【正文】 元。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行升級，完善了藥房采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機構(gòu)和崗位。第二部分 人員管理,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。**，*學歷，*專業(yè)，負責日常藥品陳列檢查工作，符合任職要求。、冷藏藥品的人員進行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。，嚴禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等**項相關(guān)記錄。第四部分 設(shè)施與設(shè)備***㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。第五部分 采購與驗收 ：（1）供貨單位的合法資格經(jīng)過確定；（2）所購入藥品的合法性經(jīng)過確定；（3）供貨單位銷售人員的合法資格經(jīng)過核實；（4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。對上述資料要確認其真實、有效。，我藥房向供貨單位索取發(fā)票。，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后保存，作為藥品收貨的依據(jù)，建立有完整的采購記錄，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還標明產(chǎn)地等內(nèi)容。第六部分 陳列**臺**匹空調(diào)、**個溫濕度測控表，對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求?！端幤逢惲泄芾碇贫取贰ⅰ端幤逢惲屑皺z查操作規(guī)程》，根據(jù)計算機定期生成的陳列計劃對陳列的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的，工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱?！逗厥馑幤窂头街苿┕芾碇贫取返囊?guī)定開展含特殊藥品復方制劑的銷售活動，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標識。通過內(nèi)審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，我藥房已達到了GSP質(zhì)量體系要求?，F(xiàn)將藥店實施GSP情況匯報如下：一、企業(yè)基本情況及上次認證以來許可事項變更情況。企業(yè)自成立以來無違法經(jīng)營藥品行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。企業(yè)的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。同時結(jié)合食藥監(jiān)部門和群眾監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全。企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。五、質(zhì)量管理體系文件概況。文字準確、清晰、易懂，分類存放，便于查閱。相關(guān)記錄及憑證至少保存5年。待驗區(qū)、不合格品區(qū)實行色標管理。能覆蓋企業(yè)全部藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售以及質(zhì)量控制的全過程，該信息系統(tǒng)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理和實施GSP方面的信息，符合GSP對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求。企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品采購制度，把好藥品收貨及驗收關(guān)，防止不合格藥品、假劣藥品進入本企業(yè)。驗收員認真嚴格對待藥品驗收工作，逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、注射劑等各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。企業(yè)嚴把藥品銷售關(guān)，堅決執(zhí)行藥品銷售制度。執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。十、企業(yè)自查及整改情況企業(yè)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。****年**月***日。在申報ＧＳＰ認證前對照GSP現(xiàn)場檢查指導原則進行了一次全面自查考核，認為基本符合GSP認證要求。九、企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況。銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。對所經(jīng)營的藥品根據(jù)其質(zhì)量穩(wěn)定性、質(zhì)量把關(guān)要求，堅持每個月對陳列藥品進行檢查，并建立藥品檢查記錄。采購員會同質(zhì)管員共同制訂采購計劃。對溫濕度表等計量器具已進行了合格鑒定。各設(shè)施設(shè)備能適應(yīng)本企業(yè)所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件存放的要求?，F(xiàn)有經(jīng)營場所面積***平方米，能滿足經(jīng)營要求，對藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售實行電腦化管理。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員能按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改須經(jīng)質(zhì)管員審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程留有記錄。企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件符合實際。公司制訂了員工個人衛(wèi)生管理制度，質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品崗位的人員進行了崗前及健康檢查，并建立健康檔案。按照培訓制度制定了培訓計劃并開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，培訓內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。企業(yè)成立了以企業(yè)負責人、質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員組成的組織機構(gòu)。要求全員參與質(zhì)量管理，各崗位人員正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)的質(zhì)量責任。企業(yè)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立了全面完整的質(zhì)量管理體系。注冊地址：******；法定代表人、企業(yè)負責人***；質(zhì)量負責人：***；經(jīng)營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、中藥飲片。***市**大藥房*年*月*日第五篇：藥品零售企業(yè)實施GSP情況的綜述材料企業(yè)實施GSP情況的綜述材料Xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局：為貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，我藥店按照“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針，對照GSP現(xiàn)場檢查指導原則，全體動員，認真組織學習，全面提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期；（4）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定；（5）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生，嚴禁放臵與銷售活動無關(guān)的物品，并配備有**個誘蟲燈、**個鼠夾進行防蟲防鼠，防止污染藥品。未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理員處理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。、留存供貨單位銷售人員以下資料：（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。必要時應(yīng)當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。：貨架*節(jié)、柜臺*節(jié)、*匹空調(diào)*臺、計算機*臺、溫濕度測控表*個、中藥飲片柜*組、電子稱*臺、冷藏柜*臺（每臺*升）、陰涼柜*臺（每臺*升）、滅火器*個、誘蟲燈*個、鼠夾*個，并配備有清潔、衛(wèi)生的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；藥房設(shè)施設(shè)備符合藥品分類管理和陳列養(yǎng)護要求，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格，藥房按制度每***年對設(shè)施設(shè)備進行保養(yǎng)維修并建立設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修記錄。所有記錄至少保存5