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【正文】 措施和預(yù)防措施的狀況; ? 以前管理評(píng)審的跟蹤措施; ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; ? 改進(jìn)建議; 評(píng)審輸出 管理評(píng)審應(yīng)做出以下方面的決定和措施: ? 必要時(shí),方針、目標(biāo)和指標(biāo)的修訂; ? 體系、過(guò)程有效性的改進(jìn)和產(chǎn)品的改進(jìn); ? 資源需求; 資源提供 管理者應(yīng)為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系提供必要的資 源,這包括: – 人力資源 。 應(yīng)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的: ?階段; ?評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); ?職責(zé)和權(quán)限; ?對(duì)不同小組間的接口實(shí)施管理; ?適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的表現(xiàn)形式舉例 ?產(chǎn)品圖樣; ?樣品; ?產(chǎn)品規(guī)范; ?驗(yàn)收規(guī)則; ?采購(gòu)規(guī)范; ?分析計(jì)算書; ?服務(wù)規(guī)范; ?產(chǎn)品說(shuō)明書、使用指南 設(shè)計(jì)評(píng)審 時(shí)機(jī):依據(jù)策劃的安排(見(jiàn) ),在適宜的階段 目的:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力,識(shí)別任何問(wèn)題并 提出必要的措施。 確認(rèn)的承擔(dān)者:往往是顧客或能夠代表其觀點(diǎn)的人員。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ?為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 ?設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 ?特定的方法和程序的使用 ?記錄的要求 ?再確認(rèn) 確認(rèn)的方法 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 標(biāo)識(shí)的要求:適當(dāng)時(shí),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 ? 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) ? 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),并保持記錄 顧客財(cái)產(chǎn) ? 組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) ? 顧客財(cái)產(chǎn)包括:構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 ? 管理要求: —— 識(shí)別 驗(yàn)證 保護(hù) 維護(hù) —— 若丟失、損壞或不適用 應(yīng)及時(shí)將這些情況向顧客 報(bào)告并記錄 產(chǎn)品防護(hù) ? 防護(hù)時(shí)段:在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ? 防護(hù)對(duì)象:產(chǎn)品及其組成部分 ? 防護(hù)要求:標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) ? 確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 ? 建立過(guò)程,以確保: —— 監(jiān)視和測(cè)量可行 —— 以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 總則 顧客滿意 ? 對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視的目的: 測(cè)量質(zhì)量管理體系績(jī)效 ? 顧客滿意:顧客對(duì)其 要求 ()已被滿足的程度的感受 ? 注 1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式 ,但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意 。 ? 未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí):應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)象 :產(chǎn)品特性 (采購(gòu)產(chǎn)品 /中間產(chǎn)品 /最終產(chǎn)品 ) ? 目的 :驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 ? 時(shí)機(jī):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的安排,適當(dāng)階段 ? 方法:策劃的安排,如抽樣方案、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程、檢查標(biāo)準(zhǔn); ? 記錄:保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),應(yīng)指明有權(quán)放行放行產(chǎn)品以交給顧客的人員。 ? 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見(jiàn) ) ? 內(nèi)審后續(xù)要求:受審區(qū)域的管理者應(yīng)及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施,消除不合格及其原因。 ? 測(cè)量:確定或決定空間的大小或(某事)的質(zhì)量、運(yùn)用某些已知尺寸或能力的物體或能通過(guò)與固定單位比較來(lái)確定或決定大小或質(zhì)量。 對(duì)外包過(guò)程的控制 ? ”外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 承擔(dān)驗(yàn)證的人員往往是專業(yè)人員。 ?方式 :應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ?放行前得到批準(zhǔn) ?要求 : —— 滿足輸入要求 。 注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 組織為獲取所需的能力 組織應(yīng): ? 確定上述人員所必要的能力; ? 適用時(shí),確定培訓(xùn)或采取其他措施的需求; ? 適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取 其他措施以獲得所需的能力; ? 評(píng)價(jià)這些措施的有效性; ? 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)作出貢獻(xiàn); ? 保持適當(dāng)記錄; 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施:如廠房、實(shí)驗(yàn)室、道路、能源和動(dòng)力管網(wǎng)等; ? 過(guò)程設(shè)備(硬、軟件):如生產(chǎn)設(shè)備、后勤支持設(shè)備; ? 支持性服務(wù):如運(yùn)輸工具、通訊網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等; 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 組織應(yīng): ? 確定 ? 提供 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ? 維護(hù) 工作環(huán)境 ? 工作時(shí)所處的一組條件 ( GB/T190002022/ISO9000:2022 ) 條件包括: ? 物理的:如溫度 、 照度 、 噪聲 、 振動(dòng); ? 社會(huì)的:如承認(rèn)方式; ? 心理的:如人因工效; ? 環(huán)境的:如大氣成份; ? 是多個(gè)過(guò)程的集合,其起點(diǎn)是確定產(chǎn)品要求,其終點(diǎn)是將產(chǎn)品交付給顧客(適用時(shí),還包括后續(xù)活動(dòng),如售后服務(wù)); ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; ?過(guò)程、文件和資源的需求; ?檢查(驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn))的安排及 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; ?所需的記錄; ?策劃輸出的形式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)應(yīng)確定的的內(nèi)容 ?顧客規(guī)
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