【正文】 質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問(wèn)題。：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過(guò)期了。其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見(jiàn)反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫(xiě)，沒(méi)有也要清楚如何處理。未設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)營(yíng)面積110m2，員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師2人，其他專業(yè)2人。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）的要求，在總公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，組織質(zhì)管部有關(guān)人員重新修訂了藥房的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列檢查、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量?，F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下：第一部分 質(zhì)量管理與職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：（1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（2）督促門店各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；（3）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（4）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量信息管理。（8）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。，大專學(xué)歷，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理15年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等項(xiàng)93項(xiàng)相關(guān)記錄。第四部分 設(shè)施與設(shè)備㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。第五部分 采購(gòu)與驗(yàn)收我藥房的采購(gòu)有總部統(tǒng)一采購(gòu)和驗(yàn)收、我藥房嚴(yán)格按照制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性，并按照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)上架，不合格的藥品不得上架，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。：（1）按用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；（2）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；（3）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；（4）處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；（5）外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；（6）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專區(qū)，含特殊藥品復(fù)方制劑存有于專區(qū)；（7）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中、陰涼藥品放置在陰涼設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字；裝斗前進(jìn)行復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行清斗并記錄；（9）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。第七部分 銷售管理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求?；灸軌驖M足周邊居民用藥需求。我店認(rèn)真、細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等8部分內(nèi)容開(kāi)展了內(nèi)部審核。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等**個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。***，**學(xué)歷，***技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理*年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。**，*學(xué)歷，*專業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。第三部分 文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。各項(xiàng)書(shū)面記錄、憑證填寫(xiě)及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。對(duì)采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理人員的審核批準(zhǔn)。，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)；并將首營(yíng)品種審核資料歸入藥品質(zhì)量檔案。發(fā)票列明了藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。，收貨員按照采購(gòu)記錄，對(duì)照隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符；冷藏藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄。《衛(wèi)生管理制度》，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。，開(kāi)展藥品廣告宣傳活動(dòng)，無(wú)違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。（電話號(hào)碼：12331），設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。特此報(bào)告，請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局核查。企業(yè)****年*月經(jīng)***藥監(jiān)局批準(zhǔn)成立并核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。二、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述及上一企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧概述。企業(yè)每年末對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行了實(shí)地考察。三、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備情況。四、各崗位人員培訓(xùn)與健康管理情況；為提高全體員工綜合素質(zhì)，企業(yè)員工除積極參加縣食藥監(jiān)部門組織的各種培訓(xùn)外，還組織了一系列的內(nèi)部培訓(xùn)。所有培訓(xùn)均建立培訓(xùn)檔案。企業(yè)制定了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理操作規(guī)程、崗位及人員質(zhì)量管理職責(zé)。企業(yè)建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。六、公司設(shè)施與設(shè)備配備情況有完善的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備，保證藥品陳列安全有效。溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，計(jì)量器具已進(jìn)行了合格鑒定。七、相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證情況；企業(yè)對(duì)配備的溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備，每季度進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證其運(yùn)轉(zhuǎn)正常。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度、藥品采購(gòu)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。企業(yè)對(duì)陳列藥品科學(xué)養(yǎng)護(hù)。銷售藥品時(shí)對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，保證藥品安全有效。每年由質(zhì)管員組織對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查與考核，確保質(zhì)量體系滿足質(zhì)量過(guò)程控制