風淋機、藥品冷藏柜、溫濕度計等）、采購與驗收、陳列與儲存養(yǎng)護、銷售管理、售后管理等。所有員工都持有市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的上崗證。第一篇：藥品零售藥店實施GSP情況綜述實施GSP情況綜述紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：紅河州美羅匯健康藥房有限公司于2015年12月10日取得營業(yè)執(zhí)照，2016年4月13日經(jīng)紅河州食品藥品監(jiān)督管理局批準正式成立經(jīng)營,屬于單體零售藥店。藥房有員工5人，其中本科學歷2人，大專學歷1人，中專學歷1人，初中以上學歷1人；有執(zhí)業(yè)藥師職稱1人。店內(nèi)標識醒目，藥品分類擺放?，F(xiàn)將基本情況報告如下：一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點：按照GSP規(guī)定，為加強質(zhì)量管理工作，本企業(yè)制定25個制度職責，6個崗位職責，9個操作程序，50個記錄表格，做好各項記錄。堅持問病拿藥，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的職能為顧客安全用藥，有效化解藥品的各種風險。對培訓內(nèi)容進行考核記錄，并建立培訓檔案，同時全體員工積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓，藥房人員均持有上崗證，并每年進行健康檢查。自查結(jié)果，我藥房基本符合新版GSP的相關要求。好了，廢話不多說，進入正題。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習慣。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護應養(yǎng)護至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護記錄卻才有一次的問題。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規(guī)定》。：每個月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關的法規(guī)、文件、藥品