【正文】 應(yīng)由品管部保持管理評(píng)審的有關(guān)記錄。 管理評(píng)審跟蹤 管理評(píng)審提出的改善項(xiàng)目由相關(guān)單位實(shí)施糾正 /預(yù)防措施，按《糾正 /預(yù)防措施程序》執(zhí)行。 《管理評(píng)審報(bào)告》應(yīng)在評(píng)審會(huì)議后一周內(nèi)由品管部編制，經(jīng)食品安全小組組長(zhǎng)審核，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，分發(fā)到各部門(mén)予以執(zhí)行。 管理評(píng)審總結(jié)應(yīng)包括（不限于）以下有關(guān)方面的任何決定和措施： a)食品安全管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)的建議； b)與客戶(hù)要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； c)方針、目標(biāo)的適宜情況； d)對(duì)資源的配置情況是否滿(mǎn)足體系運(yùn)行的需求。 c)品管部做好會(huì)議記錄工作，記錄各方面對(duì)評(píng)審輸入的意見(jiàn) 。 j)各單位、員工對(duì)持續(xù)改進(jìn)的合理化建議等。 h)食品安全的驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。 f)可能影響食品安全管理體系的變更如 內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。 d)糾正和預(yù)防措施狀況。 b)內(nèi)外部溝通活動(dòng)，包括顧客反饋信息，以及相關(guān)方的意見(jiàn)。 參加評(píng)審的成員應(yīng)包括事業(yè) 部總經(jīng)理 、食品安全小組組長(zhǎng)、食品安全小組和各部門(mén)負(fù)責(zé)人。 計(jì)劃由品管部編制，食品安全小組組長(zhǎng)審核，最高管理者批準(zhǔn)，在評(píng)審會(huì)議一星期前發(fā)給各部門(mén)。一般選擇每年 12 月份。 各部門(mén)負(fù)責(zé)提供本部門(mén)有關(guān)評(píng)審所需的資料以及參加管理評(píng)審工作，落實(shí)管理評(píng)審報(bào)告中與本部門(mén)有關(guān)的工作內(nèi)容，制定相應(yīng)措施，予以實(shí)施。 3 職責(zé) 事業(yè)部 總經(jīng)理主持 管 理評(píng)審并批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。 5 相關(guān)文 件 糾正和預(yù)防措施控制程序 6 相關(guān)記錄 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審報(bào)告 會(huì)議簽到表 不符合項(xiàng)報(bào)告 第 28 頁(yè) 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號(hào) LH/CX— 13 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱(chēng) 管理評(píng)審控制程序 1 目的 通過(guò)最高管理者定期對(duì)組織的食品安全管理體系進(jìn)行有效評(píng)審，以確保食品安全管理體系持續(xù)的適宜性和有效性，以實(shí)現(xiàn)組織既定的食品安全管理體系方針、目標(biāo)。 本次內(nèi)審結(jié)果提交到公司的年度管理評(píng)審會(huì)議，作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一，同時(shí)也可以作為下次內(nèi)審的策劃輸入內(nèi)容之一。 食品安全小組副組長(zhǎng)指定內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果記錄于《不符合項(xiàng)報(bào)告》追蹤項(xiàng)中。 分公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至受審部門(mén)，《內(nèi)審報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)審核目的、范圍和依據(jù)， b)審核組成員， c)審核時(shí)間， d)審核情況總述，包括不合格項(xiàng)的分析情況， e)審核結(jié)論， f)有 關(guān)的改進(jìn)注意事項(xiàng)。 d)與各受審部門(mén)討論本次內(nèi)審情況，交流意見(jiàn)。 b)各內(nèi)審員報(bào)告各自審核發(fā)現(xiàn) —— 宣布《不符合項(xiàng) 報(bào)告》，由受審區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 審核總結(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審小組會(huì)議，綜合全面分析內(nèi)審情況 ,編寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，準(zhǔn)備《內(nèi)審報(bào)告》的編寫(xiě)。 d)當(dāng)天內(nèi)審結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)內(nèi)審組會(huì)議，了解當(dāng)天內(nèi)審情 況，核查不合格項(xiàng)，處理當(dāng)天審核過(guò)程中的異常情況，指導(dǎo)內(nèi)審組第二天的審核工作。 