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iso體系程序文件總匯(編輯修改稿)

2025-08-03 11:51 本頁面
 

【文章內容簡介】 演習和評審。由生產部組織。由食品安全小組進行,對應急和響應程序、對響應的結果進行評審,是否滿足于食品安全生產的要求。5.相關文件無6.相關記錄《應急事件處理記錄》QP12 驗證控制程序1 目的 用來確定HACCP體系是否按HACCP計劃運作或計劃是否需要修改,以及再確認所使用的方法、程序或檢測及審核手段,并提高置信水平。2 適用范圍 適用于對HACCP體系實施的驗證。3 職責 質量部負責組織對HACCP體系實施進行驗證。4 程序 確認。 (1)以科學理論為基礎。 (2)數據的運用。 (3)專家的意見。 (4)生產觀察或檢測。 HACCP計劃確認的執(zhí)行。 (1)食品安全小組。 (2)當出現配方改變、產品或加工改變、驗證數據出現相反結果、重復出現偏差、有關危害或控制手段的新信息、生產中的觀察、新的銷售或消費者投訴行為等因素,可以導致采取確認行動。 CCP點的驗證 校準 對設備進行定期校準,包括監(jiān)控設備的校準,以確保采用的測量方法的準確度。 校準記錄的復查。復查設備的校準記錄。涉及的內容包括檢查日期和校準方法以及試驗結果。校準的記錄應保存。 有針對性取樣檢測。 CCP點的驗證也包括采取有針對性的取樣的檢測。 CCP記錄的復查。 對CCP記錄進行復查,必須對監(jiān)控記錄和糾偏記錄同時進行復查。這樣才能達到驗證HACCP計劃是否執(zhí)行的目的。 HACCP計劃有效運行的驗證 驗證頻率 HACCP計劃有效運行的驗證頻率為每年一次;當系統(tǒng)發(fā)生故障,產品、加工等顯著改變后也需驗證。驗證活動頻率隨時間的推移而變。歷次檢查發(fā)現過程在控制之內,能保證安全,則可減少驗證頻率,反之則要增加驗證頻率。 審核的頻率 應以能確保HACCP計劃被持續(xù)地執(zhí)行為基準。 HACCP計劃有效運行的驗證審核。(1) 檢查產品描述和工藝流程圖的符合性。(2) 檢查CCP是否按HACCP計劃的要求被監(jiān)控。(3) 檢查工藝過程是否在既定的關鍵限值內操作。(4) 檢查記錄是否準確地和按要求的時間間隔來填寫。 記錄復查的審核(1) 監(jiān)控活動在HACCP計劃中規(guī)定的范圍執(zhí)行。(2) 監(jiān)控活動按HACCP計劃中規(guī)定頻率執(zhí)行。(3) 當監(jiān)控表明發(fā)生了與關鍵限值的偏差時,執(zhí)行糾偏行動。(4) 監(jiān)控設備按照HACCP計劃中的規(guī)定頻率進行校準。 最終產品的檢驗。 必須對最終產品進行檢測,以證明HACCP體系的有效,并每年兩次送法定機構進行衛(wèi)生檢驗。 審核機構對HACCP體系的驗證 審核機構對HACCP體系的驗證,主要是驗證HACCP計劃是否有效及是否被貫徹實施。 審核機構的驗證包括:(1) 對HACCP計劃和任何修改。(2) CCP監(jiān)控記錄。(3) 糾偏記錄。(4) 驗證記錄。(5) 現場檢查HACCP計劃是否貫徹執(zhí)行,以及記錄是否按規(guī)定被保存。(6) 隨機抽樣分析。5 相關文件及記錄《HACCP計劃表》《HACCP計劃執(zhí)行驗證表》QP13 過敏源控制程序 此要求規(guī)定的過敏源的控制方法,以使我們的消費者能夠得到安全的食品,而不會造成生理危害。 適用于公司的含有過敏源產品。、標識和過敏源一覽表。 采購部負責原材料的控制。 生產部、包裝部、倉庫(原料、成品)負責各自范圍內的過敏源產品和原料的控制和標識。4. 定義過敏源:對危險或高危易感人群會產生過敏反映的食品或食品配料,如:牛奶、花生、小麥制品等。食品過敏原產生的過敏反應包括呼吸系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)、皮膚、肌肉和骨骼等不同形式的臨床癥狀,有時可能產生過敏性休克(Anaphylactic Shock),甚至危及生命。當攝入了有關的食物,其中的食品過敏原可能導致一系列的過敏反應。過敏反應通常會在一個小時內出現,癥狀明顯,有時表現得會較激烈,包括諸如嘔吐,腹瀉,呼吸困難,嘴唇、舌頭或咽喉腫脹,血壓驟降等。而因食品產生的敏感或不適反應卻可能在幾小時內,甚至幾天后才會發(fā)生,主要的癥狀有:濕疹,胃腸不適綜合癥,偏頭痛,麻疹,鼻炎,全身乏力,哮喘,關節(jié)炎,疼痛,兒童多動癥等。 采購部在采購原料時,應向供應商索取完整資料,各提出必要的要求,為后道工序做好控制準備。例如:運輸要求,該供應商是否生產其他過敏源物質,有否控制程序。 原料運輸、貯存l 運輸過敏源的工具是否清潔無污染,符合衛(wèi)生要求。l 過敏原料單獨存放,不能交叉污染,有清楚的標識。l 對外包裝已破損的過每性原料,應單獨存放,防止交叉污染。 生產過程l 領用的過敏源原料要標識清楚,便于識別。