iso：標(biāo)準(zhǔn)ppt課件(存儲(chǔ)版)
【正文】 符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 時(shí)機(jī)：依據(jù)所策劃的安排（見 ），只要可行確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? —— 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； —— 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 ?記錄：評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施 ?確認(rèn)：若顧客沒有提供形成文件的要求，接受前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) ?變更：若要求變更，相關(guān)文件應(yīng)修改，相關(guān)人員應(yīng)知道變更 ?注：在某些情況中（如網(wǎng)上銷售）的評(píng)審對(duì)象 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 溝通內(nèi)容 ? 產(chǎn)品信息 。 GB/T190002022/ISO9000:2022 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 : ? 傳達(dá)滿足顧客要求以及法律法規(guī)要求的重要性 ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 進(jìn)行管理評(píng)審 ? 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ?制定職責(zé)：最高管理者 ?內(nèi)容上： —— 與組織的宗旨相適應(yīng)； —— 承諾持續(xù)改進(jìn)； —— 承諾遵守法律法規(guī)； —— 為目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架； ?管理上： —— 形成文件 ， 實(shí)施并保持； —— 內(nèi)部溝通和傳達(dá)； —— 定期評(píng)審； 質(zhì)量方針 ? 在質(zhì)量方面所追求的目的 (GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 在相關(guān)職能和層次上建立 ? 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo) ? 策劃的對(duì)象：質(zhì)量管理體系 ? 策劃要求： — 對(duì) QMS進(jìn)行策劃，滿足 ,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) — 對(duì) QMS的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持 QMS完整性 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保 對(duì)管理體系范圍內(nèi)的人員的職責(zé)和權(quán)限： ? 作出規(guī)定； ? 在組織內(nèi)得到溝通； 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者從本組織的管理層中指定一名成員作為管理者代表 ， 來推動(dòng)管理體系并向最高管理者報(bào)告管理體系運(yùn)行的情況 。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 ? 體系覆蓋范圍和應(yīng)用 GB/T190012022/ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)的范圍 。 ? 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施 QMS以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法 ? 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)： 單個(gè)過程之間的聯(lián)系 過程的組合和相互作用 進(jìn)行連續(xù)的控制 過程方法 GB/T19001質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測量、分析和改進(jìn) 資源管理 顧客 要求 產(chǎn)品 滿意 輸出 增值活動(dòng) 信息流 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 顧客 ? 協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似 ? 相互補(bǔ)充，可單獨(dú)使用 ? 使用共同的術(shù)語 ? 遵循共同質(zhì)量管理原則 與 ISO9004的關(guān)系 ISO9001 ISO9004 用于認(rèn)證或合同目的 管理指南，不用于認(rèn)證或合同目的 有效性 有效性、總體績效和效率，組織的持續(xù)成功 與其他管理體系的相容性 ? 與 ISO14001:2022相互趨近，以增強(qiáng)相容性 ? 不包括針對(duì)其他管理標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求，但可以協(xié)調(diào)或整合 ? 為了符合本標(biāo)準(zhǔn)，組織可能會(huì)改變現(xiàn)有管理體系 ? 其他管理體系的類型： ? 環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全安全、財(cái)務(wù)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理 …… ? （應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的目的） —— 需要證實(shí)能力 —— 增強(qiáng)顧客滿意 “ 產(chǎn)品”： ?預(yù)期提供給顧客或顧客要求的 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 外包過程的管理 ? 組織應(yīng)識(shí)別自身是否有、有哪些過程屬于外包過程； ? 對(duì)這些外包過程應(yīng)加以控制（也應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求）； ? 對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： – 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； – 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； – 通過應(yīng)用 。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求對(duì)組織不適用時(shí)，可以刪減這些要求，但原則是只能限于第七章的要求，并且不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 文件控制應(yīng)做到 ? 為使文件充分和適宜，發(fā)布前得到批準(zhǔn)，； ? 必要時(shí)評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)； ? 確保識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； ? 確保使用處能得到適用文件的有關(guān)版本； ? 確保文件保持清晰，易于識(shí)別； ? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ? 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ? 確保對(duì) QMS有效性進(jìn)行溝通 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 ? 管理評(píng)審： 對(duì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 進(jìn)行的評(píng)價(jià)； ? 評(píng)審的時(shí)機(jī)：按策劃的時(shí)間間隔； ? 評(píng)審的責(zé)任：最高管理者； ? 評(píng)審的方式：通常為會(huì)議方式； ? 評(píng)審的目的：指出改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系的變更需求 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求） 評(píng)審輸入 ? 審核的結(jié)果； ? 顧客反饋； ? 過程的業(yè)績； ? 產(chǎn)品的符合性； ? 目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； ? 糾正
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