b)受審單位應(yīng)協(xié)助內(nèi)審員工作，提供必需的資料。與會(huì)人員為各受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組全體人員。 審核組長(zhǎng)在審核 3 天前，與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人接觸，約定審核時(shí)間、 陪同人員等問(wèn)題。 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后才能擔(dān)任。審核計(jì)劃應(yīng)涉及以下內(nèi)容： a）審核目的、性質(zhì)、范圍和依據(jù)； b)內(nèi)部審核的工作安排； c)審核組人員名單； d)審核時(shí)間、地點(diǎn)； e)受審核部門(mén)及審核要點(diǎn) ； f)預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間，會(huì)議時(shí)間； g)審核報(bào)告分發(fā)范圍及日期； 批準(zhǔn)后的審核計(jì)劃，由品管部負(fù)責(zé)下發(fā)給受審核部門(mén)，受審核部門(mén)若對(duì)計(jì)劃有異議，于內(nèi)審前三天反饋給審核組長(zhǎng)以便及時(shí)調(diào)整。參加審核的內(nèi)審員必須是熟悉本公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，參加正式培訓(xùn)并取得資格的人員。內(nèi)審采用集中審核的方式進(jìn)行。 各部門(mén)配合內(nèi)審工作的實(shí)施，糾正內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格。 3 職責(zé) 分公司 總經(jīng)理 批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì) 劃和審核報(bào)告； 食品安全小組副組長(zhǎng)組織實(shí)施體系的驗(yàn)證與內(nèi)審，審批糾正措施產(chǎn)品，監(jiān)督各部門(mén)實(shí)行糾正措施。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 6 相關(guān)記錄 糾正 /預(yù)防措施記錄表 第 26 頁(yè) 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號(hào) LH/CX— 12 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱(chēng) 內(nèi)部審核控制程序 1 目的 審核驗(yàn)證食品安全管理體系是否符合策劃的結(jié)果，確定食品安全管理體系是否得到有效實(shí)施和保持，及對(duì)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 《糾正 /預(yù)防措施記錄表》記錄的管理 a)《糾正 /預(yù)防措施記錄表》記錄信息完成后，由品管部負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定對(duì)所有資料進(jìn)行登記、編號(hào)、整理保存歸檔。 c）對(duì)于在驗(yàn)證過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)措施無(wú)效或未全面實(shí)施，由品管部要求責(zé)任部門(mén)重新按照 的要求處理。 措施的驗(yàn)證與跟蹤 a)品管部對(duì)糾正部門(mén)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤了解實(shí)施情況。 c)責(zé)任部門(mén)根據(jù)確定的措施，確定完成日期，并在規(guī)定期限內(nèi)有效實(shí)施完成，實(shí)施完畢后， 第 25 頁(yè) 反饋給品管部進(jìn)行驗(yàn)證。 原因分析、制訂措施并執(zhí)行 a)相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)收到的《糾正 /預(yù)防措施記錄表》，針對(duì)不符合 /潛在不符合情況深入分析原因，必要時(shí)組織相關(guān)職能部門(mén)一起討論確定原因，分析 結(jié)果記錄于《糾正 /預(yù)防措施記錄表》原因欄。 不合格或潛在不合格的發(fā)現(xiàn)與識(shí)別 a)內(nèi)審、外審的結(jié)果 b)數(shù)據(jù)分析結(jié)果 c)對(duì)質(zhì)量、安全目標(biāo)的測(cè)量分析 d)過(guò)程和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、外協(xié)商的重大不合格 d)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià) e)相關(guān)人員 /部門(mén)的改進(jìn)建議或合理化建議 f)管理評(píng)審的結(jié)果 g)糾正 /預(yù)防措施實(shí)施及統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果 h)客戶(hù)投訴 /顧客滿(mǎn)意度調(diào)查分析結(jié)果 i)其他情況，如安全專(zhuān)項(xiàng)檢查等 不合格或潛 在不合格的處理 不合格或潛在不合格一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由發(fā)現(xiàn)人 /部門(mén)建立《糾正 /預(yù)防措施記錄表》，經(jīng)食品安全小組副組長(zhǎng)審核（審核中發(fā)現(xiàn)的由審核組長(zhǎng)審批），報(bào)分公司 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由不合格或潛在不合格的部門(mén)主管確認(rèn)并負(fù)責(zé)分析原因、制訂和執(zhí)行糾正或預(yù)防措施，直到不合格或潛在不合格的原因被消除。 