【正文】 的機會 ? 通過對不符合項制定實施糾正措施實施改進 ? 通過對潛在的不符合、風險制定實施預(yù)防措施實施改進 ? 利用管理評審提出改進要求、實施并促進持續(xù)改進 采取糾正措施的步驟 ? 評審不合格 ? 確定不合格的原因 ? 評價采取糾正措施的需求 ? 確定和實施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審所采取的糾正措施的有效性 采取預(yù)防措施的步驟 ? 確定潛在不合格及原因 ? 評價采取預(yù)防措施的需求 ? 確定和實施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 。并且，對顧客滿意進行監(jiān)視時可以利用顧客主動反饋的信息； 內(nèi)部審核 ? 內(nèi)部審核的目的： — 確定管理體系的符合性和有效性； — 向管理者報告審核結(jié)果； ? 編制形成文件的程序：規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。 測量設(shè)備控制要求（必要時）： ? 監(jiān)視：調(diào)查、監(jiān)督、經(jīng)常評審、按一定的間隔測量試驗，特別是為了調(diào)節(jié)或控制的目的。 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 ?采購產(chǎn)品必須加以驗證，但方法可以有多種 ,如 : —— 檢驗； —— 審查質(zhì)量證明文件； —— 核對規(guī)格型號； —— 試用； 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。 保持驗證結(jié)果及必要措施的記錄。 ?設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求， ?應(yīng)對輸入的充分性和適宜性進行評審。 能力、培訓和意識 ? 能力： ? 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) (GB/T190002022/ISO9000： 2022 ) ? 經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)（ GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 從教育、培訓、經(jīng)驗、技能等方面，其工作影響符合產(chǎn)品要求的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ? 按程序要求對記錄進行 標識、貯存、保護、檢索、保留和處置 。 ? 標準所要求的形成文件的程序和記錄 。GB/T190012022/ISO9001:2022 標準講解 ? GB/T190012022/ISO9001:2022 基本說明條款 ? GB/T190012022/ISO9001:2022核心條款 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責、權(quán)限與溝通 管理評審 ISO 9001 : 2022 標準 總則 1. 1總則 1． 2應(yīng)用 1 范圍 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 4 .質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 和改進 8 測量、分析 ISO 9001:2022 標準的條款 3 ? 采用 QMS的重要性 － 組織的戰(zhàn)略決策 ? QMS設(shè)計和實施的影響因素： a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風險； b) 組織不斷變化的需求； c) 組織的具體目標； d) 組織所提供的產(chǎn)品； e) 組織所采用的過程； f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。 ? 手冊 。 記錄控制應(yīng)做到 ? 保持標準和組織所規(guī)定的記錄 。 – 工作環(huán)境 。 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 ?功能要求和性能要求； ?適用的法律和法規(guī)要求； ?適用時，來源于以前類似的設(shè)計的信息 。 可發(fā)生在設(shè)計的各個階段，由相關(guān)職能的代表就設(shè)計結(jié)果滿足設(shè)計要求提出意見，如： 設(shè)計驗證 時機：依據(jù)所策劃的安排（見 ） 目的：確保設(shè)計輸出滿足輸入的要求。在對外包組織的控制方面，可應(yīng)用標準第 對供方的分類及控制 采購信息可包括 : ?對產(chǎn)品的要求 ?相關(guān)的 —— 程序、過程要求 —— 設(shè)備的批準要求 —— 人員資格的要求 —— 質(zhì)量管理體系的要求 與供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定的采購的要求是充分與適宜的。 注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途的典型的方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 監(jiān)視顧客滿意的方法 收集間接來自顧客的滿意信息 ?消費者組織的報告 ?各種媒體的報告 ?行業(yè)研究的結(jié)果 ?顧客流向的數(shù)據(jù) ?顧客重復訂貨的數(shù)據(jù) ?經(jīng)銷商、售后服務(wù)者的反饋 收集直接來自顧客的滿意信息 ?書面用戶意見調(diào)查 ?電話調(diào)查 ?網(wǎng)上調(diào)查 ?上門訪問 ?顧客贊揚 ?顧客索賠 ? 相同 : — 都是對組織與顧客接觸層面的要求 — 都能夠得到來自顧客的信息并加以利用 ? 不同 : — :強調(diào)的是組織應(yīng)就如何接收顧客反饋并響應(yīng)作出安排，帶有被動性； — ：強調(diào)的是組織應(yīng)就如何收集和利用顧客滿意的信息做出安排，帶有主