【文章內容簡介】 有效地避免產品責任 各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中 ， 由于對產品品質的投訴越來越頻繁 ，事故原因越來越復雜 ， 追究責任也就越來越嚴格 。 尤其是近幾年 ， 發(fā)達國家都在把原有的 “ 過失責任 ” 轉變?yōu)?“ 嚴格責任 ” 法理 ， 對制造商的安全要求提高很多 。 例如 ， 工人在操作一臺機床時受到傷害 ， 按 “ 嚴格責任 ” 法理 ，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題 ， 還要看其有沒有安全裝置 ，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等 。 法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷 ， 廠方便要對其后果負責賠償 。 但是 ， 按照各國產品責任法 ，如果廠方能夠提供 ISO9000品質體系認證證書 ， 便可免賠 ， 否則 ， 要敗訴且要受到重罰 。 （ 隨著我國法治的完善 ， 企業(yè)界應該對 “ 產品責任法 ” 高度重視 ，盡早防范 。 ） 六、為什么要實施 ISO9000？ 6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流 按照國際間經濟合作和技術交流的慣例 ， 合作雙方必須在產品（ 包括服務 ） 品質方面有共同的語言 、 統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范 ， 方能進行合作與交流 。 ISO9000品質體系認證正好提供了這樣的信任 ，有利于雙方迅速達成協(xié)議 。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量管理體系 基本原則和術語 此標準是在 ISO8402:1994《 質量管理和質量保證 術語 》 和 ISO90001： 1994《 質量管理和質量保證 第一部分：選擇和使用指南 》 的基礎上合并而成。它規(guī)定了ISO9000族標準中質量管理體系的術語共 10個部分 87個詞條，表述了質量管理體系應遵循的基本原則。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量管理體系 要素 此標準在 1994版 ISO9001基礎上，在標題、結構、內容上均作了重大修改。它替代了 ISO9002： 1994和 ISO9003： 1994。新版 ISO9001允許有條件的剪裁，但對剪裁的規(guī)則做了明確的規(guī)定。標準的標題發(fā)生了變化，不再用 “ 質量保證 ” 一詞，反映了該標準規(guī)定的質量管理體系要求不僅是產品的質量保證，還包括了使顧客滿意。標準的結構從 1994版的 “ 要素結構 ” 變?yōu)?2022版的 “ 過程模式 ” ；從產品形成各階段的控制方式轉為顧客為核心的過程導向方式。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量管理體系 業(yè)績改進指南 標準在合并 ISO9004： 1994及其分標準的基礎上，從結構到內容作了重大修改。修改后的標準為組織提供了業(yè)績改進的指南，但不是 ISO9001的實施指南。該標準以質量管理八項原理為基礎，使組織理解質量管理及其作用，從而改進組織的業(yè)績。標準還給出了質量改進中的自我評價方法，并以質量管理體系的有效性和效率為評價目標。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 ： 2022質量和環(huán)境審核指南 標準合并了 1994版 ISO10011 3三個分標準，并取代了1996版的 ISO140 ISO1401 ISO14012，遵循 “ 不同管理體系可以有共同管理和審核要求 ” 的原則，為質量管理和環(huán)境管理審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 4. ISO19011： 2022質量和環(huán)境審核指南 該標準在術語和內容方面 ,兼容了質量管理體系和環(huán)境管理體系的共同點。值得注意的是：標準對內審員的資格要求提出了與外審員相類似的要求；在對內審員的基本能力及審核方案的管理中，均增加了了解及確定法律和法規(guī)的要求。該標準目前為 CD1稿，預定于 2022年發(fā)布正式標準。 七、 2022版 ISO9000族標準簡介 5. ISO10012測量控制系統(tǒng) 該標準在合并現行 ISO100121和 ISO100122的基礎上，修改后重新起草，目前已轉入 CD1稿， 2022年正式發(fā)布，作為 2022版 ISO9000族標準的一個部分。 八． ISO9000所涉及的基本術語 1． 質量：一組固有特性滿足要求的程度。 2． 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。 3． 顧客滿意：顧客對其要求已滿足的程度的感受。 4． 管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系。 八． ISO9000所涉及的基本術語 5． 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 6． 質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 7． 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。 8． 質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的 運行過程和相關資源 以實現質量目標。 八． ISO9000所涉及的基本術語 9. 質量控制：質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。 10．質量保證：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 11．組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。 12．組織結構：人員的職責、權限和相互關系的安排。 八． ISO9000所涉及的基本術語 13．顧客：接受產品的組織或個人。 14．供方：提供產品的組織或個人。 15．相關方：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。 16．過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 八． ISO9000所涉及的基本術語 17．產品：過程的結果。 18．設計和開發(fā)：將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范 的一組過程。 19．程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 20．質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。 八． ISO9000所涉及的基本術語 21．合格（符合）：滿足要求。 22．不合格（不符合）：未滿足要求。 23．缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 24．預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因所采取的措施。 八． ISO9000所涉及的基本術語 25．糾正措施：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 26．糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。 27．返工：為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。 28．降級：為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。 八． ISO9000所涉及的基本術語 29．返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。 30．讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。 31．規(guī)范：闡明要求的文件。 32．質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件。 八． ISO9000所涉及的基本術語 33．質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。 34．記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。 35．檢驗：通過觀察和判斷、適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 36．評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 八． ISO9000所涉及的基本術語 37．審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 38．受