【正文】 （2）驗(yàn)收員ERP系統(tǒng)中提取采購(gòu)記錄對(duì) 實(shí)物進(jìn)行驗(yàn)收并錄入貨位、數(shù)量、批號(hào)、效 期，自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。（附：采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑文K）（三）銷售管理模塊（1）銷售訂單制訂開(kāi)票員根據(jù)客戶要求登錄ERP系統(tǒng)進(jìn)行銷 售訂單制作，輸入單位名稱助記碼、商品編碼、數(shù)量、價(jià)格等信息，打印出銷售單?！?簡(jiǎn)述企業(yè)的歷史沿革及主要變更情況（企業(yè)成立和名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、設(shè)施和設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)地址及面積等變更情況）。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)提供門店目錄（包括企業(yè)名稱、許可證號(hào)、GSP證書編號(hào)、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍等）。 本次認(rèn)證前內(nèi)審的報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告具體內(nèi)容包括： ◆ 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備情況； ◆ 企業(yè)設(shè)施設(shè)備配備情況； ◆ 企業(yè)質(zhì)量管理文件建立情況； ◆ 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況；◆ 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)的管控情況； ◆ 各崗位人員培訓(xùn)及健康管理情況；◆ 企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)工作運(yùn)轉(zhuǎn)及其質(zhì)量控制情況； ◆ 企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作情況；◆ 企業(yè)實(shí)施GSP過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及其整改措施與整改情況； ◆ 企業(yè)其他需要說(shuō)明的情況。 提供企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖和企業(yè)職能框架圖，如有分支機(jī)構(gòu)的，其質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖應(yīng)延伸至各分支機(jī)構(gòu)，并明確分支機(jī)構(gòu)與總部的隸屬關(guān)系。7 質(zhì)量管理體系文件 。 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖（應(yīng)包括倉(cāng)庫(kù)長(zhǎng)寬高、進(jìn)出口位置、區(qū)域設(shè)置、溫濕度調(diào)控設(shè)備的布局情況、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分布位置、通風(fēng)設(shè)施位置等）。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)管理情況，并附計(jì)算機(jī)權(quán)限與人員對(duì)應(yīng)表格。標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正所缺材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備的和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。對(duì)已受理的申請(qǐng)，應(yīng)及時(shí)將《受理通知書》和全部申報(bào)材料一并轉(zhuǎn)省藥品認(rèn)證中心技術(shù)審查人員，雙方辦理交接手續(xù)。崗位責(zé)任人：檢查組成員 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；現(xiàn)場(chǎng)檢查由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，小組由3名檢查員組成，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；匯總檢查結(jié)果，報(bào)省藥品認(rèn)證中心，經(jīng)省藥品認(rèn)證中心出具認(rèn)證意見(jiàn)轉(zhuǎn)省局市場(chǎng)監(jiān)督處，雙辦理交接手續(xù)；時(shí)限：10個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）五、審核 標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和檢查結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)；召開(kāi)處務(wù)會(huì)，根據(jù)審查結(jié)果進(jìn)行研究討論，提出認(rèn)證結(jié)論。時(shí)限：2個(gè)工作日七、審定標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)復(fù)審意見(jiàn)的確認(rèn)，簽發(fā)審定意見(jiàn)。時(shí)限：7個(gè)工作日九、公示審核標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)公示情況的確認(rèn)，提出復(fù)審意見(jiàn)。崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督局分管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：對(duì)復(fù)審人移送的公示材料進(jìn)行審批；同意市場(chǎng)監(jiān)督處意見(jiàn)的，簽署審批意見(jiàn)，填寫《認(rèn)證流程表》、《審批流程表》，將申請(qǐng)材料和審定意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)市場(chǎng)監(jiān)督處審核人員；不同意市場(chǎng)監(jiān)督處意見(jiàn)的，與市場(chǎng)監(jiān)督處交換意見(jiàn)后，提出審批意見(jiàn)及理由，填寫《認(rèn)證流程表》、《審批流程表》，將申請(qǐng)材料和審批意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)省局行政受理服務(wù)中心受理人員。