【正文】 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 藥品購進(jìn)管理制度 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 藥品陳列管理制度 藥品儲(chǔ)存管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢查管理制度 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 藥品拆零管理制度 重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度 1藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 1服務(wù)質(zhì)量管理制度 1質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度 1退貨藥品質(zhì)量管理制度 1不合格藥品管理制度 1質(zhì)量查詢、投訴管理制度 1貴細(xì)藥品管理制度 1駐店藥師管理制度 中藥飲片銷售管理制度 （二）、制度的考核 制度執(zhí)行情況要定期考核，每月考核一次 ,每次考核 6個(gè)制度，在一個(gè)季度內(nèi)將所有的制度考核完，下一季度重復(fù)進(jìn)行考核。 （二） 主要人員上崗條件及衛(wèi)生和健康檢查制度 考核時(shí)間 2022年 4月 28日 考核對(duì)象 主要人員上崗條件 衛(wèi)生和健康檢查制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 企業(yè)負(fù)責(zé)人為醫(yī)學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、有藥師職稱證書； 藥品從業(yè)人員均為高中以上學(xué)歷、有上崗證； 直接與藥品接觸的人員進(jìn)行了體檢，健康狀況合格；有健康證。 考核結(jié)果 見下頁 （ 四）、 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度和駐店藥師管理制度 記錄人 XXX 考核時(shí)間 2022年 5月 29日 考核對(duì)象 各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 3. 質(zhì)管人員按照公司配送憑證對(duì)每批購進(jìn)的藥品進(jìn)行了質(zhì)量驗(yàn)收，不合格不入庫。 考核結(jié)果 藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行較好，考核合格。 藥品質(zhì)量檢查記錄內(nèi)容填寫完整。 考核結(jié)果 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX （十二）重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度 考核時(shí)間 2022年 6月 30日 考核對(duì)象 處方調(diào)配管理制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 本月未發(fā)生重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故。 4）、驗(yàn)收不合格（或其他原因）的藥品， 馬上報(bào)公司確認(rèn)，并進(jìn)行退貨處理，索取 藥品退貨記錄，將退貨憑證裝訂成冊(cè)，按 照驗(yàn)收記錄一樣保存。（飲片要寫正名正字） 2）、記錄人：裝斗人 復(fù)核人：藥師； 3）、保留原包裝。 中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表 養(yǎng)護(hù)時(shí)間 品名 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 數(shù)量 供貨單位 供貨日期 處理措施 養(yǎng)護(hù)結(jié)論 養(yǎng)護(hù)員 2022. 澤瀉 厚片 kg 重慶漢邦 061023 1 華博藥業(yè) 2022. 翻斗整理 合格 XXX 2022. 當(dāng)歸 薄片 kg 重慶漢邦 061023 1 華博藥業(yè) 2022. 翻曬 合格 XXX 藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護(hù)記錄 1）、每月定期（月底）進(jìn)行檢查并記錄。全部合格時(shí)，后面的就不寫了，檢查不合格時(shí)，采取措施欄寫“重新打掃”，責(zé)任人：由誰去打掃。 （ 2）銷售處方藥和中藥配方必須收集處方，處方每月裝訂成冊(cè)，保存二年備查。） 1門店溫濕度記錄表 (懸掛在店內(nèi)溫濕度計(jì)旁邊 ) 門店溫濕度要求： 溫度攝氏 030度 相對(duì)濕度 4575% 1）、每天監(jiān)測(cè)并填寫兩次： 記錄時(shí)間：上午 9 9:30；下午 4 4:30 2）、超標(biāo)了采取措施，開空調(diào)降溫（高于 30 度）、除濕（大于 75%）等。C 相對(duì)濕度 % 干 球 溫 度 濕 球 溫 度 溫度186。 2）每月底質(zhì)量檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)填寫。 3）、注意記錄人簽字。 2）體檢后及時(shí)填寫記錄，每年填寫一次。 檢查時(shí)間 檢查結(jié)果 檢查人 采取措施 責(zé)任人 經(jīng)營 場(chǎng)所 藥品柜 辦公區(qū) 洗手間 其它 √ √ √ √ √ XXX √ √ √ √ XXX 重新打掃 XXX 藥品不良反應(yīng)記錄表 1）、發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)向公司質(zhì)量管理部報(bào)告，并填寫記錄。 3）、匯總分析欄寫：本月共檢查藥品多少個(gè)，其中片劑多少、水劑多少等，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。按照批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片要求有批準(zhǔn)文號(hào)，如盒裝的阿膠、神曲等。 2）、無不合格藥品時(shí)，不填寫。 記錄人 XXX （十三）、制度執(zhí)行情況檢查考核管理制度 考核時(shí)間 202 30 考核對(duì)象 制度