【文章內容簡介】 CP 計劃》中對應部分。 生產部應及時宰殺回廠的毛雞（鴨），應派專人負責對候宰原料進行管理保護，逃出籠子的及時抓回放原處，夏天噴水降溫，盡量減少活雞（鴨）損傷，以維護養(yǎng)殖戶利益。 5 相關記錄 產地檢疫證 車輛消毒證 回收計劃 派車計劃單 14 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號 LH/CX— 06 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱 不合格品和潛在不安全品控制程序 1 目的 對不合格品進行有效控制，并給予適當的處置，確保前一過程的不合格品不輸入下一過程，防止不合格品原預期的使用或交付。 2 適用范圍 本程序適用于過程產品和最終產品的監(jiān)視和測量以及成品出廠后發(fā)現的不合格品的控制。 3 職責 品管部負責對不合格品進行評審和處置。 生產部負責作好對不合格產 品的標識、記錄和隔離工作，參與不合格品的評審，并具體實施對不合格品的處置。 4 工作程序 不合格品控制程序 鑒別 a) 原料不合格的鑒別，按照《 HACCP 計劃》中 CCP1 控制點驗收標準進行； b) 生產過程中的半成品和成品不合格鑒別，按產品標準和各種驗收標準進行； c）包裝物料的不合格品的鑒別，按照《包裝物訂貨單》上所羅列標準進行。 標識 a) 對已發(fā)現的不合格原料，由宰前獸醫(yī)對不合格原料懸掛“不合格”標識，并隔離至“不合格區(qū)域”待處理； b）生產過程中已發(fā)現的不合格產品，由檢驗員 將不合格產品剔出，并在不合格產品的內外包裝左下角劃“ J”字標識，同時將不合格產品隔離存放在“不合格區(qū)域”待處理； c) 由檢驗員開立《不合格品和潛在不安全產品處理記錄》，記錄不合格的事實。 隔離 凡經發(fā)現的不合格品，應采取及時有效的隔離措施，防止在未處置之前繼續(xù)使用，未經評審處理，不得另作它用。 評審和處置 根據不合格品的分類，確定參加評審的人員，判定不合格品的性質和可接受的處置方式（包括返工，降級、廢棄、召回或待處理品），經過評審對不合格品提出處置決定。 對一般不合格的評審，由品管員進行評審后作出返工、降級或廢棄的決定，由品管員直接通知責任者實施。 對重大不合格品的評審，由品管部組織有關人員進行評審，作出返工、廢棄或降級的決定，并填寫《不合格品和潛在不安全產品處理記錄》，報食品安全小組副組長審核、分公司 總經理批準。 對一般不合格品由品管部主管進行評審作出返工、降級或廢棄的決定由生產班組實施。 對過程產品中需進行返工的不合格品，由生產部組織出現不合格品的責任人實施返工后，由品管員按標準重新驗證。 大批 量不合格品的處置工作完成后，由實施部門在《不合格品和潛在不安全產品處理記錄》上填寫處置結果，報品管部審核認可。 不合格品的管理 對不合格項經處理糾正后，應由品管部對處理效果進行追蹤、驗證，并做好記錄（《不合格品和潛在不安全產品處理記錄》）。 15 食品安全小組副組長針對不合格因素的影響程度和涉及范圍，以決定是否根據《糾正 /預防措施控制程序》發(fā)出《糾正 /預防措施記錄表》。 當外部投訴或同類不合格項連續(xù)發(fā)生兩次以上，或發(fā)生影響重大的不合格時，應按《糾正 /預防措施控制 程序》執(zhí)行。 對于已交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，必要時執(zhí)行《產品回收控制程序》。 記錄的歸檔與保存 :不合格品的處理記錄由品管部負責依據《記錄控制程序》進行歸檔與保存。 潛在不安全產品的處理 在超出關鍵限值條件下生產的產品由關鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產品，對其按相關文件進行標識和隔離。 不符合操作性前提方案條件下生產的產品，現場生產人員先行將其標識和隔離。通知品管人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果，滿足如下情況的取消標識和隔離，否則應更改標識為潛在不安全產品。 