【正文】 元。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善了藥房采購(gòu)計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過(guò)期藥品自動(dòng)鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。第二部分 人員管理,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等**項(xiàng)相關(guān)記錄。第四部分 設(shè)施與設(shè)備***㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。第五部分 采購(gòu)與驗(yàn)收 ：（1）供貨單位的合法資格經(jīng)過(guò)確定；（2）所購(gòu)入藥品的合法性經(jīng)過(guò)確定；（3）供貨單位銷售人員的合法資格經(jīng)過(guò)核實(shí)；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對(duì)上述資料要確認(rèn)其真實(shí)、有效。，我藥房向供貨單位索取發(fā)票。，生成采購(gòu)記錄，經(jīng)審核無(wú)誤后保存，作為藥品收貨的依據(jù)，建立有完整的采購(gòu)記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還標(biāo)明產(chǎn)地等內(nèi)容。第六部分 陳列**臺(tái)**匹空調(diào)、**個(gè)溫濕度測(cè)控表，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。《藥品陳列管理制度》、《藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱?！逗厥馑幤窂?fù)方制劑管理制度》的規(guī)定開(kāi)展含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求?，F(xiàn)將藥店實(shí)施GSP情況匯報(bào)如下：一、企業(yè)基本情況及上次認(rèn)證以來(lái)許可事項(xiàng)變更情況。企業(yè)自成立以來(lái)無(wú)違法經(jīng)營(yíng)藥品行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。企業(yè)的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。同時(shí)結(jié)合食藥監(jiān)部門(mén)和群眾監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全。企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。五、質(zhì)量管理體系文件概況。文字準(zhǔn)確、清晰、易懂，分類存放，便于查閱。相關(guān)記錄及憑證至少保存5年。待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理。能覆蓋企業(yè)全部藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售以及質(zhì)量控制的全過(guò)程，該信息系統(tǒng)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和實(shí)施GSP方面的信息，符合GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求。企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)制度，把好藥品收貨及驗(yàn)收關(guān)，防止不合格藥品、假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)。驗(yàn)收員認(rèn)真嚴(yán)格對(duì)待藥品驗(yàn)收工作，逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、注射劑等各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。企業(yè)嚴(yán)把藥品銷售關(guān)，堅(jiān)決執(zhí)行藥品銷售制度。執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。十、企業(yè)自查及整改情況企業(yè)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。****年**月***日。在申報(bào)ＧＳＰ認(rèn)證前對(duì)照GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行了一次全面自查考核，認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證要求。九、企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作情況。銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品根據(jù)其質(zhì)量穩(wěn)定性、質(zhì)量把關(guān)要求，堅(jiān)持每個(gè)月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查，并建立藥品檢查記錄。采購(gòu)員會(huì)同質(zhì)管員共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)溫濕度表等計(jì)量器具已進(jìn)行了合格鑒定。各設(shè)施設(shè)備能適應(yīng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件存放的要求。現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積***平方米，能滿足經(jīng)營(yíng)要求，對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售實(shí)行電腦化管理。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員能按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改須經(jīng)質(zhì)管員審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程留有記錄。企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件符合實(shí)際。公司制訂了員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行了崗前及健康檢查，并建立健康檔案。按照培訓(xùn)制度制定了培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。企業(yè)成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成的組織機(jī)構(gòu)。要求全員參與質(zhì)量管理，各崗位人員正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。企業(yè)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立了全面完整的質(zhì)量管理體系。注冊(cè)地址：******；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人***；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：***；經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、中藥飲片。***市**大藥房*年*月*日第五篇：藥品零售企業(yè)實(shí)施GSP情況的綜述材料企業(yè)實(shí)施GSP情況的綜述材料Xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局：為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，我藥店按照“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針，對(duì)照GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，全體動(dòng)員，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，全面提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；（5）開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁放臵與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并配備有**個(gè)誘蟲(chóng)燈、**個(gè)鼠夾進(jìn)行防蟲(chóng)防鼠，防止污染藥品。未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理員處理。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。、留存供貨單位銷售人員以下資料：（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。：貨架*節(jié)、柜臺(tái)*節(jié)、*匹空調(diào)*臺(tái)、計(jì)算機(jī)*臺(tái)、溫濕度測(cè)控表*個(gè)、中藥飲片柜*組、電子稱*臺(tái)、冷藏柜*臺(tái)（每臺(tái)*升）、陰涼柜*臺(tái)（每臺(tái)*升）、滅火器*個(gè)、誘蟲(chóng)燈*個(gè)、鼠夾*個(gè)，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護(hù)要求，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定合格，藥房按制度每***年對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。所有記錄至少保存5