【正文】 質量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查。最好每個員工都有學習筆記，記錄下你所有培訓、自學的東西。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。其他，“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有責填寫，沒有也要清楚如何處理。未設置倉庫，經(jīng)營面積110m2，員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師2人，其他專業(yè)2人。同時按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2012年版）的要求，在總公司質量負責人的領導下，組織質管部有關人員重新修訂了藥房的各項崗位職責、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品采購、收貨、驗收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質量控制，可以保證藥品質量?，F(xiàn)將內部審核情況報告如下：第一部分 質量管理與職責，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內容的質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。，在日常工作中能夠履行以下相關職責：（1）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）督促門店各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（3）負責藥品的驗收指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作；（4）負責藥品質量查詢和質量信息管理。（8）負責藥品不良反應報告。，大專學歷，從事藥品經(jīng)營管理15年，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和GSP。、冷藏藥品的人員進行了相關法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。，嚴禁在工作區(qū)域內有影響藥品質量和安全的行為。、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等項93項相關記錄。第四部分 設施與設備㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。第五部分 采購與驗收我藥房的采購有總部統(tǒng)一采購和驗收、我藥房嚴格按照制定的《藥品驗收管理制度》、《藥品驗收操作規(guī)程》對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗收記錄；驗收合格的藥品及時上架，不合格的藥品不得上架，并報質量負責人處理。：（1）按用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；（2）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；（4）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放置在冷藏設備中、陰涼藥品放置在陰涼設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前進行復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前進行清斗并記錄；（9）經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。第七部分 銷售管理《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。：（1）負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；（4）拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；（5）提供藥品說明書原件或者復印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關標識。通過內審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，我藥房已達到了GSP質量體系要求?；灸軌驖M足周邊居民用藥需求。我店認真、細致地對質量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等8部分內容開展了內部審核。包括企業(yè)負責人，質量管理員，驗收，養(yǎng)護，銷售等**個崗位，并且明確規(guī)定了職責、權限及相互關系，各崗位人員能夠在各自的職責范圍內開展相應的工作。***，**學歷，***技術職稱，從事藥品經(jīng)營管理*年，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和GSP。**，*學歷，*專業(yè)，負責日常中藥飲片調劑工作，符合任職要求。、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。第三部分 文件《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實際的質量管理體系文件，文件包括：質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。各項書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。對采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關申請表格，經(jīng)過質量管理人員的審核批準。，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購；并將首營品種審核資料歸入藥品質量檔案。發(fā)票列明了藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。，收貨員按照采購記錄，對照隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符；冷藏藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄?！缎l(wèi)生管理制度》，定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質量管理員確認和處理，并保留相關記錄。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。，開展藥品廣告宣傳活動，無違法違規(guī)進行廣告宣傳。（電話號碼：12331），設臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。特此報告，請市食品藥品監(jiān)督管理局核查。企業(yè)****年*月經(jīng)***藥監(jiān)局批準成立并核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。二、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理體系的總體描述及上一企業(yè)藥品經(jīng)營質量回顧概述。企業(yè)每年末對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行了實地考察。三、企業(yè)的組織機構及崗位人員配備情況。四、各崗位人員培訓與健康管理情況；為提高全體員工綜合素質，企業(yè)員工除積極參加縣食藥監(jiān)部門組織的各種培訓外，還組織了一系列的內部培訓。所有培訓均建立培訓檔案。企業(yè)制定了藥品經(jīng)營質量管理制度、質量管理操作規(guī)程、崗位及人員質量管理職責。企業(yè)建立了藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。六、公司設施與設備配備情況有完善的經(jīng)營場所和設施、設備，保證藥品陳列安全有效。溫濕度監(jiān)測與調控設備齊全，計量器具已進行了合格鑒定。七、相關設施設備的驗證情況；企業(yè)對配備的溫濕度監(jiān)測與調控設備、冷藏設備，每季度進行維護保養(yǎng)，保證其運轉正常。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度、藥品采購制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性。企業(yè)對陳列藥品科學養(yǎng)護。銷售藥品時對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核。對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，保證藥品安全有效。每年由質管員組織對質量管理體系的運行情況進行全面的檢查與考核，確保質量體系滿足質量過程控制