a) 相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關的食品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； 對潛在不安全產品由品管人員從如下方面獲得證據可作為安全產品放行，否則應作為不合格產品處理（ ） a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據證實控制措施有效； b)證據顯示，特定產品的控制措施的整體作用達到預期效果（即達到 確定的可接受水平）； c)充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可 接受水平。 產品召回 不合格品或潛在不安全品在標識和隔離前，所有受不合格影響的批次產品應在組織的控制下予以保留。當確定為不安全的不合格產品已經不在組織控制范圍內時，組織應通知相關方，并啟動召回，具體按《產品召回控制程序》要求進行 5 相關文件 產品召回控制程序 糾正 /預防措施控制程序 6 相關記錄 不合格品處理記錄表 宰前檢疫記錄 包裝物驗收記錄 16 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號 LH/CX— 07 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱 監(jiān)視和測 量裝置施控制程序 1 目的 通過對監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，使其處于良好狀態(tài)，確保測量能力與測量要求相一致。 2 適用范圍 適用公司食品安全管理體系監(jiān)視和測量要求的計量儀器管理和使用。 3 職責 設備部負責對監(jiān)視和測量裝置驗收、校準或檢定、維修和控制。 生產部及其它使用單位負責使用過程的維護與保養(yǎng)。 品管部負責對日常計量器具的校準。 4 工作程序 監(jiān)視和測量裝置購置 各部門根據所需要的測量能力和測量要求提出購置監(jiān)視和測量裝置申請，報公司 總經理審批后，由采購員按國家計量法規(guī)的規(guī) 定負責購置。 監(jiān)視和測量裝置驗收 由設備部對購置的監(jiān)視和測量裝置進行驗收，并送國家授權的部門進行校準或檢定。公司能自行校準或檢定的，由公司自行校準或檢定。經校準或檢定合格后方能發(fā)放使用。經校準或檢定合格的由計量員在“監(jiān)視和測量裝置臺賬”上登記。校準或檢定判為不合格的，由購置人員負責退貨。 監(jiān)視和測量裝置周期校準或檢定 設備部依據國家的有關規(guī)定確定設備的校準周期。監(jiān)視和測量裝置一般不做特殊說明時校準周期為 1 年。 生產使用普通計量器具，由品管部負責日常校準工作，周期為每天一次。 對需外部校準或檢定的設備，由采購人員負責聯系國家法定計量部門進行校準或檢定，并出具校準或檢定報告；對自行校準或檢定的設備，設備部應依據校準規(guī)程的規(guī)定進行校準。 所有監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定周期校準或檢定。到期未校準或檢定、以及校準或檢定不合格的監(jiān)視和測量裝置不準使用。 監(jiān)視和測量的調整和再調整 所有監(jiān)視和測量裝置在使用前或安裝完成后由使用部門對其進行調整，使其進入可使用狀態(tài)。 校準和檢定狀態(tài)標識 由計量員根據校準和檢定結果，對校準合格的監(jiān)視和測量裝置加貼藍色或綠色標簽，對校驗不合格的加貼紅色標簽，并保護好監(jiān)視和測量裝置校準或檢定狀態(tài)的標簽。 校準和檢定的記錄保存 設備部負責保存國家授權部門開具的檢定合格證以及本公司的設備年度自檢設備臺帳。 品管部保存內部計量設備的校準記錄。 監(jiān)視和測量裝置的使用、維護、保養(yǎng)和管理 監(jiān)視和測量裝置使用前必須進行校準： a）驗證該設備在搬運、維護和貯存過程中是否失準； b）驗證該設備的測量范圍和精度是否符合要求； 17 c）該設備是否 在檢定周期之內。 當發(fā)現檢測失控時，應對已測量結果作無效處理。 使用者應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，在搬運、維護和貯存期間也要嚴格遵守相應的規(guī)定，防止其損壞或失效。 當監(jiān)視和測量裝置在使用過程中發(fā)現異常偏差或損壞時，應及時報告計量員，由計量員聯系維修。維修后須重新校準或檢定，并用合格的監(jiān)視和測量裝置對該設備檢測結果進行復檢，評審和記錄檢測結果的有效性。