4 工作流程 定義： 糾正措施：為了防止現(xiàn)存的不合格、缺陷等其它不希望的情況的再 次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 品管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施效果。 3 職責(zé) 分公司 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的糾正 /預(yù)防措施。 5 相關(guān)文件 內(nèi)部審核控制程序 不合格品和潛在不安全品控制程序 糾正 /預(yù)防措施控制程序 6 相關(guān)記錄 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 產(chǎn)品驗(yàn)證分析報(bào)告 第 24 頁(yè) 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號(hào) LH/CX— 11 版本更改 A/0 版本狀態(tài) 受控 文件名稱(chēng) 糾正 /預(yù)防措施控制程序 1 目的 消除質(zhì)量、食品安全管理體系運(yùn)行過(guò)程 中發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在不合格的原因，防止其再發(fā)生，確保食品安全管理體系持續(xù)的有效性和符合性，特制訂本程序。 單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（整體食品安全管理體系的確認(rèn)）顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況，按《糾正 /預(yù)防控制措施控 制程序》要求處理。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。 c) 特殊情況下的確認(rèn)，包括管理體系（ FSM）不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確 定的新危害。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過(guò)整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行： a) 安全管理體系的初始確認(rèn)，在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)（ ）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。 當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí)，應(yīng)采取包括但不限于以下措施： a) 對(duì)當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審； b) 對(duì)危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析； c) 操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃案進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整； d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評(píng)審； e) 人力資 源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。對(duì)驗(yàn)證不合格按《糾正 /預(yù)防措施控制程序》要求進(jìn)行處理。 d) 職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。 c) 頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。 危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證 a) 目的：驗(yàn)證產(chǎn)品的危害低于確定的可接受水平。 c) HACCP 計(jì)劃的驗(yàn)證見(jiàn) HACCP 計(jì)劃有關(guān)規(guī)定。 4 工作程序 單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃 a) 危害分析的驗(yàn)證見(jiàn)《危害分析控制程序》有關(guān)規(guī)定。 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核，及結(jié)果利用的批準(zhǔn)。 2 適用范圍 適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績(jī)效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、 利用。 事故處理 完畢后，食品安全小組副組長(zhǎng)應(yīng)組織對(duì)本程序進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。 