【正文】 建）》，出具審核意見。同意審核人員意見的，提出復核準意見后轉審定人員。同意市場監(jiān)督處意見的，提出審定意見后轉市場監(jiān)督處。時限：2個工作日六、送達標準：及時、準確通知申請人許可結果，憑《受理通知書》，并在相關領證登記本上簽字。?申請人在接到批準建設的通知后，按照要求進行藥品零售企業(yè)建設。④工商行政管理局名稱預先登記核準通知書；⑤企業(yè)負責人、質量負責人及從業(yè)人員無違規(guī)證明；⑥企業(yè)負責人、質量負責人、審方員的在崗保證書；⑦申報籌建材料真實性保證書；?申請驗收時需提報的材料（一式三份，A4紙打印）①市局同意開辦藥品經(jīng)營企業(yè)批件，填報《藥品經(jīng)營企業(yè)申請表》；②擬開辦藥品零售企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面圖、位置圖、周邊環(huán)境及衛(wèi)生實施說明；③營業(yè)、倉儲、辦公用房產權或使用證明、租賃合同④企業(yè)經(jīng)營設施、設備表；⑤制度與程序文件目錄；⑥企業(yè)所有人員簡歷、企業(yè)負責人、質量負責人、驗收養(yǎng)護人員的情況表、員工花名冊、畢業(yè)證、身份證、資格證、技能證、健康證、上崗證復印件；⑦工商管理部門出具的“企業(yè)名稱預先核準通知書”；⑧擬開辦藥店及藥店所聘執(zhí)業(yè)藥師（從業(yè)藥師）提交“取得《藥品經(jīng)營許可證》后即申請變更注冊單位”的保證書；⑨審方員的不兼職證明；⑩申報驗收材料的真實性保證書、申請驗收報告。第四篇：藥品經(jīng)營許可零售辦事指南（范文模版）藥品經(jīng)營許可（零售）辦事指南一、什么是申請人承諾制？“申請人承諾制”是指信用良好的申請人對照許可機關公示的許可條件，經(jīng)自查符合條件要求且書面承諾按許可的條件和標準建設，符合許可條件后方開展相關生產經(jīng)營活動，并自愿依法承擔相應法律責任的，許可機關經(jīng)書面審核后當場發(fā)放相關許可決定的一種深化“放管服”改革措施。（二）以下守信者適用申請人承諾制：申請人信用良好，具有以下情形之一的，不符合申請人承諾制申辦的資質條件：⒈因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的（《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條第二款規(guī)定：因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產經(jīng)營管理工作，也不得擔任食品生產經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員）；、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關生產經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員；、賄賂等不正當手段取得食品生產經(jīng)營、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營許可而被原發(fā)證的監(jiān)督管理部門撤銷相關許可的；、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)而被處予罰款以上（含罰款）行政處罰的；“不符合”的(新辦的不適用)； 。準予一次整改機會，整改時限20個工作日。四“申請人承諾制”違約處理，3年內不受理違約者的許可申請。符合承諾制辦理條件的，申請人可自愿選擇按照承諾制程序或者一般程序辦理。（復印件，并提供原件核對）（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復印件，并提供原件核對）（4）擬變法定代表人身份、學歷及執(zhí)業(yè)資格證明（復印件，并提供原件核對）、個人簡歷。（復印件，并提供原件核對）（5）擬變營業(yè)場所主要設施、設備目錄。企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。（六）藥品經(jīng)營許可證補發(fā) ； 《江門日報》的遺失聲明原件；。申請人所提交的材料，應當真實、合法、有效，申請人應當對其提交材料的合法性、真實性、有效性負責。二、市局窗口對申辦人提出的變更申請，根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項不屬于本部門職權范圍的，當即作出不予受理的決定，并告知申辦人向有關部門申請。申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《申請受理通知書》，受理通知書中注明的日期為受理日期。不同意受理認證的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場發(fā)給申辦人《補正材料通知書》并加蓋“行政許可專用章”，一次性告知需要補正的全部內容。九、咨詢電話開平市食品藥品監(jiān)督管理局： 2208300（辦證窗口）、2371187（藥械監(jiān)管股）第五篇：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證申請指南一、申請人向市局窗口提出認證申請，應按照以下規(guī)定提交申請材料：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證申請表》點擊下載,《GSP認證申報資料初審表》點擊下載；《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；企業(yè)在認證前1年內未經(jīng)銷假劣藥品的聲明或非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明；企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表點擊下載；企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表點擊下載；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表點擊下載；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表點擊下載；企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄；企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖；1企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。屬法人企業(yè)的非法人分支機構辦理的，還需提供 。（選擇按承諾制程序辦理的申請人提供）（五）藥品經(jīng)營許可證注銷 ； 、副本； ；。（復印件，并提供原件核對）（5）擬變倉庫主要設施、設備目錄。（1）藥品經(jīng)營許可證變更申請表；（2）藥品經(jīng)營許可證正本、副本；（3）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；（復印件，并提供原件核對）（4）擬變質量負責人身份、學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、聘書（復印件，并提供原件核對）、個人簡歷。（二）藥品經(jīng)營許可證核準 ；；（復印件，并提供原件核對）、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；（復印件，并提供原件核對）；（復印件，并提供原件核對）、設備目錄。，移交稽查部門依法處理。在食品藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)、信用江門網(wǎng)等媒介上公示該違約者的失信情形。對不履行承諾所引發(fā)的后果，愿意承擔以下法律責任，接受食品藥品監(jiān)管部門依法處理。“申請人承諾制”改革的主要特點：一是將事前的部門監(jiān)督改為申請人的自建自查，有助于落實申請人主體責任，強化申請人的自我管理約束；二是將事前的現(xiàn)場核查改為事后跟蹤檢查，既簡政提速增效，又強化事中事后監(jiān)管；三是將許可與申請人的信用掛鉤，有利于推進社會信用建設。收費標準 免費承諾期限提報相關材料后由市場科在15個工作日內組織現(xiàn)場檢查驗收。?藥品零售企業(yè)籌建完成后，申請人向市中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提報相關材料，由市場科在15個工作日內組織現(xiàn)場檢查驗收，驗收合格的將驗收材料報濟寧市食品藥品監(jiān)督局行政審批窗口，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核準公示后頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。時限：3個工作日（不計入審批時限）第三篇：開辦藥品零售企業(yè)初審程序及所需材料事項名稱 濟寧市市中區(qū)開辦藥品零售企業(yè)初審程序及所需材料辦理機構 濟寧市市中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦理依據(jù) 《山東省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標準》（2009修訂）辦理程序?申請人（企業(yè)或個人）向中區(qū)