應保證監(jiān)視和測量設備具有適宜的環(huán)境條件。 監(jiān)視和測量裝置的報廢 凡經檢定不合格而無法修復或無修理價值的，方可提出報廢。 報廢的提出：屬于貴重精密的監(jiān)視和測量裝置由使用部門提出申請，食品安全小組組長審核，事業(yè)部 總經理 批準后方可報廢。一般監(jiān)視和測量器具的報廢由使用部門提出申請，報食品安全小組組長審批后實施。 確認不合格或報廢的監(jiān)視和測量裝置器具，嚴禁繼續(xù)使用，應隔離存放，做好不合格或報廢標識，報廢的監(jiān)視和測量裝置應記錄在“監(jiān)視和測量裝置臺賬”上。 有關記錄由計量員按《質量記錄控制程序》的規(guī)定保存。 5 相關文件 采購控制程序 基礎設施維護控制程序 檢測設備校準方法 設備操作規(guī)程 6 相關記錄 計量器具使 用校準記錄 電子秤校準記錄 報廢申請書 18 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號 LH/CX— 08 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱 產品召回控制程序 1 目的 當交付后的產品確定或可能有批量的不適合（包括存在安全危害）時，能及時將有關信息通知相關方，并實施產品召回，迅速完全地使有關產品得到控制，避免或降低危害的影響。 2 范圍 適用于公司任何已發(fā)出的不適合產品（包括存在安全危害）的信息傳遞和回收過程。 3 職責 食品安全小 組負責監(jiān)視實施召回。 事業(yè)部總經理負責召回計劃的批準 。 各相關部門參與和配合完成本程序的要求。 4 工作程序 召回的時機 當公司存在受不合格產品影響的批次產品已經不在公司控制下時（如已經交付），應啟動召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產品，觸發(fā)召回程序： a) 顧客的投訴（見客戶要求與溝通控制程序）； b) 主管部門檢查發(fā)現的不適合的產品； c) 媒體報告的不適合的產品或事件； d) 公司內部檢查發(fā)現受不合格產品影響的批次產品已經交付（見不合格和潛在不安全品控制程序）； e) 其他的改變（包括法律行規(guī)、突發(fā)事件、恐怖襲擊等）影響到已交付的產品質量或安全。 待召回產品的識別和評價 a) 食品安全小組即產品召回小組，應監(jiān)視與產品召回有關的信息。 b) 出現 于情形時，食品安全小組副組長應立即召開小組會議進行召回評審。必要時，應要求最高管理者和各部門的其他主管參加。 c) 召回評審的內容包括：召回原因；信息的來源，可信度；以往的產品安全記錄，危害程度；政府衛(wèi)生部門的相關情況的咨詢記錄；待召回產品的范圍（包括產品品種、地理區(qū)域和生產期限）；是否啟動緊急召回；一旦啟動召回 ，還應制定召回計劃明確召回的方法、途徑和召回產品的處理等。 d) 只要可能，應對待召回產品對應的批次產品，甚至相鄰批次的產品留樣進行復查，以證實是否不安全及其不安全的原因。其結果應作為召回評審的輸入。留樣應保持到召回活動結束。 c ) 在有確切的信息支持時，召回的評審不應超過 1 天。 召回的程序 召回產品溯源，以識別召回活動的相關方。必須考慮客戶（包括分銷商及其顧客）、公司內部單位（包括各部門和所有員工）、供應商、相關的政府主管部門和社會組織（包括媒體和消費者組織）。從食品銷售、原輔料采購制作 的全流程各步驟追溯，尋找所有可能的相關方。 根據相關方，選擇合適的方式發(fā)布召回信息，召回信息應在作出決策后半天內發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等，無論采用何種方式，均應編制《召回信息發(fā)布記錄》。召回信息應編制成文件，如《產品召回計劃》，內容包括： a) 召回小組成員的信息，包括成員名單， 24 小時聯系方式，代表的部門和所承擔的職責。 b) 召回產品的信息：召回產品名稱，代號或批號，工廠名稱，生產日期等；召回的原因，召 19 回產品分銷的區(qū)域（包括地區(qū)、分銷商名稱和地址） c) 產品召回 的方法、途徑和時間。 d) 受召回產品的不合格影響的其他信息，如已使用待召回產品的后果和對策，與召回有關的費用和賠償。 c) 給批發(fā)商和零售商的召回計劃范本，或作為召回信息的附件，以便