報(bào)告與完善 應(yīng)急處理完畢后，發(fā)生部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)在三天內(nèi)完成《應(yīng)急報(bào)告書(shū)》，向食品安全小組副組長(zhǎng)報(bào)告。 報(bào)警時(shí)必須講明事故地點(diǎn)，聯(lián)絡(luò)電話及災(zāi)難詳細(xì)情況，以爭(zhēng)取搶險(xiǎn)時(shí)間。 c) 報(bào)告其上級(jí)主管及直接報(bào)告分公司 總經(jīng)理，必要時(shí)報(bào)告事業(yè)部總經(jīng)理，在上級(jí)的授權(quán)下進(jìn)行外部溝通。 在應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的最高職級(jí)的主管應(yīng)在事情發(fā)生的第一時(shí)間根據(jù)本程序要求采取具體行動(dòng)，包括： a) 控制事態(tài)，尋找原因并給予消除。 應(yīng)急響應(yīng) 基本思想：如發(fā)生事故與緊急情況時(shí)，應(yīng)本著“安全第一”的思想行動(dòng)： a)當(dāng)自身面臨危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)避開(kāi)危險(xiǎn)到安全的地方（不適合特定責(zé)任者，如義務(wù)消防員、電工、大型設(shè)備操作工、安全員、事項(xiàng)預(yù)案的直接管理者等）； b)迅速將危險(xiǎn)或事故情況通知周?chē)藛T、部門(mén)主管； c)當(dāng)發(fā)生事故或緊急情況時(shí)，應(yīng)立即實(shí)施應(yīng)急預(yù)案。 應(yīng)定期檢查應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的設(shè)施設(shè)備如消防設(shè)施、備用電源、應(yīng)急照明等，以保證其處于良好的待命狀態(tài)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件與本部門(mén)有關(guān)的項(xiàng)目，有計(jì)劃地對(duì)崗位責(zé)任人進(jìn)行應(yīng)急措施教育和模擬訓(xùn)練。應(yīng)采取適當(dāng)處理措施，避免構(gòu)成食品安全危害。 g) 設(shè)備故障：根據(jù)設(shè)備的類(lèi)別，采取相應(yīng)的措施，并對(duì)受影響的產(chǎn)品評(píng)估處理措施。 f) 有害物泄漏：液氨、蒸汽等發(fā)生泄漏，立即組織人員的疏散，并根據(jù)有害物的性質(zhì)和泄漏的原因采取相應(yīng)的措施。對(duì)停電期間的受影響的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，未經(jīng)食品安全評(píng)估不得做合格產(chǎn)品使用。并在確定設(shè)施、設(shè)備和工器具滿(mǎn)足了管理體系要求后才能恢復(fù)生產(chǎn)，并重新考慮是否要進(jìn)行食品安全體系的再設(shè)計(jì)。 d) 地震、大風(fēng)、洪水等天災(zāi)：天災(zāi)發(fā)生時(shí)應(yīng)遵守有關(guān)防災(zāi)措施。災(zāi)后應(yīng)確?；馂?zāi)原因已經(jīng)完全消除?；饟錅绾髴?yīng)清理現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和設(shè)備、工器具重新清洗消毒確定設(shè)施、設(shè)備和工器具滿(mǎn)足了管理體系的要求后才能恢復(fù)生產(chǎn)。發(fā)生突然停水事故，開(kāi)啟儲(chǔ)備水源，同時(shí)通知設(shè)備部對(duì)供水設(shè)施進(jìn)行搶修，直至恢復(fù)正常供水?？煽紤]的應(yīng)對(duì)措施包括： a) 突然停水：工廠建有儲(chǔ)水塔，飽和狀態(tài)下儲(chǔ)備水量可供生產(chǎn) 2 小時(shí)。 h）員工受傷：生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的員工受傷。 f) 有害物泄 漏：液氨、蒸汽等，增加食品中的安全危害。 4 工作程序 應(yīng)急狀況識(shí)別 食品安全小組副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)需要應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的可 能影響食品安全的潛在事故和緊急情況識(shí)別，同時(shí)識(shí)別出這些情況會(huì)給食品帶來(lái)何種危害，并根據(jù)公司、社會(huì)和環(huán)境的變化不斷進(jìn)行完善。 在應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的最高職級(jí)的主管負(fù)責(zé)按本程序做出響應(yīng)。 3 職責(zé) 各公司食品安全小組副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備的協(xié)調(diào)和管理。 5 相關(guān)文件 不合格和潛在不安全品控制程序 糾正 /預(yù)防措施控制程序 6 相關(guān)記錄 召回計(jì)劃 產(chǎn)品召回登記表 召回報(bào)告 不合格品處理記錄 20 山東 ********有限公司 程序文件 文件編號(hào) LH/CX— 09 版本更改 A/0 版本