時(shí)限：2個(gè)工作日十三、送達(dá)標(biāo)準(zhǔn)：收回原《藥品GSP證書》通知申請(qǐng)人繳費(fèi)；通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》，憑《受理通知書》、《繳費(fèi)發(fā)票》和領(lǐng)取人《身份證》領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或 《不予行政許可決定書》；及時(shí)通知申請(qǐng)人認(rèn)證結(jié)果，并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字、注明日期； 崗位責(zé)任人： 省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：收回原《藥品GSP證書》；告知申請(qǐng)人繳費(fèi)的數(shù)額、繳費(fèi)地點(diǎn)；負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》，憑《受理通知書》、《繳費(fèi)發(fā)票》和領(lǐng)取人《身份證》領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或 《不予認(rèn)證決定書》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字、注明日期；時(shí)限：3個(gè)工作日（不計(jì)入審批時(shí)限）第五篇：藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證匯報(bào)材料11月12日，我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束，這標(biāo)志著全縣2005藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSp認(rèn)證工作全部完成。局黨組高度重視，多次召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究，制定具體措施。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的GSp認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科，監(jiān)管科長(zhǎng)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。（三）制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作“日程表”。（五）編制并印發(fā)了460本《xx縣GSp認(rèn)證工作學(xué)習(xí)講義》，分層次對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師及其他業(yè)務(wù)人員進(jìn)行GSp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，共舉辦四期培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員400多人，為順利實(shí)施GSp認(rèn)證工作打下了基礎(chǔ)。現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查是認(rèn)證工作的主要任務(wù)，對(duì)認(rèn)證組的工作我局全力予以支持和配合，堅(jiān)決頂住說(shuō)情風(fēng)和人情網(wǎng)，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求保留整改的，不向認(rèn)證組提出任何異議，并負(fù)責(zé)幫促整改。以稽查科為主，成立認(rèn)證后監(jiān)督組，負(fù)責(zé)認(rèn)證之后的監(jiān)督指導(dǎo)，防止認(rèn)證后滑坡和復(fù)原現(xiàn)象。（四）對(duì)認(rèn)證整改企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫促，督促其整改后及時(shí)申報(bào)二次認(rèn)證。三、認(rèn)證效益凸現(xiàn)，藥店趨于規(guī)范。完成了對(duì)GSp由不認(rèn)識(shí)或初步認(rèn)識(shí)到基本認(rèn)識(shí)或較好認(rèn)識(shí)的過(guò)程。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。硬件及藥品的分類擺放有序井然，衛(wèi)生整潔，軟件記錄基本齊全，藥店管理趨于規(guī)范。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道，結(jié)束了GSp認(rèn)證前時(shí)代，開(kāi)始走向GSp認(rèn)證后時(shí)代。對(duì)放棄認(rèn)證的59家企業(yè)通過(guò)電話通知和郵寄掛號(hào)信等方式，與通過(guò)企業(yè)法定代表人全實(shí)書面自愿放棄手續(xù)，并明確告知放棄認(rèn)證后的法律規(guī)定和去向。（三）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)措施。成立兩支隊(duì)伍，做到認(rèn)證前的幫促和認(rèn)證后的監(jiān)督雙到位。二、采取有效措施，積極配合工作，確保認(rèn)證質(zhì)量。（四）成立了認(rèn)證業(yè)務(wù)指導(dǎo)組，采取有針對(duì)性的幫促措施，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫促。4月1日2日，召開(kāi)由各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的GSp認(rèn)證工作大會(huì)，安排部署了全縣2005年GSp認(rèn)證工作。一、做好宣傳發(fā)動(dòng)，制定實(shí)施方案，周密組織安排。自2006年開(kāi)始，我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正?；?。崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或《不予認(rèn)證決定書》并加蓋省食品藥品監(jiān)督管理局公章，將 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印隨卷歸檔；填寫《認(rèn)證流程表》和《審批流程表》，與《行政許可決定書》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或《不予行政許可決定書》一并移交省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員。崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督處處長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：對(duì)審核人移送的公示材料進(jìn)行復(fù)審；同意審核人意見(jiàn)的，填寫《認(rèn)證流程表》、《審批流程表》，將審核意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員；部分同意或不同意市場(chǎng)監(jiān)督處意見(jiàn)的，與市場(chǎng)監(jiān)督處交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由，填寫《認(rèn)證流程表》、《審批流程表》，將審核意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員。時(shí)限：2個(gè)工作日八、公示標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)公示情況作出結(jié)論。時(shí)限：8個(gè)工作日六、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：程序是否符合規(guī)定要求；是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；材料審查意見(jiàn)的確認(rèn)。崗位責(zé)任人：藥品認(rèn)證中心技術(shù)審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查；對(duì)不符合技術(shù)審查規(guī)定要求的申報(bào)材料，書面通知申請(qǐng)人，填寫《藥品GSP認(rèn)證技術(shù)審查材料補(bǔ)充材料意見(jiàn)通知單》，申請(qǐng)人應(yīng)在1周內(nèi)將材料補(bǔ)齊，材料補(bǔ)齊后重新計(jì)算審查時(shí)間；申請(qǐng)人在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不能補(bǔ)齊材料的，藥品認(rèn)證中心應(yīng)將申請(qǐng)人的所有申請(qǐng)材料退