藥品零售連鎖店gsp質(zhì)量管理(完整版)
【正文】 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 藥品購進(jìn)管理制度 質(zhì)量驗收管理制度 藥品陳列管理制度 藥品儲存管理制度 藥品養(yǎng)護、質(zhì)量檢查管理制度 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 藥品拆零管理制度 重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故報告與處理制度 1藥品不良反應(yīng)報告管理制度 1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 1服務(wù)質(zhì)量管理制度 1質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度 1退貨藥品質(zhì)量管理制度 1不合格藥品管理制度 1質(zhì)量查詢、投訴管理制度 1貴細(xì)藥品管理制度 1駐店藥師管理制度 中藥飲片銷售管理制度 （二）、制度的考核 制度執(zhí)行情況要定期考核，每月考核一次 ,每次考核 6個制度，在一個季度內(nèi)將所有的制度考核完，下一季度重復(fù)進(jìn)行考核。 （二） 主要人員上崗條件及衛(wèi)生和健康檢查制度 考核時間 2022年 4月 28日 考核對象 主要人員上崗條件 衛(wèi)生和健康檢查制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 企業(yè)負(fù)責(zé)人為醫(yī)學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、有藥師職稱證書； 藥品從業(yè)人員均為高中以上學(xué)歷、有上崗證； 直接與藥品接觸的人員進(jìn)行了體檢，健康狀況合格；有健康證。 考核結(jié)果 見下頁 （ 四）、 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度和駐店藥師管理制度 記錄人 XXX 考核時間 2022年 5月 29日 考核對象 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 3. 質(zhì)管人員按照公司配送憑證對每批購進(jìn)的藥品進(jìn)行了質(zhì)量驗收，不合格不入庫。 考核結(jié)果 藥品購進(jìn)驗收管理制度執(zhí)行較好，考核合格。 藥品質(zhì)量檢查記錄內(nèi)容填寫完整。 考核結(jié)果 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX （十二）重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故報告與處理制度 考核時間 2022年 6月 30日 考核對象 處方調(diào)配管理制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 本月未發(fā)生重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故。 4）、驗收不合格（或其他原因）的藥品， 馬上報公司確認(rèn)，并進(jìn)行退貨處理，索取 藥品退貨記錄，將退貨憑證裝訂成冊，按 照驗收記錄一樣保存。（飲片要寫正名正字） 2）、記錄人：裝斗人 復(fù)核人：藥師； 3）、保留原包裝。 中藥飲片在庫養(yǎng)護記錄表 養(yǎng)護時間 品名 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 數(shù)量 供貨單位 供貨日期 處理措施 養(yǎng)護結(jié)論 養(yǎng)護員 2022. 澤瀉 厚片 kg 重慶漢邦 061023 1 華博藥業(yè) 2022. 翻斗整理 合格 XXX 2022. 當(dāng)歸 薄片 kg 重慶漢邦 061023 1 華博藥業(yè) 2022. 翻曬 合格 XXX 藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護記錄 1）、每月定期（月底）進(jìn)行檢查并記錄。全部合格時，后面的就不寫了，檢查不合格時，采取措施欄寫“重新打掃”，責(zé)任人：由誰去打掃。 （ 2）銷售處方藥和中藥配方必須收集處方，處方每月裝訂成冊，保存二年備查。） 1門店溫濕度記錄表 (懸掛在店內(nèi)溫濕度計旁邊 ) 門店溫濕度要求： 溫度攝氏 030度 相對濕度 4575% 1）、每天監(jiān)測并填寫兩次： 記錄時間：上午 9 9:30；下午 4 4:30 2）、超標(biāo)了采取措施，開空調(diào)降溫（高于 30 度）、除濕（大于 75%）等。C 相對濕度 % 干 球 溫 度 濕 球 溫 度 溫度186。 2）每月底質(zhì)量檢查時發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)填寫。 3）、注意記錄人簽字。 2）體檢后及時填寫記錄，每年填寫一次。 檢查時間 檢查結(jié)果 檢查人 采取措施 責(zé)任人 經(jīng)營 場所 藥品柜 辦公區(qū) 洗手間 其它 √ √ √ √ √ XXX √ √ √ √ XXX 重新打掃 XXX 藥品不良反應(yīng)記錄表 1）、發(fā)生不良反應(yīng)及時向公司質(zhì)量管理部報告，并填寫記錄。 3）、匯總分析欄寫：本月共檢查藥品多少個，其中片劑多少、水劑多少等，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。按照批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片要求有批準(zhǔn)文號，如盒裝的阿膠、神曲等。 2）、無不合格藥品時，不填寫。 記錄人 XXX （十三）、制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核時間 202 30 考核對象 制度
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