l 過敏源原料在倉庫要單獨存放,不能與其它原料混放,且要標識出來。l 生產過程中要防止人員、設備、工具、器皿、過敏源物質的交叉污染。l 在生產安排上,優(yōu)先生產不含過敏原成分產品最后才生產含過敏原成分產品。l 每次生產過敏源產品結束后,必須對設備、容器、工具等作徹底清潔,防止污染。(有必要時可分過敏還源和非過敏源產品生產線,并區(qū)分過敏源產品和非過敏源產品記錄,便于返工和追溯)l 質量部負責對清潔效果和清潔方法檢查。 產品標識l 產品標識是指在產品包裝上清晰標明過敏源物質,以免不適合的消費群體誤食。l 在成品儲存時分區(qū)或標識卡上注明過敏源字樣,便于發(fā)貨時區(qū)分非過敏源產品,確保產品與標簽一致。l 質量部負責產品標識的檢查。l 致敏物的主要管理政策:對主要致敏物在超過一定限量時進行適當的標識。如: 花生, 在產品中超過 1 mg/kg 時必須在標簽中進行標識。從任何下述所列原料制取的經精煉、脫色,脫臭的油脂產品均屬非過敏源產品。食品原料其它信息芹菜過敏源根、葉、莖,不包括種籽雞蛋過敏源含有這些物質的食品或配料包括:蛋黃醬,蛋白酥皮牛奶過敏源含有這些物質的食品或配料包括:黃油、酪帽白、乳酪、白軟干酪、凝乳、乳清、乳清蛋白、乳糖、麥乳、有些人造奶油、牛奶巧克力,稀奶油、冰淇淋,蛋奶、奶油杏仁糖、布丁、酪蛋白鈉、酸奶油、酸奶。花生過敏源含有這些物質的儀器或配料包括:花生醬、混合堅果、堅果粒、花生粉、花生蛋白、水解花生蛋白。大豆過敏源含有這些物質的食品或配料包括:大豆植物蛋白、日本豆面醬、豆腐、大豆卵磷脂不認為是過敏源。亞硫酸鹽敏感物質亞硫酸氫鈉、偏亞硫酸氫鈉、二氧化硫。含有這些物質的食品或配料包括:葡萄酒、脫水蔬菜水果,大桶加工馬鈴小麥過敏源含有這些物質的食品或配料包括:麥麩、面包屑、谷物抽提物、麥片、谷粉、麥芽、小麥粉、小麥胚芽、面筋、小麥淀粉、粗粒小麥粉種籽過敏源所有這些原料都屬于種子類,這些原料中的每種都被認作單獨的過敏源:棉籽、罌粟、芝麻、葵花籽海產品過敏源所有海產品類中的每個物種都被認作單獨的過敏源。甲殼類(小蝦、對蝦、螃蟹、龍蝦、小龍蝦)軟體類(蚌、蛤、海扇類、蠔、扇貝)魚類(鱈魚、鮭魚),不包括:金槍魚、魚骨明膠、含鳳尾魚的英格蘭醬樹堅果過敏源以下每種都作為單獨的過敏源:杏仁、巴西堅果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅果、山核桃、阿月渾子果、胡桃子QP14采購控制程序1 目的:對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產品符合規(guī)定的采購要求。2 適用范圍 適用于對生產所需的原材料采購及供方提供服務的控制;對供方進行選擇、評價和控制。3 職責a) 負責按公司的要求組織對供方進行評價,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案,收集供方資料;b) 編制《合格供方名錄》,負責新供方實地評估和異常聯(lián)絡事宜;c) 負責制定采購計劃,執(zhí)行采購作業(yè)。《原料內控標準》,對采購原輔料的進貨驗證?!豆┓皆u定表表》。《合格供方目錄》、《采購計劃》。4 程序 采購物資分類 質量部負責制定《進貨檢驗規(guī)程》,根據其對隨后的產品實現過程及產品輸出的影響,將采購物資分類三類:a) 重要物資(A類):構成最終產品的主要部分或關鍵部分,直接影響最終產品使用或安全性能,可能導致顧客嚴重投訴的物資。如植物油、面粉、蓮子、雞蛋、內包裝等。b) 一般物資(B類):構成最終產品關鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產品的質量安全或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。如白砂糖、食鹽、調味品等。c) 輔助物資(C類):非直接用于產品本身的起輔助作用的物資,如一般外包裝材料等。. A、B兩類物料:a) 采購對于公司有多年業(yè)務往來的供方,要求供方提供如下的書面證明材料:☆ 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、生產許可證、質量安全體系認證證書?!?產品近期(1年內)的監(jiān)督檢查報告或相關的官方報告?!?產品執(zhí)行標準。采購會同生產部門、質量部對供方進行評定,填寫《供方評定表》,按質量、交貨期、其他等進行評定,全部項目沒有發(fā)生不合格或差的廠家為合格,評定以后形成《合格供方目錄》;完成評定后交總經理簽名審批后生效。b) 新供應商,要先采取小批量試用,試用合格后填寫《供方評定表》,再根據a)款執(zhí)行,采購收集供方資料。c) 供方產品如出現嚴重質量安全問題,采購應向供方發(fā)出通知,如未采取相應的糾正預防措施,在質量上沒有明顯改進的,應取消其供貨資格。d) 采購每年對合格供方進行一次跟蹤復審,填寫《供方定期評價表》,評價時按百分制,質量評分占60分,交貨期評分占20分,其他(如價格、售后服務等)占20分。