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正文內(nèi)容

iso基礎(chǔ)知識培訓教材(編輯修改稿)

2025-02-07 15:33 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 有效地避免產(chǎn)品責任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中 , 由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁 ,事故原因越來越復雜 , 追究責任也就越來越嚴格 。 尤其是近幾年 , 發(fā)達國家都在把原有的 “ 過失責任 ” 轉(zhuǎn)變?yōu)?“ 嚴格責任 ” 法理 , 對制造商的安全要求提高很多 。 例如 , 工人在操作一臺機床時受到傷害 , 按 “ 嚴格責任 ” 法理 ,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題 , 還要看其有沒有安全裝置 ,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等 。 法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷 , 廠方便要對其后果負責賠償 。 但是 , 按照各國產(chǎn)品責任法 ,如果廠方能夠提供 ISO9000品質(zhì)體系認證證書 , 便可免賠 , 否則 , 要敗訴且要受到重罰 。 ( 隨著我國法治的完善 , 企業(yè)界應(yīng)該對 “ 產(chǎn)品責任法 ” 高度重視 ,盡早防范 。 ) 六、為什么要實施 ISO9000? 6. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例 , 合作雙方必須在產(chǎn)品( 包括服務(wù) ) 品質(zhì)方面有共同的語言 、 統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范 , 方能進行合作與交流 。 ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任 ,有利于雙方迅速達成協(xié)議 。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 : 2022質(zhì)量管理體系 基本原則和術(shù)語 此標準是在 ISO8402:1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 》 和 ISO90001: 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第一部分:選擇和使用指南 》 的基礎(chǔ)上合并而成。它規(guī)定了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的術(shù)語共 10個部分 87個詞條,表述了質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的基本原則。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 : 2022質(zhì)量管理體系 要素 此標準在 1994版 ISO9001基礎(chǔ)上,在標題、結(jié)構(gòu)、內(nèi)容上均作了重大修改。它替代了 ISO9002: 1994和 ISO9003: 1994。新版 ISO9001允許有條件的剪裁,但對剪裁的規(guī)則做了明確的規(guī)定。標準的標題發(fā)生了變化,不再用 “ 質(zhì)量保證 ” 一詞,反映了該標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量保證,還包括了使顧客滿意。標準的結(jié)構(gòu)從 1994版的 “ 要素結(jié)構(gòu) ” 變?yōu)?2022版的 “ 過程模式 ” ;從產(chǎn)品形成各階段的控制方式轉(zhuǎn)為顧客為核心的過程導向方式。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 : 2022質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 標準在合并 ISO9004: 1994及其分標準的基礎(chǔ)上,從結(jié)構(gòu)到內(nèi)容作了重大修改。修改后的標準為組織提供了業(yè)績改進的指南,但不是 ISO9001的實施指南。該標準以質(zhì)量管理八項原理為基礎(chǔ),使組織理解質(zhì)量管理及其作用,從而改進組織的業(yè)績。標準還給出了質(zhì)量改進中的自我評價方法,并以質(zhì)量管理體系的有效性和效率為評價目標。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 : 2022質(zhì)量和環(huán)境審核指南 標準合并了 1994版 ISO10011 3三個分標準,并取代了1996版的 ISO140 ISO1401 ISO14012,遵循 “ 不同管理體系可以有共同管理和審核要求 ” 的原則,為質(zhì)量管理和環(huán)境管理審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織,指導其內(nèi)審和外審的管理工作。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 4. ISO19011: 2022質(zhì)量和環(huán)境審核指南 該標準在術(shù)語和內(nèi)容方面 ,兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的共同點。值得注意的是:標準對內(nèi)審員的資格要求提出了與外審員相類似的要求;在對內(nèi)審員的基本能力及審核方案的管理中,均增加了了解及確定法律和法規(guī)的要求。該標準目前為 CD1稿,預(yù)定于 2022年發(fā)布正式標準。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 5. ISO10012測量控制系統(tǒng) 該標準在合并現(xiàn)行 ISO100121和 ISO100122的基礎(chǔ)上,修改后重新起草,目前已轉(zhuǎn)入 CD1稿, 2022年正式發(fā)布,作為 2022版 ISO9000族標準的一個部分。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 1. 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。 2. 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。 3. 顧客滿意:顧客對其要求已滿足的程度的感受。 4. 管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 5. 質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 6. 質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 7. 質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 8. 質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的 運行過程和相關(guān)資源 以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 9. 質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。 10.質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 11.組織:職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 12.組織結(jié)構(gòu):人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 13.顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。 14.供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。 15.相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 16.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 17.產(chǎn)品:過程的結(jié)果。 18.設(shè)計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范 的一組過程。 19.程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 20.質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 21.合格(符合):滿足要求。 22.不合格(不符合):未滿足要求。 23.缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 24.預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因所采取的措施。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 25.糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 26.糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 27.返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 28.降級:為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 29.返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 30.讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 31.規(guī)范:闡明要求的文件。 32.質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 33.質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 34.記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 35.檢驗:通過觀察和判斷、適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 36.評審:為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 八. ISO9000所涉及的基本術(shù)語 37.審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 38.受
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