【文章內(nèi)容簡介】 評(píng)審輸出 管理評(píng)審應(yīng)做出以下方面的決定和措施： ? 必要時(shí)，方針、目標(biāo)和指標(biāo)的修訂； ? 體系、過程有效性的改進(jìn)和產(chǎn)品的改進(jìn)； ? 資源需求； 資源提供 管理者應(yīng)為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系提供必要的資 源，這包括： – 人力資源 。 – 基礎(chǔ)設(shè)施 。 – 工作環(huán)境 。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) ? 能力： ? 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) (GB/T190002022/ISO9000： 2022 ) ? 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)（ GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 從教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能等方面，其工作影響符合產(chǎn)品要求的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 組織為獲取所需的能力 組織應(yīng)： ? 確定上述人員所必要的能力； ? 適用時(shí)，確定培訓(xùn)或采取其他措施的需求； ? 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取 其他措施以獲得所需的能力； ? 評(píng)價(jià)這些措施的有效性； ? 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； ? 保持適當(dāng)記錄； 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施：如廠房、實(shí)驗(yàn)室、道路、能源和動(dòng)力管網(wǎng)等； ? 過程設(shè)備（硬、軟件）：如生產(chǎn)設(shè)備、后勤支持設(shè)備； ? 支持性服務(wù)：如運(yùn)輸工具、通訊網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等； 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 組織應(yīng)： ? 確定 ? 提供 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ? 維護(hù) 工作環(huán)境 ? 工作時(shí)所處的一組條件 （ GB/T190002022/ISO9000:2022 ） 條件包括： ? 物理的：如溫度 、 照度 、 噪聲 、 振動(dòng)； ? 社會(huì)的：如承認(rèn)方式； ? 心理的：如人因工效； ? 環(huán)境的：如大氣成份； ? 是多個(gè)過程的集合，其起點(diǎn)是確定產(chǎn)品要求，其終點(diǎn)是將產(chǎn)品交付給顧客（適用時(shí)，還包括后續(xù)活動(dòng)，如售后服務(wù)）； ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ?過程、文件和資源的需求； ?檢查（驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)）的安排及 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ?所需的記錄； ?策劃輸出的形式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)應(yīng)確定的的內(nèi)容 ?顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； ?雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的 要求； ?適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； ?組織認(rèn)為必要的任何附加要求 注：交付后活動(dòng)諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等 組織應(yīng)確定 ?時(shí)機(jī)：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前 ?目的：確保： —— 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； —— 表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； —— 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ?記錄：評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施 ?確認(rèn)：若顧客沒有提供形成文件的要求，接受前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) ?變更：若要求變更，相關(guān)文件應(yīng)修改，相關(guān)人員應(yīng)知道變更 ?注：在某些情況中（如網(wǎng)上銷售）的評(píng)審對(duì)象 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 溝通內(nèi)容 ? 產(chǎn)品信息 。 ? 問詢、合同或訂單的處理，包括修改 。 ? 顧客反饋 。 應(yīng)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的： ?階段； ?評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ?職責(zé)和權(quán)限； ?對(duì)不同小組間的接口實(shí)施管理； ?適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ?功能要求和性能要求； ?適用的法律和法規(guī)要求； ?適用時(shí)，來源于以前類似的設(shè)計(jì)的信息 。 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求， ?應(yīng)對(duì)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。 ?方式 :應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ?放行前得到批準(zhǔn) ?要求 : —— 滿足輸入要求 。 —— 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； —— 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 —— 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的表現(xiàn)形式舉例 ?產(chǎn)品圖樣； ?樣品； ?產(chǎn)品規(guī)范； ?驗(yàn)收規(guī)則； ?采購規(guī)范； ?分析計(jì)算書； ?服務(wù)規(guī)范； ?產(chǎn)品說明書、使用指南 設(shè)計(jì)評(píng)審 時(shí)機(jī)：依據(jù)策劃的安排（見 ），在適宜的階段 目的：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別任何問題并 提出必要的措施。保持評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄。 可發(fā)生在設(shè)計(jì)的各個(gè)階段，由相關(guān)職能的代表就設(shè)計(jì)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)要求提出意見，如： 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 時(shí)機(jī)：依據(jù)所策劃的安排（見 ） 目的：確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求。 保持驗(yàn)證結(jié)果及必要措施的記錄。 承擔(dān)驗(yàn)證的人員往往是專業(yè)人員。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 時(shí)機(jī)：依據(jù)所策劃的安排（見 ），只要可行確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 目的：確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 保持確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄。 確認(rèn)的承擔(dān)者：往往是顧客或能夠代表其觀點(diǎn)的人員。 方法可包括：