評定總分低于60分(或質量評分低于48分),應取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,應報總經理批準,但應加強對其供應物資的進貨驗證,并執(zhí)行上述c)條款。連續(xù)二次因質量問題發(fā)出通知,仍沒有改進的,應取消其供貨資格。:可以提供合格產品的廠家、商家就是合格供應商,不用評定。,也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。 為公司提供服務的供方,如運輸公司、檢測、培訓機構等,也應經評價合格后方可向公司提供服務。對國家授權的計量試驗室,可不再做服務質量評價。采購根據生產部的《生產通知單》及庫存情況編制《采購計劃》,經總經理批準后實施采購。對于臨時采購的物資,相關部門填寫《請購單》,報總經理批準,交采購實施。a) 采購填寫《采購計劃》,在《合格供方目錄》中選擇供方并采購;b) 第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應簽訂《采購合同》,明確品種規(guī)格、數量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等;c) 采購根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給對方;d) 采購前采購員應核實提供給供方技術的要求是否有效,將《采購訂單》交采購經理確認后實施采購。 應包括擬采購產品的信息:a) 對產品的質量要求;b) 對產品的驗收要求;c) 其他要求,如價格、數量、交付等。:a) 對供方的產品、程序、過程、設備、人員提出有關批準或資格鑒定的要求,如對供方產品的安全認證要求,對加工過程、設備及人員要求、委托檢測的服務要求等;b) 適用的質量安全管理體系要求。.本公司的采購文件包括《請購單》、《采購單》、《采購合同》及附件等,由采購保管。采購文件發(fā)放前,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 對采購的產品可以有如下幾種驗證方式:a) 由質量部在我司倉庫進行來料驗證;b) 由顧客在公司現場實施驗證;c) 由公司在供方現場實施驗證;d) 由顧客在供方現場實施驗證。對后兩種情況,采購應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產品放行的方法。、測量、觀察、工藝驗證,提供合格證明文件等方式。根據原料的不同,檢驗規(guī)程中應規(guī)定不同的驗證方式。 顧客的驗證不能免除公司提供合格產品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可能?!都m正和預防措施控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》《原材料進貨檢驗規(guī)程》6 記錄 《供方評定表》 《供方定期評價表》 《合格供方目錄》 《請購單》 《采購計劃》QP15 標識和可追溯性控制程序1 目的保證產品標識擺放明確清楚,以達到識別與可追溯的效果。適用于本廠生產和生產物資的識別控制與追溯管理。2 適用范圍 原料、過程產品和成品的標識和可追溯性。3 職責 倉管員負責對所有材料和產品的保存與標識。 采購人員負責對原材料品質追溯。 質量部負責對生產過程半成品、成品標識。4 程序 原材料標識采購產品有標識,可采用產品本身的標識,如原標識不清或標識不易識別的,收貨員應貼(掛)《物料標識卡》,填寫相應的內容。 半成品標識,對合格品、不良品及待處理品均應在標識上相應結果。、班次、負責人、品名、檢驗狀態(tài)等標識。,其內容應符合GB77182011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》的要求。產品狀態(tài)的標識分為“合格”、“不合格”、“待檢”,各部門負責所屬區(qū)域內各類標識的維護。,以防不合格品流入客戶。,應報告質量部,組織人員分清后,再進行標識。在采購、搬運、生產過程,各崗位應注意保護產品標識。 產品的可追溯性,一般以3000減去當天生產日期得出批號,.如2015年2月1日生產產品批號,即得出30000201=2799,批號為2799;即便于產品后期追溯?!懂a品生產過程記錄》,各部門《領料單》《入庫單》、《銷售出庫單》等來進行追溯。5 相關文件《文件控制程序》《質量記錄控制程序》《倉庫管理制度》6 記錄表格《產品標簽》〈生產過程記錄表格〉(僅供生產部門參考,可結合實際需要張貼標識)《生產通知單》《領料單》QP16 監(jiān)視和測量控制程序1. 目的對產品進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求
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