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iso培訓知識ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-07 16:05 本頁面
 

【文章內容簡介】 質量體系文件結構是怎么樣的? ISO9001所要求的質量體系文件,其結構層次應是: 第一級:質量手冊 第二級:程序文件 第三級:作業(yè)指導文件、管理性文件、技術性文件、表格 第四級:記錄、檔案 為了使質量體系有效運行,要設計一些實用的表格和給出活動結果的報告,這些表格在使用之前屬于第三級文件;在使用之后連同報告,就形成了質量記錄,作為質量體系運行的證據(jù),那么它就屬于第四級文件了。 質量手冊 程序 文件 工作指導書、工作計劃、外來文件、表格、 記錄、檔案 質量體系文件結構圖 公司活動的方法、責任和接口關系 政策 承諾、組織和責任及為達到客戶要求,對產品 /服務過程的策劃及必要的控制要求 控制工作的書面指導 質量記錄 第一級 第 二級 第 三級 第 四級 什么是質量手冊?主要有哪些內容? 質量手冊好比國家法律體系中的憲法,是一份綱領性文件,是規(guī)定組織管理體系的文件。質量手冊的內容一般包括: ( 1) 封面:組織名稱,手冊標題、發(fā)行版次、文件編號、控制發(fā)放編號、生效日期; ( 2) 批準頁:由組織的最高管理者簽名的 “質量手冊發(fā)布令 ”; ( 3) 手冊目錄; ( 4) 手冊說明:說明手冊的適用范圍,編制手冊依據(jù)的標準; ( 5) 術語、定義和縮略語; ( 6) 組織概況; ( 7) 質量管理體系要素描述; 什么是程序文件? 程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。文件化程序中通常包括活動的目的和范圍,做什么和誰來做,何時、何地和如何做,應用什么原材料、設備和文件做,如何對活動進行控制和記錄等。 程序文件是質量管理體系文件中最重要的組成部分,是質量管理體系結構中組織結構、質量職責和權限、資源、工程程序等方面高效、經濟、協(xié)調運行的方法保證。 程序文件的基本內容 1. 目的 2. 范圍 3. 術語和定義 4. 職責 5. 運作程序 6. 引用文件 7. 使用表單 ? 什么是作業(yè)指導文件? 作業(yè)指導文件是用以指導某個具體過程、事物形成的技術性細節(jié)描述的可操作性文件,比如工藝規(guī)程、操作規(guī)程、作業(yè)標準、操作手冊、服務規(guī)范等。作業(yè)指導書應簡單、實用,真正起到指導的作用。 ? 什么是質量記錄? 質量記錄是闡明所取得的成果或提供所完成的活動的證據(jù)的文件。質量記錄是在處理事務中形成的,不是編寫的。質量記錄的設計,是指質量記錄所需表格的設計。 質量體系文件有什么作用? 1)滿足顧客要求。在現(xiàn)代組織里,沒有文件又要正常生產是不可想象的。質量體系文件對生產經營活動進行規(guī)范指導才能使產品質量得以實現(xiàn)。組織規(guī)模越大,越要求員工思想統(tǒng)一、步調一致,也就越需要文件。文件的復雜程度是與組織的規(guī)模與產品的復雜程度成正比的。 2)確保了重復性和可追溯性。組織的生產或工作,絕大多數(shù)具有重復性,這種重復性是確保質量處在同一個水平的前提。由于文件記錄在案,要進行追溯也才有了依據(jù)。 3)提供客觀證據(jù)。在現(xiàn)代社會,組織面臨
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